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상하이 고도 근시 연구

2026년 5월 6일 업데이트: Shanghai High Myopia Study Group

시각적 결과 평가 및 유전 분석: 상하이 고도 근시 연구

본 연구의 목적은 고도 근시 백내장 및 연령 관련 백내장 환자의 대규모 및 종합 데이터베이스를 사용하여 백내장 수술의 장기적인 시각적 결과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 고도 근시 백내장의 병인에 기여할 수 있는 다양한 유전적 및 환경적 요인에 대해 추가로 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고도 근시 백내장(HMC)은 최근 몇 년 동안 백내장의 거의 30%를 차지하는 중국의 주요 고위험 백내장 유형이 되었습니다. HMC는 노인성 백내장에 비해 조기에 발병하고, 수정체 혼탁이 심하며, 유리체망막병증의 발생률이 높고, 수술 후 합병증이 노인성 백내장(ARC)에 비해 높은 특징을 가지고 있습니다.

본 연구의 주요 목적은 고도 근시 백내장에 대한 대규모의 포괄적인 데이터베이스를 사용하여 연령이 일치하는 ARC 환자와 비교하여 백내장 수술의 장기적인 시각적 결과를 평가하는 것입니다.

한편, HMC의 병인에 대한 연구가 부족하여 연구자들이 그 위험성과 예후를 정확하게 평가하고 예방 및 치료를 개선하기가 어렵다. 연구자들의 이전 연구는 HMC의 임상적 특징 및 관련 유전자에 대한 대규모 표본 분석을 전공했습니다. 예비 스크리닝 후 추가 조사를 위해 8개의 유전자를 선택했습니다: 1) HMC의 병인 관련 유전자: CRYAA/ GSTP1/ TXNRD2;2) 유리체망막병증 관련 유전자: MCP1/ VEGFA/ CFH; 3) 수술 후 합병증 관련 유전자: TGFB2/ CERS2. 본 연구에서는 정밀의학 측면에서 HMC의 위험도 모델을 확립하기 위해 연구자들은 선별된 유전자(엑손, 프로모터, 5' UTR 및 3' UTR 염기서열)을 대규모로 연구하여 HMC의 임상적 특징과 상관관계가 있는 SNP(single nucleotide polymorphism) 부위와 기능을 집중적으로 조사하였다.

본 연구의 목적은 고도 근시 백내장에 대한 대규모의 포괄적인 데이터베이스를 사용하여 백내장 수술의 장기적인 시각적 결과를 평가하고 HMC 관련 유전자가 예후에 미치는 영향을 철저히 설명하고 HMC의 병인을 밝히는 것입니다. 질병 예방 및 예후의 추가 촉진.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yi Lu, M.D.
  • 전화번호: (86)021-64377134
  • 이메일: luyieent@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200031
        • 모병
        • Eye and ENT hospital of Fudan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복단대학교 안과 이비인후과 병원에서 백내장 수술을 받을 백내장 환자.

설명

포함 기준:

  • 백내장의 임상 진단
  • 안과 검사에 협조할 수 있어야 함

제외 기준:

  • 정신 질환의 임상 진단
  • 정신 장애자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고도 근시 백내장 그룹
고도 근시 백내장 환자.
다른: 백내장
세 그룹의 백내장 병인에 관한 유전적 및 환경적 요인.
연령 관련 백내장 그룹
연령 관련 백내장 환자.
다른: 백내장
세 그룹의 백내장 병인에 관한 유전적 및 환경적 요인.
아메트로피 백내장군
굴절이상이 있는 백내장 환자.
다른: 백내장
세 그룹의 백내장 병인에 관한 유전적 및 환경적 요인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고도 근시 백내장 환자의 임상 표현형과 시각적 결과의 차이
기간: 수술 후 5년까지 추적
고도 근시 백내장 환자의 백내장 유형 및 중증도는 LOCSIII 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다. 교정이 있거나 없는 시력, 안압, 안저 기능, 대비 감도 및 기타 시각적 결과 측정을 포함하여 시각적 결과도 평가됩니다.
수술 후 5년까지 추적
연령 관련 백내장 환자의 임상 표현형 및 시각적 결과의 차이
기간: 수술 후 5년까지 추적
연령 관련 백내장 환자의 백내장 유형 및 중증도는 LOCSIII 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다. 교정이 있거나 없는 시력, 안압, 안저 기능, 대비 감도 및 기타 시각적 결과 측정을 포함하여 시각적 결과도 평가됩니다.
수술 후 5년까지 추적
Ametropic 백내장 환자의 임상 표현형과 시각적 결과의 차이
기간: 수술 후 5년까지 추적
퇴행성 백내장 환자의 백내장 유형 및 중증도는 LOCSIII 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다. 교정이 있거나 없는 시력, 안압, 안저 기능, 대비 감도 및 기타 시각적 결과 측정을 포함하여 시각적 결과도 평가됩니다.
수술 후 5년까지 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹의 생물학적 표본 샘플을 기반으로 한 유전적 다양성
기간: 수술 후 6개월 이내 분석
선별된 유전자(엑손, 프로모터, 5' UTR 및 3' UTR 서열 포함)를 대규모로 시퀀싱하여 HMC의 임상적 특징과 상관관계가 있는 SNP(single nucleotide polymorphism) 부위 및 기능을 연령 관련 유전자와 비교하여 집중적으로 조사 백내장 및 퇴행성 백내장 환자.
수술 후 6개월 이내 분석

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹의 수술법 차이
기간: 추가 분석을 위해 수술 당일 기록
세 그룹의 수술 절차의 차이를 비교합니다.
추가 분석을 위해 수술 당일 기록
세 그룹의 진단 테스트의 차이
기간: 추가 분석을 위해 수술 당일 전에 기록
세 그룹의 진단 테스트의 차이를 비교합니다.
추가 분석을 위해 수술 당일 전에 기록
세 그룹의 백내장 수술 합병증의 차이
기간: 수술 후 5년까지 추적
HMC, ARC 및 ametropic 백내장 환자에서 백내장 수술 합병증의 유병률을 비교합니다.
수술 후 5년까지 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai High Myopia Study Group

협력자

Eye & ENT Hospital of Fudan University

수사관

  • 연구 의자: Yi Lu, M.D., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 연구 책임자: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 수석 연구원: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 수석 연구원: Wenwen He, M.D., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 수석 연구원: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 수석 연구원: Yu Du, B.S., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 수석 연구원: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT hospital of Fudan University
  • 수석 연구원: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2045년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSFC-81670835

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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