Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajskie badanie krótkowzroczności

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai High Myopia Study Group

Wizualna ocena wyników i analiza genetyczna: badanie dotyczące wysokiej krótkowzroczności w Szanghaju

Celem tego badania jest ocena długoterminowych efektów wizualnych operacji usunięcia zaćmy przy użyciu obszernej i obszernej bazy danych pacjentów z zaćmą krótkowzroczną i pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem. Badacze będą dalej badać różne czynniki genetyczne i środowiskowe, które mogą przyczyniać się do patogenezy zaćmy krótkowzrocznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysoka krótkowzroczność zaćmy (HMC) stała się głównym rodzajem zaćmy wysokiego ryzyka w Chinach, która stanowi prawie 30% zaćmy w ostatnich latach. W porównaniu z zaćmą związaną z wiekiem, HMC charakteryzuje się wcześniejszym wystąpieniem, cięższym zmętnieniem soczewki, częstszym występowaniem witreoretinopatii i powikłań pooperacyjnych w porównaniu z zaćmą związaną z wiekiem (ARC).

Głównym celem tego badania jest ocena długoterminowych efektów wizualnych operacji zaćmy przy użyciu obszernej i obszernej bazy danych dotyczącej zaćmy o wysokiej krótkowzroczności w porównaniu z pacjentami z ARC w tym samym wieku.

Z drugiej strony brak badań nad patogenezą HMC utrudnia badaczom precyzyjną ocenę ryzyka i rokowania oraz poprawę profilaktyki i leczenia. Poprzednie badanie badaczy specjalizowało się w analizie dużej próby dotyczącej cech klinicznych i powiązanych genów HMC. Po wstępnej selekcji do dalszych badań wybrano osiem genów: 1) geny związane z patogenezą HMC: CRYAA/ GSTP1/ TXNRD2; 2) geny związane z witreoretynopatią: MCP1/ VEGFA/ CFH; 3) geny związane z powikłaniami pooperacyjnymi: TGFB2/ CERS2. W niniejszym badaniu, w celu ustalenia modelu ryzyka HMC z punktu widzenia medycyny precyzyjnej, badacze przygotowują się do stworzenia obszernej klinicznej bazy danych do dalszego sekwencjonowania wybranych genów (m.in. eksonów, promotorów, 5' UTR i 3' sekwencje UTR) na dużą skalę, aby intensywnie badać miejsca i funkcje polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) skorelowane z cechami klinicznymi HMC.

Badania mają na celu ocenę długoterminowych efektów wizualnych operacji usunięcia zaćmy przy użyciu szeroko zakrojonej i obszernej bazy danych dotyczącej zaćmy krótkowzrocznej, dokładne zilustrowanie wpływu genów związanych z HMC na jej rokowanie oraz wyjaśnienie patogenezy HMC, m.in. dalsza promocja w zapobieganiu chorobom i prognozowaniu, jak również.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200031
        • Rekrutacyjny
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaćmą, którzy zostaną poddani operacji usunięcia zaćmy w szpitalu okulistycznym i laryngologicznym Uniwersytetu Fudan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaćmy
  • Musi umieć współpracować przy badaniu okulistycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna diagnoza choroby psychicznej
  • Niepełnosprawny umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zaćmy o wysokiej krótkowzroczności
Pacjenci z zaćmą z dużą krótkowzrocznością.
Czynniki genetyczne i środowiskowe dotyczące patogenezy zaćmy w trzech grupach.
Grupa zaćmy związanej z wiekiem
Pacjenci z zaćmą związaną z wiekiem.
Czynniki genetyczne i środowiskowe dotyczące patogenezy zaćmy w trzech grupach.
Grupa zaćmy ametropowej
Pacjenci z zaćmą z ametropią.
Czynniki genetyczne i środowiskowe dotyczące patogenezy zaćmy w trzech grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w fenotypach klinicznych i wynikach wizualnych pacjentów z zaćmą o wysokiej krótkowzroczności
Ramy czasowe: Obserwacja do pięciu lat po operacji
Rodzaj i ciężkość zaćmy u pacjentów z zaćmą krótkowzroczną ocenia się za pomocą systemu klasyfikacji LOCSIII. Oceniane są również wyniki wizualne, w tym ostrość wzroku z korekcją lub bez, ciśnienie wewnątrzgałkowe, funkcja dna oka, wrażliwość na kontrast i inne pomiary wyników wizualnych.
Obserwacja do pięciu lat po operacji
Różnice w fenotypach klinicznych i wynikach wizualnych pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem
Ramy czasowe: Obserwacja do pięciu lat po operacji
Typ i ciężkość zaćmy u pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem ocenia się za pomocą systemu klasyfikacji LOCSIII. Oceniane są również wyniki wizualne, w tym ostrość wzroku z korekcją lub bez, ciśnienie wewnątrzgałkowe, funkcja dna oka, wrażliwość na kontrast i inne pomiary wyników wizualnych.
Obserwacja do pięciu lat po operacji
Różnice w fenotypach klinicznych i wynikach wzrokowych pacjentów z zaćmą ametropową
Ramy czasowe: Obserwacja do pięciu lat po operacji
Typ i ciężkość zaćmy u pacjentów z zaćmą ametropową ocenia się za pomocą systemu klasyfikacji LOCSIII. Oceniane są również wyniki wizualne, w tym ostrość wzroku z korekcją lub bez, ciśnienie wewnątrzgałkowe, funkcja dna oka, wrażliwość na kontrast i inne pomiary wyników wizualnych.
Obserwacja do pięciu lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność genetyczna oparta na próbkach biologicznych trzech grup
Ramy czasowe: Analizowano w ciągu sześciu miesięcy po operacji
Sekwencjonowanie wybranych genów (w tym egzonów, promotorów, sekwencji 5' UTR i 3' UTR) na dużą skalę w celu intensywnego badania miejsc i funkcji polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) skorelowanego z cechami klinicznymi HMC, w porównaniu z wiekiem pacjentów z zaćmą i zaćmą ametropową.
Analizowano w ciągu sześciu miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w procedurze chirurgicznej trzech grup
Ramy czasowe: Zarejestrowano w dniu operacji do dalszej analizy
Porównanie różnic w procedurze chirurgicznej trzech grup.
Zarejestrowano w dniu operacji do dalszej analizy
Różnica w teście diagnostycznym trzech grup
Ramy czasowe: Rejestrowane przed dniem operacji do dalszej analizy
Porównanie różnicy w teście diagnostycznym trzech grup.
Rejestrowane przed dniem operacji do dalszej analizy
Różnice w powikłaniach operacji zaćmy trzech grup
Ramy czasowe: Obserwacja do pięciu lat po operacji
Porównanie częstości występowania powikłań operacji zaćmy u pacjentów z HMC, ARC i zaćmą ametropową.
Obserwacja do pięciu lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Dyrektor Studium: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj