Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghai High Myopia -tutkimus

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai High Myopia Study Group

Visuaalisen tuloksen arviointi ja geneettinen analyysi: Shanghai High Myopia -tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaihileikkauksen pitkän aikavälin visuaalista lopputulosta käyttämällä laajaa ja kattavaa tietokantaa likinäköisistä kaihipotilaista ja ikääntymisestä johtuvasta kaihipotilaista. Tutkijat tutkivat edelleen erilaisia ​​geneettisiä ja ympäristötekijöitä, jotka voivat myötävaikuttaa korkean likinäköisen kaihien patogeneesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Likinäköisestä kaihista (HMC) on tullut merkittävä riskialtis kaihityyppi Kiinassa, ja sen osuus on lähes 30 % kaihista viime vuosina. Verrattuna ikään liittyvään kaihiin HMC:lle on ominaista aikaisempi alkaminen, voimakkaampi linssin sameus, suurempi vitreoretinopatian ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys verrattuna ikään liittyvään kaihiin (ARC).

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida kaihileikkauksen pitkäaikaista visuaalista lopputulosta käyttämällä laajaa ja kattavaa tietokantaa korkean likinäköisestä kaihista verrattuna ikäisiin ARC-potilaisiin.

Toisaalta HMC:n patogeneesin tutkimuksen puutteen vuoksi tutkijoiden on vaikea arvioida tarkasti sen riskiä ja ennustetta sekä parantaa sen ehkäisyä ja hoitoa. Edellinen tutkijoiden tutkimus keskittyi HMC:n kliinisten piirteiden ja niihin liittyvien geenien laajaan otosanalyysiin. Alustavan seulonnan jälkeen valittiin kahdeksan geeniä lisätutkimuksia varten: 1) HMC:n patogeneesiin liittyvät geenit: CRYAA/GSTP1/TXNRD2;2) vitreoretinopatiaan liittyvät geenit: MCP1/VEGFA/CFH; 3) postoperatiivisiin komplikaatioihin liittyvät geenit: TGFB2/CERS2. Tässä tutkimuksessa HMC:n riskimallin luomiseksi tarkkuuslääketieteen näkökulmasta tutkijat valmistautuvat perustamaan kattavan kliinisen tietokannan valittujen geenien (mukaan lukien eksonit, promoottorit, 5' UTR ja 3') jatkosekvensointia varten. UTR-sekvenssit) suuressa mittakaavassa, jotta voidaan tutkia intensiivisesti yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) paikkoja ja toimintoja, jotka korreloivat HMC:n kliinisten piirteiden kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaihileikkauksen visuaalista lopputulosta pitkällä aikavälillä laajan ja kattavan korkean likinäköisen kaihitietokannan avulla, havainnollistaa perusteellisesti HMC:hen liittyvien geenien vaikutusta sen ennusteeseen ja selvittää HMC:n patogeneesiä. edistää myös sairauksien ehkäisyä ja ennustamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi Lu, M.D.
  • Puhelinnumero: (86)021-64377134
  • Sähköposti: luyieent@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaihipotilaat, joille tehdään kaihileikkaus Fudanin yliopiston silmä- ja ENT-sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihien kliininen diagnoosi
  • On kyettävä toimimaan yhteistyössä silmätutkimuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyden sairauden kliininen diagnoosi
  • Henkisesti rajoittunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea likinäköinen kaihiryhmä
Kaihipotilaat, joilla on korkea likinäköisyys.
Kaihien patogeneesiin liittyvät geneettiset ja ympäristötekijät kolmessa ryhmässä.
Ikään liittyvä kaihiryhmä
Ikään liittyvät kaihipotilaat.
Kaihien patogeneesiin liittyvät geneettiset ja ympäristötekijät kolmessa ryhmässä.
Ametrooppinen kaihiryhmä
Kaihipotilaat, joilla on ametropia.
Kaihien patogeneesiin liittyvät geneettiset ja ympäristötekijät kolmessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kliinisissä fenotyypeissä ja visuaalisissa tuloksissa potilailla, joilla on korkea likinäköinen kaihi
Aikaikkuna: Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kaihityyppi ja vakavuus korkean likinäköisen kaihipotilaiden osalta arvioidaan käyttämällä LOCSIII-luokitusjärjestelmää. Näkötuloksia arvioidaan myös, mukaan lukien näöntarkkuus korjauksella tai ilman, silmänsisäinen paine, silmänpohjan toiminta, kontrastiherkkyys ja muut visuaaliset tulosmittaukset.
Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Erot ikään liittyvien kaihipotilaiden kliinisissä fenotyypeissä ja visuaalisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kaihityyppi ja ikään liittyvien kaihipotilaiden vakavuus arvioidaan käyttämällä LOCSIII-luokitusjärjestelmää. Näkötuloksia arvioidaan myös, mukaan lukien näöntarkkuus korjauksella tai ilman, silmänsisäinen paine, silmänpohjan toiminta, kontrastiherkkyys ja muut visuaaliset tulosmittaukset.
Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Erot ametrooppisen kaihipotilaiden kliinisissä fenotyypeissä ja visuaalisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kaihityyppi ja ametrooppisen kaihipotilaiden vaikeusaste arvioidaan käyttämällä LOCSIII-luokitusjärjestelmää. Näkötuloksia arvioidaan myös, mukaan lukien näöntarkkuus korjauksella tai ilman, silmänsisäinen paine, silmänpohjan toiminta, kontrastiherkkyys ja muut visuaaliset tulosmittaukset.
Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen monimuotoisuus perustuu kolmen ryhmän biologisiin näytteisiin
Aikaikkuna: Analysoitu kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta
Valittujen geenien (mukaan lukien eksonit, promoottorit, 5' UTR- ja 3' UTR-sekvenssit) sekvensointi suuressa mittakaavassa, jotta voidaan tutkia intensiivisesti yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) paikkoja ja toimintoja, jotka korreloivat HMC:n kliinisten ominaisuuksien kanssa verrattuna ikään liittyvään. kaihi ja ametrooppinen kaihi potilailla.
Analysoitu kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kolmen ryhmän kirurgisessa toimenpiteessä
Aikaikkuna: Tallennettiin leikkauspäivänä lisäanalyysiä varten
Vertaa kolmen ryhmän kirurgisten toimenpiteiden eroja.
Tallennettiin leikkauspäivänä lisäanalyysiä varten
Ero kolmen ryhmän diagnostisessa testissä
Aikaikkuna: Tallennettiin ennen leikkauspäivää lisäanalyysiä varten
Kolmen ryhmän diagnostisen testin erojen vertailu.
Tallennettiin ennen leikkauspäivää lisäanalyysiä varten
Ero kaihileikkauksen komplikaatioissa kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Vertailla kaihileikkauksen komplikaatioiden esiintyvyyttä HMC-, ARC- ja ametrooppisilla kaihipotilailla.
Seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Opintojohtaja: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa