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Étude de Shanghai sur la myopie élevée

6 mai 2026 mis à jour par: Shanghai High Myopia Study Group

Évaluation des résultats visuels et analyse génétique : étude de Shanghai sur la myopie élevée

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats visuels à long terme de la chirurgie de la cataracte à l'aide d'une base de données complète et à grande échelle de patients atteints de cataracte myope élevée et de cataracte liée à l'âge. Les chercheurs étudieront plus avant les divers facteurs génétiques et environnementaux qui peuvent contribuer à la pathogenèse de la cataracte myope forte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cataracte myope forte (CMH) est devenue un type majeur de cataracte à haut risque en Chine, qui représente près de 30 % des cataractes ces dernières années. Par rapport à la cataracte liée à l'âge, la CMH se caractérise par une apparition plus précoce, des opacités du cristallin plus sévères, une incidence plus élevée de vitréorétinopathie et de complications postopératoires par rapport à la cataracte liée à l'âge (ARC).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le résultat visuel à long terme de la chirurgie de la cataracte à l'aide d'une base de données complète et à grande échelle de la cataracte myope élevée, par rapport aux patients ARC du même âge.

D'autre part, en raison du manque de recherche sur la pathogenèse du CMH, il est difficile pour les chercheurs d'évaluer précisément son risque et son pronostic, et d'améliorer sa prévention et son traitement. L'étude précédente des enquêteurs s'est spécialisée dans une analyse de grands échantillons sur les caractéristiques cliniques et les gènes associés de HMC. Après un criblage préliminaire, huit gènes ont été sélectionnés pour une étude plus approfondie : 1) gènes liés à la pathogenèse du CMH : CRYAA/ GSTP1/ TXNRD2 ; 2) gènes liés à la vitréorétinopathie : MCP1/ VEGFA/ CFH ; 3) gènes liés aux complications postopératoires : TGFB2/ CERS2. Dans la présente étude, afin d'établir un modèle de risque de HMC du point de vue de la médecine de précision, les chercheurs se préparent à mettre en place une base de données clinique complète pour le séquençage ultérieur de gènes sélectionnés (y compris les exons, les promoteurs, 5' UTR et 3' séquences UTR) à grande échelle, pour étudier de manière intensive les sites et les fonctions du polymorphisme mononucléotidique (SNP) corrélé aux caractéristiques cliniques du CMH.

La recherche vise à évaluer les résultats visuels à long terme de la chirurgie de la cataracte à l'aide d'une base de données complète et à grande échelle de la cataracte myopique élevée, à illustrer en profondeur l'influence des gènes liés à la CMH sur son pronostic et à élucider la pathogenèse de la CMH, par exemple promotion supplémentaire dans la prévention et le pronostic des maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yi Lu, M.D.
  • Numéro de téléphone: (86)021-64377134
  • E-mail: luyieent@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200031
        • Recrutement
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la cataracte qui subiront une opération de la cataracte à l'hôpital ophtalmologique et ORL de l'université de Fudan.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la cataracte
  • Doit être capable de coopérer avec l'examen ophtalmologique

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de la maladie mentale
  • Handicapé mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cataracte myope élevé
Patients atteints de cataracte avec forte myopie.
Autre: Cataracte
Les facteurs génétiques et environnementaux concernant la pathogenèse de la cataracte dans les trois groupes.
Groupe de cataracte liée à l'âge
Patients atteints de cataracte liée à l'âge.
Autre: Cataracte
Les facteurs génétiques et environnementaux concernant la pathogenèse de la cataracte dans les trois groupes.
Groupe cataracte amétrope
Patients atteints de cataracte avec amétropie.
Autre: Cataracte
Les facteurs génétiques et environnementaux concernant la pathogenèse de la cataracte dans les trois groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les phénotypes cliniques et les résultats visuels des patients atteints de cataracte myope élevée
Délai: Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie
Le type de cataracte et la gravité des patients atteints de cataracte myope élevée sont évalués à l'aide du système de classement LOCSIII. Les résultats visuels sont également évalués, y compris l'acuité visuelle avec ou sans correction, la pression intraoculaire, la fonction du fond d'œil, la sensibilité au contraste et d'autres mesures des résultats visuels.
Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie
Différences dans les phénotypes cliniques et les résultats visuels des patients atteints de cataracte liée à l'âge
Délai: Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie
Le type de cataracte et la gravité des patients atteints de cataracte liée à l'âge sont évalués à l'aide du système de classement LOCSIII. Les résultats visuels sont également évalués, y compris l'acuité visuelle avec ou sans correction, la pression intraoculaire, la fonction du fond d'œil, la sensibilité au contraste et d'autres mesures des résultats visuels.
Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie
Différences dans les phénotypes cliniques et les résultats visuels des patients atteints de cataracte amétrope
Délai: Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie
Le type de cataracte et la gravité des patients atteints de cataracte amétrope sont évalués à l'aide du système de notation LOCSIII. Les résultats visuels sont également évalués, y compris l'acuité visuelle avec ou sans correction, la pression intraoculaire, la fonction du fond d'œil, la sensibilité au contraste et d'autres mesures des résultats visuels.
Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité génétique basée sur des échantillons de spécimens biologiques de trois groupes
Délai: Analysé dans les six mois après la chirurgie
Séquençage de gènes sélectionnés (y compris les exons, les promoteurs, les séquences 5' UTR et 3' UTR) à grande échelle pour étudier de manière intensive les sites et les fonctions du polymorphisme mononucléotidique (SNP) corrélé aux caractéristiques cliniques du HMC, par rapport à l'âge patients atteints de cataracte et de cataracte amétrope.
Analysé dans les six mois après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la procédure chirurgicale des trois groupes
Délai: Enregistré le jour de la chirurgie pour une analyse plus approfondie
Pour comparer la différence dans la procédure chirurgicale de trois groupes.
Enregistré le jour de la chirurgie pour une analyse plus approfondie
Différence dans le test de diagnostic de trois groupes
Délai: Enregistré avant le jour de la chirurgie pour une analyse plus approfondie
Pour comparer la différence dans le test de diagnostic de trois groupes.
Enregistré avant le jour de la chirurgie pour une analyse plus approfondie
Différence dans les complications de la chirurgie de la cataracte des trois groupes
Délai: Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie
Comparer la prévalence des complications de la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de CMH, d'ARC et de cataracte amétrope.
Suivi jusqu'à cinq ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai High Myopia Study Group

Collaborateurs

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Directeur d'études: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Chercheur principal: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Chercheur principal: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Chercheur principal: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Chercheur principal: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Chercheur principal: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Chercheur principal: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSFC-81670835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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