Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai High Myopia-onderzoek

6 mei 2026 bijgewerkt door: Shanghai High Myopia Study Group

Visuele uitkomstevaluatie en genetische analyse: Shanghai High Myopia Study

Het doel van deze studie is om de visuele uitkomst van de cataractoperatie op lange termijn te evalueren met behulp van een grootschalige en uitgebreide database van hoog bijziende cataract- en leeftijdsgebonden cataractpatiënten. De onderzoekers zullen verder onderzoek doen naar de verschillende genetische en omgevingsfactoren die kunnen bijdragen aan de pathogenese van hoog bijziend cataract.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

High Myopic Cataract (HMC) is een belangrijke, risicovolle vorm van cataract geworden in China, die de afgelopen jaren verantwoordelijk is voor bijna 30% van de cataract. Vergeleken met leeftijdsgebonden cataract wordt HMC gekenmerkt door een vroeger begin, ernstigere lensopaciteit, hogere incidentie van vitreoretinopathie en postoperatieve complicaties in vergelijking met leeftijdsgebonden cataract (ARC).

Het belangrijkste doel van deze studie is om de visuele uitkomst op lange termijn van de cataractoperatie te evalueren met behulp van een grootschalige en uitgebreide database van hoog bijziend cataract, in vergelijking met die van leeftijdsafhankelijke ARC-patiënten.

Aan de andere kant, vanwege het gebrek aan onderzoek naar de pathogenese van HMC, is het voor de onderzoekers moeilijk om het risico en de prognose nauwkeurig te evalueren en de preventie en behandeling ervan te verbeteren. De vorige studie van onderzoekers had als hoofdvak een grote steekproefanalyse van de klinische kenmerken en gerelateerde genen van HMC. Na voorlopige screening werden acht genen geselecteerd voor verder onderzoek: 1) genen gerelateerd aan pathogenese van HMC: CRYAA/ GSTP1/ TXNRD2; 2) genen gerelateerd aan vitreoretinopathie: MCP1/ VEGFA/ CFH; 3) genen gerelateerd aan postoperatieve complicaties: TGFB2/CERS2. In de huidige studie, om een ​​risicomodel van HMC vast te stellen vanuit het aspect van precisiegeneeskunde, bereiden de onderzoekers zich voor op het opzetten van een uitgebreide klinische database voor verdere sequentiebepaling van geselecteerde genen (inclusief exons, promoters, 5' UTR en 3' UTR-sequenties) op grote schaal, om intensief onderzoek te doen naar de locaties en functies van single nucleotide polymorphism (SNP) gecorreleerd met klinische kenmerken van HMC.

Het doel van het onderzoek is om de visuele uitkomst van cataractchirurgie op lange termijn te evalueren met behulp van een grootschalige en uitgebreide database van hoog bijziend cataract, om de invloed van HMC-gerelateerde genen op de prognose grondig te illustreren en om de pathogenese van HMC op te helderen. ook verdere promotie op het gebied van ziektepreventie en -prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
        • Werving
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cataractpatiënten die een staaroperatie zullen ondergaan in het oog- en KNO-ziekenhuis van de Fudan University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van cataract
  • Moet kunnen meewerken aan het oogheelkundig onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van geestesziekte
  • Verstandelijk beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoge bijziende cataractgroep
Cataractpatiënten met hoge bijziendheid.
Ander: Staar
De genetische en omgevingsfactoren met betrekking tot de pathogenese van cataract in de drie groepen.
Leeftijdsgebonden staargroep
Leeftijdsgebonden cataractpatiënten.
Ander: Staar
De genetische en omgevingsfactoren met betrekking tot de pathogenese van cataract in de drie groepen.
Ametropische cataractgroep
Cataractpatiënten met ametropie.
Ander: Staar
De genetische en omgevingsfactoren met betrekking tot de pathogenese van cataract in de drie groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de klinische fenotypes en visuele uitkomsten van hoog bijziende cataractpatiënten
Tijdsspanne: Follow-up tot vijf jaar na de operatie
Het type cataract en de ernst van hoog bijziende cataractpatiënten worden geëvalueerd met behulp van het LOCSIII-beoordelingssysteem. Visuele resultaten worden ook geëvalueerd, waaronder gezichtsscherpte met of zonder correctie, intraoculaire druk, fundusfunctie, contrastgevoeligheid en andere visuele resultaatmetingen.
Follow-up tot vijf jaar na de operatie
Verschillen in de klinische fenotypes en visuele uitkomsten van leeftijdsgebonden cataractpatiënten
Tijdsspanne: Follow-up tot vijf jaar na de operatie
Het type cataract en de ernst van leeftijdsgebonden cataractpatiënten worden geëvalueerd met behulp van het LOCSIII-beoordelingssysteem. Visuele resultaten worden ook geëvalueerd, waaronder gezichtsscherpte met of zonder correctie, intraoculaire druk, fundusfunctie, contrastgevoeligheid en andere visuele resultaatmetingen.
Follow-up tot vijf jaar na de operatie
Verschillen in de klinische fenotypes en visuele uitkomsten van ametropische cataractpatiënten
Tijdsspanne: Follow-up tot vijf jaar na de operatie
Cataracttype en ernst van ametropische cataractpatiënten worden geëvalueerd met behulp van het LOCSIII-beoordelingssysteem. Visuele resultaten worden ook geëvalueerd, waaronder gezichtsscherpte met of zonder correctie, intraoculaire druk, fundusfunctie, contrastgevoeligheid en andere visuele resultaatmetingen.
Follow-up tot vijf jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische diversiteit op basis van biologische monsters van drie groepen
Tijdsspanne: Geanalyseerd binnen zes maanden na de operatie
Sequentiebepaling van geselecteerde genen (waaronder exons, promoters, 5' UTR en 3' UTR sequenties) op grote schaal om intensief onderzoek te doen naar de locaties en functies van single nucleotide polymorphism (SNP) gecorreleerd met klinische kenmerken van HMC, in vergelijking met leeftijdsgebonden cataract en ametropische cataractpatiënten.
Geanalyseerd binnen zes maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de chirurgische procedure van drie groepen
Tijdsspanne: Opgenomen op de operatiedag voor verdere analyse
Om het verschil in de chirurgische procedure van drie groepen te vergelijken.
Opgenomen op de operatiedag voor verdere analyse
Verschil in de diagnostische test van drie groepen
Tijdsspanne: Opgenomen vóór de operatiedag voor verdere analyse
Om het verschil in de diagnostische test van drie groepen te vergelijken.
Opgenomen vóór de operatiedag voor verdere analyse
Verschil in de complicaties van de staaroperatie van drie groepen
Tijdsspanne: Follow-up tot vijf jaar na de operatie
Om de prevalentie van complicaties van de staaroperatie bij HMC, ARC en ametropische cataractpatiënten te vergelijken.
Follow-up tot vijf jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai High Myopia Study Group

Medewerkers

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studie directeur: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC-81670835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren