Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai High Myopia Study

6. maj 2026 opdateret af: Shanghai High Myopia Study Group

Visuel resultatevaluering og genetisk analyse: Shanghai High Myopia Study

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det langsigtede visuelle resultat af kataraktoperationen ved hjælp af en storstilet og omfattende database over høj nærsynet katarakt og aldersrelaterede kataraktpatienter. Efterforskerne vil yderligere undersøge de forskellige genetiske og miljømæssige faktorer, der kan bidrage til patogenesen af ​​høj nærsynet grå stær.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj nærsynet grå stær (HMC) er blevet en vigtig højrisikotype af grå stær i Kina, som tegner sig for næsten 30% af grå stær i de seneste år. Sammenlignet med aldersrelateret grå stær er HMC karakteriseret med tidligere indtræden, sværere linseopaciteter, højere forekomst af vitreoretinopati og postoperative komplikationer sammenlignet med aldersrelateret grå stær (ARC).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere det langsigtede visuelle resultat af kataraktoperationen ved hjælp af en storstilet og omfattende database over høj nærsynet grå stær, sammenlignet med de aldersmatchede ARC-patienter.

På den anden side, på grund af manglen på forskning i patogenesen af ​​HMC, er det vanskeligt for efterforskerne præcist at vurdere dets risiko og prognose og at forbedre dets forebyggelse og behandling. Den tidligere undersøgelse af efterforskere beskæftigede sig med en stor prøveanalyse af de kliniske træk og relaterede gener af HMC. Efter foreløbig screening blev otte gener udvalgt til yderligere undersøgelse: 1) gener relateret til patogenese af HMC: CRYAA/GSTP1/TXNRD2;2) gener relateret til vitreoretinopati: MCP1/VEGFA/CFH; 3) gener relateret til postoperative komplikationer: TGFB2/CERS2. I denne undersøgelse forbereder efterforskerne sig på at etablere en omfattende klinisk database for yderligere sekventering af udvalgte gener (inklusive exoner, promotorer, 5' UTR og 3' for at etablere en risikomodel for HMC fra et aspekt af præcisionsmedicin. UTR-sekvenser) i stor skala, for intensivt at undersøge steder og funktioner af enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) korreleret med kliniske træk ved HMC.

Forskningen sigter mod at evaluere det langsigtede visuelle resultat af kataraktoperationen ved hjælp af en storstilet og omfattende database over høj nærsynet grå stær, for grundigt at illustrere indflydelsen af ​​HMC-relaterede gener på dets prognose og for at belyse patogenesen af ​​HMC, for yderligere fremme i sygdomsforebyggelse og prognose også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grå stærpatienter, der skal gennemgå en operation for grå stær i øjen- og øre-næse-hospital ved Fudan University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af grå stær
  • Skal kunne samarbejde med den oftalmiske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af psykisk sygdom
  • Psykisk handicappet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj nærsynet grå stær gruppe
Grå stær patienter med høj nærsynethed.
Andet: Grå stær
De genetiske og miljømæssige faktorer vedrørende patogenesen af ​​grå stær i de tre grupper.
Aldersrelateret kataraktgruppe
Aldersrelaterede kataraktpatienter.
Andet: Grå stær
De genetiske og miljømæssige faktorer vedrørende patogenesen af ​​grå stær i de tre grupper.
Ametropisk grå stær gruppe
Grå stær patienter med ametropi.
Andet: Grå stær
De genetiske og miljømæssige faktorer vedrørende patogenesen af ​​grå stær i de tre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i de kliniske fænotyper og visuelle resultater hos patienter med høj nærsynet grå stær
Tidsramme: Opfølgning indtil fem år efter operationen
Katarakttype og sværhedsgrad af patienter med høj nærsynet grå stær vurderes ved hjælp af LOCSIII-graderingssystem. Visuelle resultater evalueres også, herunder synsstyrke med eller uden korrektion, intraokulært tryk, fundusfunktion, kontrastfølsomhed og andre målinger af synsresultater.
Opfølgning indtil fem år efter operationen
Forskelle i de kliniske fænotyper og visuelle resultater hos aldersrelaterede kataraktpatienter
Tidsramme: Opfølgning indtil fem år efter operationen
Katarakttype og sværhedsgrad af aldersrelaterede kataraktpatienter vurderes ved hjælp af LOCSIII-graderingssystem. Visuelle resultater evalueres også, herunder synsstyrke med eller uden korrektion, intraokulært tryk, fundusfunktion, kontrastfølsomhed og andre målinger af synsresultater.
Opfølgning indtil fem år efter operationen
Forskelle i de kliniske fænotyper og visuelle resultater hos ametropiske kataraktpatienter
Tidsramme: Opfølgning indtil fem år efter operationen
Katarakttype og sværhedsgrad af ametropiske kataraktpatienter evalueres ved hjælp af LOCSIII-graderingssystem. Visuelle resultater evalueres også, herunder synsstyrke med eller uden korrektion, intraokulært tryk, fundusfunktion, kontrastfølsomhed og andre målinger af synsresultater.
Opfølgning indtil fem år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk diversitet baseret på biologiske prøver fra tre grupper
Tidsramme: Analyseret inden for seks måneder efter operationen
Sekventering af udvalgte gener (herunder exoner, promotorer, 5' UTR og 3' UTR sekvenser) i stor skala for intensivt at undersøge steder og funktioner af enkelt nukleotid polymorfi (SNP) korreleret med kliniske træk ved HMC sammenlignet med aldersrelateret patienter med grå stær og ametropisk grå stær.
Analyseret inden for seks måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i den kirurgiske procedure af tre grupper
Tidsramme: Optaget på operationsdagen for yderligere analyse
At sammenligne forskellen i den kirurgiske procedure for tre grupper.
Optaget på operationsdagen for yderligere analyse
Forskel i den diagnostiske test af tre grupper
Tidsramme: Optaget før operationsdagen for yderligere analyse
At sammenligne forskellen i den diagnostiske test af tre grupper.
Optaget før operationsdagen for yderligere analyse
Forskel i komplikationer af grå stær operation af tre grupper
Tidsramme: Opfølgning indtil fem år efter operationen
At sammenligne forekomsten af ​​komplikationer ved kataraktoperationen hos HMC, ARC og ametropiske kataraktpatienter.
Opfølgning indtil fem år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai High Myopia Study Group

Samarbejdspartnere

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studieleder: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSFC-81670835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner