上海高度近视研究
2026年5月6日 更新者：Shanghai High Myopia Study Group
视力结果评估与遗传分析：上海高度近视研究
本研究的目的是使用高度近视白内障和年龄相关性白内障患者的大规模综合数据库来评估白内障手术的长期视力结果。
研究人员将进一步研究可能导致高度近视性白内障发病机制的各种遗传和环境因素。
研究概览
详细说明
近年来，高度近视性白内障（HMC）已成为我国主要的高危白内障类型，占白内障的近30%。 与年龄相关性白内障相比，HMC与年龄相关性白内障（ARC）相比具有发病早、晶状体混浊较重、玻璃体视网膜病变发生率和术后并发症发生率较高等特点。
本研究的主要目的是与那些年龄匹配的 ARC 患者相比，使用高度近视白内障的大规模综合数据库来评估白内障手术的长期视力结果。
另一方面，由于缺乏对HMC发病机制的研究，研究者难以准确评估其风险和预后，提高其防治水平。 研究者以往的研究主要是对HMC的临床特征及相关基因进行大样本分析。 经初步筛选，筛选出8个基因进行进一步研究：1）HMC发病相关基因：CRYAA/GSTP1/TXNRD2；2）玻璃体视网膜病变相关基因：MCP1/VEGFA/CFH； 3）术后并发症相关基因：TGFB2/CERS2。 在本研究中，为了从精准医学的角度建立HMC的风险模型，研究者正准备建立一个综合的临床数据库，用于对选定的基因（包括外显子、启动子、5'UTR和3' UTR 序列），以深入研究与 HMC 临床特征相关的单核苷酸多态性（SNP）的位点和功能。
本研究旨在利用大规模、综合性的高度近视白内障数据库评估白内障手术的远期视力结果，深入阐明HMC相关基因对其预后的影响，阐明HMC的发病机制，为在疾病预防和预后方面也有进一步的促进作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Lu, M.D.
- 电话号码：(86)021-64377134
- 邮箱：luyieent@163.com
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200031
- 招聘中
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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接触：
- Yi Lu, M.D.
- 电话号码：(86)021-64377134
- 邮箱：luyieent@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将在复旦大学眼科医院进行白内障手术的白内障患者。
描述
纳入标准：
- 白内障的临床诊断
- 必须能配合眼科检查
排除标准：
- 精神疾病的临床诊断
- 智障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高度近视白内障组
高度近视的白内障患者。
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三组白内障发病的遗传和环境因素。
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年龄相关性白内障组
年龄相关性白内障患者。
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三组白内障发病的遗传和环境因素。
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屈光不正性白内障组
屈光不正的白内障患者。
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三组白内障发病的遗传和环境因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度近视白内障患者临床表型和视力结局的差异
大体时间：随访至手术后五年
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使用 LOCSIII 分级系统评估高度近视白内障患者的白内障类型和严重程度。
视觉结果也被评估，包括矫正或不矫正的视力、眼内压、眼底功能、对比敏感度和其他视觉结果测量。
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随访至手术后五年
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年龄相关性白内障患者临床表型和视力结果的差异
大体时间：随访至手术后五年
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使用 LOCSIII 分级系统评估年龄相关性白内障患者的白内障类型和严重程度。
视觉结果也被评估，包括矫正或不矫正的视力、眼内压、眼底功能、对比敏感度和其他视觉结果测量。
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随访至手术后五年
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屈光不正性白内障患者临床表型和视力结果的差异
大体时间：随访至手术后五年
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使用 LOCSIII 分级系统评估屈光不正性白内障患者的白内障类型和严重程度。
视觉结果也被评估，包括矫正或不矫正的视力、眼内压、眼底功能、对比敏感度和其他视觉结果测量。
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随访至手术后五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于三组生物标本样本的遗传多样性
大体时间：手术后六个月内分析
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对选定基因（包括外显子、启动子、5' UTR 和 3' UTR 序列）进行大规模测序，以深入研究与年龄相关的 HMC 临床特征相关的单核苷酸多态性 (SNP) 的位点和功能白内障和屈光不正性白内障患者。
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手术后六个月内分析
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三组手术方式差异
大体时间：在手术当天记录以供进一步分析
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比较三组手术方式的差异。
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在手术当天记录以供进一步分析
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三组诊断试验差异
大体时间：在手术日之前记录以供进一步分析
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比较三组诊断试验的差异。
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在手术日之前记录以供进一步分析
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三组白内障手术并发症的差异
大体时间：随访至手术后五年
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比较HMC、ARC和屈光不正性白内障患者白内障手术并发症的发生率。
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随访至手术后五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yi Lu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 研究主任：Xiangjia Zhu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Keke Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Wenwen He, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Yinglei Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Yu Du, B.S.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Zhennan Zhao, Ph.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Ruiqi Chang, B.S.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lu Q, He W, Qian D, Lu Y, Zhu X. Measurement of crystalline lens tilt in high myopic eyes before cataract surgery using swept-source optical coherence tomography. Eye Vis (Lond). 2020 Mar 6;7:14. doi: 10.1186/s40662-020-00176-5. eCollection 2020.
- Zhang Y, Zhang S, Zhang K, Lu Y, Zhu X. Characteristics of the Corneal Endothelium in Elderly Adults with High Myopia. Phenomics. 2025 Jan 27;4(6):562-569. doi: 10.1007/s43657-024-00186-6. eCollection 2024 Dec.
- Hu X, Qi J, Cheng K, He W, Zhang K, Zhao C, Lu Y, Zhu X. Effectiveness of prophylactic capsular tension ring implantation during cataract surgery in highly myopic eyes. J Cataract Refract Surg. 2024 Oct 1;50(10):1030-1036. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001495.
- He W, Wei L, Liu S, Huang Z, Qi J, Zhang K, Meng J, Du Y, Lu Y, Zhu X. Role of Optic Nerve Head Characteristics in Predicting Intraocular Pressure Spikes after Cataract Surgery in Highly Myopic Eyes. Ophthalmol Ther. 2023 Aug;12(4):2023-2033. doi: 10.1007/s40123-023-00714-z. Epub 2023 May 13.
- He W, Cheng K, Zhao L, Liu S, Huang Z, Zhang K, Du Y, Zhou X, Lu Y, Zhu X. Long-Term Outcomes of Posterior Capsular Opacification in Highly Myopic Eyes and Its Influencing Factors. Ophthalmol Ther. 2023 Aug;12(4):1881-1891. doi: 10.1007/s40123-023-00711-2. Epub 2023 May 3.
- Meng J, Chen Y, Cheng K, Qi J, Du Y, Yao Y, He W, Zhang K, Lu Y, Zhu X. LONG-TERM PROGRESSION PATTERN OF MYOPIC TRACTIONAL MACULOPATHY: Outcomes and Risk Factors. Retina. 2023 Jul 1;43(7):1189-1197. doi: 10.1097/IAE.0000000000003791.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2045年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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