Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shanghai High Myopia Study

6 maj 2026 uppdaterad av: Shanghai High Myopia Study Group

Utvärdering av visuellt resultat och genetisk analys: Shanghai High Myopia Study

Syftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga visuella resultatet av kataraktoperationen med hjälp av en storskalig och omfattande databas över patienter med hög närsynt katarakt och åldersrelaterade kataraktpatienter. Utredarna kommer ytterligare att undersöka de olika genetiska och miljömässiga faktorerna som kan bidra till patogenesen av hög närsynt grå starr.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hög närsynt grå starr (HMC) har blivit en stor riskfylld typ av grå starr i Kina, som står för nästan 30 % av grå starr de senaste åren. Jämfört med åldersrelaterad katarakt kännetecknas HMC av tidigare debut, svårare linsopaciteter, högre förekomst av vitreoretinopati och postoperativa komplikationer jämfört med åldersrelaterad katarakt (ARC).

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga visuella resultatet av kataraktoperationen med hjälp av en storskalig och omfattande databas av hög närsynt katarakt, jämfört med de åldersmatchade ARC-patienter.

Å andra sidan, på grund av bristen på forskning i patogenesen av HMC, är det svårt för utredarna att exakt utvärdera dess risk och prognos, och att förbättra dess förebyggande och behandling. Den tidigare studien av utredare ägnade sig åt ett stort urvalsanalys av de kliniska egenskaperna och relaterade generna hos HMC. Efter preliminär screening valdes åtta gener ut för vidare undersökning: 1) gener relaterade till patogenes av HMC: CRYAA/GSTP1/TXNRD2;2) gener relaterade till vitreoretinopati: MCP1/VEGFA/CFH; 3) gener relaterade till postoperativa komplikationer: TGFB2/CERS2. I den aktuella studien, för att etablera en riskmodell av HMC från aspekten av precisionsmedicin, förbereder utredarna sig för att upprätta en omfattande klinisk databas för ytterligare sekvensering av utvalda gener (inklusive exoner, promotorer, 5' UTR och 3' UTR-sekvenser) i stor skala, för att intensivt undersöka platserna och funktionerna för singelnukleotidpolymorfism (SNP) korrelerade med kliniska egenskaper hos HMC.

Forskningen syftar till att utvärdera det långsiktiga visuella resultatet av kataraktoperationen med hjälp av en storskalig och omfattande databas av hög närsynt grå starr, för att noggrant illustrera påverkan av HMC-relaterade gener på dess prognos och för att belysa patogenesen av HMC, för ytterligare främjande av sjukdomsförebyggande och prognos också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
        • Rekrytering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kataraktpatienter som kommer att genomgå kataraktoperationer på Eye and ENT Hospital vid Fudan University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av grå starr
  • Ska kunna samarbeta med ögonundersökningen

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av psykisk ohälsa
  • Mentalt handikappad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög närsynt kataraktgrupp
Kataraktpatienter med hög närsynthet.
De genetiska och miljömässiga faktorerna för patogenesen av katarakt i de tre grupperna.
Åldersrelaterad kataraktgrupp
Åldersrelaterade kataraktpatienter.
De genetiska och miljömässiga faktorerna för patogenesen av katarakt i de tre grupperna.
Ametropisk kataraktgrupp
Kataraktpatienter med ametropi.
De genetiska och miljömässiga faktorerna för patogenesen av katarakt i de tre grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i kliniska fenotyper och visuella resultat hos patienter med hög närsynt grå starr
Tidsram: Uppföljning till fem år efter operationen
Katarakttyp och svårighetsgrad hos patienter med hög närsynt katarakt utvärderas med hjälp av LOCSIII-graderingssystem. Visuella resultat utvärderas också inklusive synskärpa med eller utan korrigering, intraokulärt tryck, fundusfunktion, kontrastkänslighet och andra visuella utfallsmätningar.
Uppföljning till fem år efter operationen
Skillnader i kliniska fenotyper och visuella resultat hos åldersrelaterade kataraktpatienter
Tidsram: Uppföljning till fem år efter operationen
Katarakttyp och svårighetsgrad hos åldersrelaterade kataraktpatienter utvärderas med LOCSIII-graderingssystem. Visuella resultat utvärderas också inklusive synskärpa med eller utan korrigering, intraokulärt tryck, fundusfunktion, kontrastkänslighet och andra visuella utfallsmätningar.
Uppföljning till fem år efter operationen
Skillnader i kliniska fenotyper och visuella utfall hos patienter med ametropisk katarakt
Tidsram: Uppföljning till fem år efter operationen
Katarakttyp och svårighetsgrad hos patienter med ametropisk katarakt utvärderas med hjälp av LOCSIII-graderingssystem. Visuella resultat utvärderas också inklusive synskärpa med eller utan korrigering, intraokulärt tryck, fundusfunktion, kontrastkänslighet och andra visuella utfallsmätningar.
Uppföljning till fem år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk mångfald baserad på biologiska prover från tre grupper
Tidsram: Analyseras inom sex månader efter operationen
Sekvensering av utvalda gener (inklusive exoner, promotorer, 5' UTR och 3' UTR-sekvenser) i stor skala för att intensivt undersöka platserna och funktionerna för singelnukleotidpolymorfism (SNP) korrelerade med kliniska egenskaper hos HMC, jämfört med åldersrelaterad patienter med grå starr och ametropisk katarakt.
Analyseras inom sex månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i det kirurgiska ingreppet för tre grupper
Tidsram: Inspelat på operationsdagen för vidare analys
För att jämföra skillnaden i det kirurgiska ingreppet för tre grupper.
Inspelat på operationsdagen för vidare analys
Skillnad i det diagnostiska testet för tre grupper
Tidsram: Inspelad före operationsdagen för vidare analys
För att jämföra skillnaden i det diagnostiska testet av tre grupper.
Inspelad före operationsdagen för vidare analys
Skillnad i komplikationer av kataraktoperation av tre grupper
Tidsram: Uppföljning till fem år efter operationen
Att jämföra förekomsten av komplikationer av kataraktkirurgi hos patienter med HMC, ARC och ametropisk katarakt.
Uppföljning till fem år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studierektor: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera