Estudio de alta miopía de Shanghái
Evaluación de resultados visuales y análisis genético: Estudio de alta miopía de Shanghai
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata miópica alta (HMC, por sus siglas en inglés) se ha convertido en un tipo importante de catarata de alto riesgo en China, que representa casi el 30 % de las cataratas en los últimos años. En comparación con la catarata relacionada con la edad, la HMC se caracteriza por un inicio más temprano, opacidades más severas del cristalino, una mayor incidencia de vitreorretinopatía y complicaciones posoperatorias en comparación con la catarata relacionada con la edad (ARC, por sus siglas en inglés).
El objetivo principal de este estudio es evaluar el resultado visual a largo plazo de la cirugía de cataratas utilizando una base de datos completa y a gran escala de cataratas miopes altas, en comparación con los pacientes con ARC de la misma edad.
Por otro lado, debido a la falta de investigación en la patogenia del HMC, es difícil para los investigadores evaluar con precisión su riesgo y pronóstico, y mejorar su prevención y tratamiento. El estudio anterior de los investigadores se especializó en un análisis de muestra grande sobre las características clínicas y los genes relacionados de HMC. Después de la selección preliminar, se seleccionaron ocho genes para una mayor investigación: 1) genes relacionados con la patogenia de HMC: CRYAA/ GSTP1/ TXNRD2; 2) genes relacionados con la vitreorretinopatía: MCP1/ VEGFA/ CFH; 3) genes relacionados con complicaciones postoperatorias: TGFB2/ CERS2. En el presente estudio, con el fin de establecer un modelo de riesgo de HMC desde el punto de vista de la medicina de precisión, los investigadores se están preparando para establecer una base de datos clínica integral para la secuenciación adicional de genes seleccionados (incluidos exones, promotores, 5'UTR y 3' secuencias UTR) a gran escala, para investigar intensamente los sitios y funciones del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) correlacionado con las características clínicas de HMC.
La investigación tiene como objetivo evaluar el resultado visual a largo plazo de la cirugía de cataratas utilizando una base de datos completa y a gran escala de cataratas miopes altas, para ilustrar a fondo la influencia de los genes relacionados con HMC en su pronóstico y dilucidar la patogenia de HMC, para una mayor promoción en la prevención y el pronóstico de la enfermedad también.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Lu, M.D.
- Número de teléfono: (86)021-64377134
- Correo electrónico: luyieent@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contacto:
- Yi Lu, M.D.
- Número de teléfono: (86)021-64377134
- Correo electrónico: luyieent@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de catarata
- Debe ser capaz de cooperar con el examen oftálmico.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad mental.
- Discapacitado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cataratas miopes altas
Pacientes con cataratas y miopía alta.
|
Los factores genéticos y ambientales relacionados con la patogenia de la catarata en los tres grupos.
|
|
Grupo de cataratas relacionadas con la edad
Pacientes con cataratas relacionadas con la edad.
|
Los factores genéticos y ambientales relacionados con la patogenia de la catarata en los tres grupos.
|
|
Grupo de cataratas ametrópicas
Pacientes con cataratas y ametropía.
|
Los factores genéticos y ambientales relacionados con la patogenia de la catarata en los tres grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en los fenotipos clínicos y los resultados visuales de los pacientes con cataratas miopes altas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
El tipo de catarata y la gravedad de los pacientes con cataratas miopes altas se evalúan utilizando el sistema de clasificación LOCSIII.
También se evalúan los resultados visuales, incluida la agudeza visual con o sin corrección, la presión intraocular, la función del fondo de ojo, la sensibilidad al contraste y otras medidas de resultados visuales.
|
Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
|
Diferencias en los fenotipos clínicos y los resultados visuales de los pacientes con cataratas relacionadas con la edad
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
El tipo de catarata y la gravedad de los pacientes con cataratas relacionadas con la edad se evalúan mediante el sistema de clasificación LOCSIII.
También se evalúan los resultados visuales, incluida la agudeza visual con o sin corrección, la presión intraocular, la función del fondo de ojo, la sensibilidad al contraste y otras medidas de resultados visuales.
|
Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
|
Diferencias en los fenotipos clínicos y los resultados visuales de los pacientes con cataratas ametrópicas
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
El tipo de catarata y la gravedad de los pacientes con cataratas ametrópicas se evalúan mediante el sistema de clasificación LOCSIII.
También se evalúan los resultados visuales, incluida la agudeza visual con o sin corrección, la presión intraocular, la función del fondo de ojo, la sensibilidad al contraste y otras medidas de resultados visuales.
|
Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diversidad genética basada en muestras de especímenes biológicos de tres grupos
Periodo de tiempo: Analizado dentro de los seis meses posteriores a la cirugía.
|
Secuenciación de genes seleccionados (incluidos exones, promotores, secuencias 5' UTR y 3' UTR) a gran escala para investigar intensamente los sitios y funciones del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) correlacionado con las características clínicas de HMC, en comparación con las relacionadas con la edad. Pacientes con cataratas y cataratas ametrópicas.
|
Analizado dentro de los seis meses posteriores a la cirugía.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el procedimiento quirúrgico de los tres grupos
Periodo de tiempo: Registrado el día de la cirugía para su posterior análisis.
|
Comparar la diferencia en el procedimiento quirúrgico de tres grupos.
|
Registrado el día de la cirugía para su posterior análisis.
|
|
Diferencia en la prueba Diagnóstica de tres grupos
Periodo de tiempo: Registrado antes del día de la cirugía para su posterior análisis.
|
Comparar la diferencia en la prueba diagnóstica de tres grupos.
|
Registrado antes del día de la cirugía para su posterior análisis.
|
|
Diferencia en las complicaciones de la cirugía de cataratas de tres grupos
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
Comparar la prevalencia de complicaciones de la cirugía de catarata en pacientes con catarata HMC, ARC y ametrópica.
|
Seguimiento hasta cinco años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Director de estudio: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81670835
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .