Estudo de Alta Miopia de Xangai
6 de maio de 2026 atualizado por: Shanghai High Myopia Study Group
Avaliação do Resultado Visual e Análise Genética: Estudo de Alta Miopia de Xangai
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado visual a longo prazo da cirurgia de catarata usando um banco de dados abrangente e de grande escala de pacientes com catarata míope alta e catarata relacionada à idade.
Os investigadores investigarão ainda mais os vários fatores genéticos e ambientais que podem contribuir para a patogênese da catarata de alta miopia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata de alta miopia (HMC) tornou-se um importante tipo de catarata de alto risco na China, responsável por quase 30% das cataratas nos últimos anos. Em comparação com a catarata relacionada à idade, a HMC é caracterizada por início mais precoce, opacidades mais graves do cristalino, maior incidência de vitreorretinopatia e complicações pós-operatórias em comparação com a catarata relacionada à idade (ARC).
O principal objetivo deste estudo é avaliar o resultado visual a longo prazo da cirurgia de catarata usando um banco de dados abrangente e de grande escala de catarata míope alta, quando comparado a pacientes com ARC da mesma idade.
Por outro lado, devido à falta de investigação na patogénese do HMC, é difícil para os investigadores avaliar com precisão o seu risco e prognóstico e melhorar a sua prevenção e tratamento. O estudo anterior dos investigadores se especializou em uma análise de grande amostra sobre as características clínicas e genes relacionados do HMC. Após triagem preliminar, oito genes foram selecionados para investigação posterior: 1) genes relacionados à patogênese do HMC: CRYAA/ GSTP1/ TXNRD2; 2) genes relacionados à vitreorretinopatia: MCP1/ VEGFA/ CFH; 3) genes relacionados a complicações pós-operatórias: TGFB2/ CERS2. No presente estudo, a fim de estabelecer um modelo de risco de HMC do ponto de vista da medicina de precisão, os investigadores estão se preparando para estabelecer um banco de dados clínico abrangente para posterior sequenciamento de genes selecionados (incluindo éxons, promotores, 5' UTR e 3' sequências UTR) em grande escala, para investigar intensivamente os locais e funções do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) correlacionado com as características clínicas do HMC.
A pesquisa visa avaliar o resultado visual a longo prazo da cirurgia de catarata usando um banco de dados abrangente e de grande escala de catarata com alta miopia, para ilustrar minuciosamente a influência dos genes relacionados ao HMC em seu prognóstico e elucidar a patogênese do HMC, para promoção adicional na prevenção da doença e prognóstico também.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Lu, M.D.
- Número de telefone: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Recrutamento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Yi Lu, M.D.
- Número de telefone: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com catarata que serão submetidos a cirurgia de catarata no Hospital oftalmológico e otorrinolaringológico da Universidade de Fudan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de catarata
- Deve ser capaz de cooperar com o exame oftalmológico
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de doença mental
- Mentalmente incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de catarata míope alta
Pacientes com catarata com alta miopia.
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Os fatores genéticos e ambientais relativos à patogênese da catarata nos três grupos.
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Grupo de catarata relacionada à idade
Pacientes com catarata relacionada à idade.
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Os fatores genéticos e ambientais relativos à patogênese da catarata nos três grupos.
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Grupo de catarata ametrópica
Pacientes com catarata com ametropia.
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Os fatores genéticos e ambientais relativos à patogênese da catarata nos três grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos fenótipos clínicos e resultados visuais de pacientes com catarata míope alta
Prazo: Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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O tipo de catarata e a gravidade de pacientes com catarata com alta miopia são avaliados usando o sistema de classificação LOCSIII.
Os resultados visuais também são avaliados, incluindo acuidade visual com ou sem correção, pressão intraocular, função do fundo de olho, sensibilidade ao contraste e outras medições de resultados visuais.
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Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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Diferenças nos fenótipos clínicos e resultados visuais de pacientes com catarata relacionada à idade
Prazo: Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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O tipo de catarata e a gravidade dos pacientes com catarata relacionada à idade são avaliados usando o sistema de classificação LOCSIII.
Os resultados visuais também são avaliados, incluindo acuidade visual com ou sem correção, pressão intraocular, função do fundo de olho, sensibilidade ao contraste e outras medições de resultados visuais.
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Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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Diferenças nos fenótipos clínicos e resultados visuais de pacientes com catarata ametrópica
Prazo: Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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O tipo de catarata e a gravidade dos pacientes com catarata ametrópica são avaliados usando o sistema de classificação LOCSIII.
Os resultados visuais também são avaliados, incluindo acuidade visual com ou sem correção, pressão intraocular, função do fundo de olho, sensibilidade ao contraste e outras medições de resultados visuais.
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Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade genética baseada em amostras de espécimes biológicos de três grupos
Prazo: Analisado dentro de seis meses após a cirurgia
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Sequenciamento de genes selecionados (incluindo éxons, promotores, sequências 5' UTR e 3' UTR) em grande escala para investigar intensivamente os locais e funções do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) correlacionado com características clínicas de HMC, em comparação com a idade pacientes com catarata e catarata ametrópica.
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Analisado dentro de seis meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no procedimento cirúrgico de três grupos
Prazo: Gravado no dia da cirurgia para posterior análise
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Comparar a diferença no procedimento cirúrgico de três grupos.
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Gravado no dia da cirurgia para posterior análise
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Diferença no teste de diagnóstico de três grupos
Prazo: Gravado antes do dia da cirurgia para análise posterior
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Comparar a diferença no teste diagnóstico de três grupos.
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Gravado antes do dia da cirurgia para análise posterior
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Diferença nas complicações da cirurgia de catarata de três grupos
Prazo: Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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Comparar a prevalência de complicações da cirurgia de catarata em pacientes com HMC, ARC e catarata ametrópica.
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Follow-up até cinco anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Diretor de estudo: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu Q, He W, Qian D, Lu Y, Zhu X. Measurement of crystalline lens tilt in high myopic eyes before cataract surgery using swept-source optical coherence tomography. Eye Vis (Lond). 2020 Mar 6;7:14. doi: 10.1186/s40662-020-00176-5. eCollection 2020.
- Zhang Y, Zhang S, Zhang K, Lu Y, Zhu X. Characteristics of the Corneal Endothelium in Elderly Adults with High Myopia. Phenomics. 2025 Jan 27;4(6):562-569. doi: 10.1007/s43657-024-00186-6. eCollection 2024 Dec.
- Hu X, Qi J, Cheng K, He W, Zhang K, Zhao C, Lu Y, Zhu X. Effectiveness of prophylactic capsular tension ring implantation during cataract surgery in highly myopic eyes. J Cataract Refract Surg. 2024 Oct 1;50(10):1030-1036. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001495.
- He W, Wei L, Liu S, Huang Z, Qi J, Zhang K, Meng J, Du Y, Lu Y, Zhu X. Role of Optic Nerve Head Characteristics in Predicting Intraocular Pressure Spikes after Cataract Surgery in Highly Myopic Eyes. Ophthalmol Ther. 2023 Aug;12(4):2023-2033. doi: 10.1007/s40123-023-00714-z. Epub 2023 May 13.
- He W, Cheng K, Zhao L, Liu S, Huang Z, Zhang K, Du Y, Zhou X, Lu Y, Zhu X. Long-Term Outcomes of Posterior Capsular Opacification in Highly Myopic Eyes and Its Influencing Factors. Ophthalmol Ther. 2023 Aug;12(4):1881-1891. doi: 10.1007/s40123-023-00711-2. Epub 2023 May 3.
- Meng J, Chen Y, Cheng K, Qi J, Du Y, Yao Y, He W, Zhang K, Lu Y, Zhu X. LONG-TERM PROGRESSION PATTERN OF MYOPIC TRACTIONAL MACULOPATHY: Outcomes and Risk Factors. Retina. 2023 Jul 1;43(7):1189-1197. doi: 10.1097/IAE.0000000000003791.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Suscetibilidade a doenças
- Predisposição genética para doenças
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Catarata
- Antecipação, Genética
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos oftalmológicos
- Procedimentos cirúrgicos refrativos
- Extração de catarata
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-81670835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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