Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шанхайское исследование близорукости высокой степени

6 мая 2026 г. обновлено: Shanghai High Myopia Study Group

Визуальная оценка результатов и генетический анализ: Шанхайское исследование близорукости высокой степени

Целью данного исследования является оценка долгосрочных визуальных результатов операции по удалению катаракты с использованием крупномасштабной и всеобъемлющей базы данных пациентов с катарактой высокой степени миопии и возрастной катарактой. Исследователи продолжат изучение различных генетических факторов и факторов окружающей среды, которые могут способствовать патогенезу миопической катаракты высокой степени.

Обзор исследования

Подробное описание

Катаракта высокой степени близорукости (HMC) стала основным типом катаракты высокого риска в Китае, на долю которого в последние годы приходится почти 30% катаракты. По сравнению с возрастной катарактой, ГМК характеризуется более ранним началом, более выраженным помутнением хрусталика, более высокой частотой витреоретинопатии и послеоперационных осложнений по сравнению с возрастной катарактой (ARC).

Основная цель этого исследования - оценить долгосрочный визуальный результат операции по удалению катаракты с использованием крупномасштабной и всеобъемлющей базы данных катаракты с высокой степенью миопии по сравнению с пациентами с ARC того же возраста.

С другой стороны, из-за отсутствия исследований патогенеза ГМК исследователям трудно точно оценить его риск и прогноз, а также улучшить его профилактику и лечение. Предыдущее исследование исследователей специализировалось на анализе большой выборки клинических признаков и родственных генов HMC. После предварительного скрининга для дальнейшего изучения были отобраны восемь генов: 1) гены, связанные с патогенезом ГМК: CRYAA/GSTP1/TXNRD2; 2) гены, связанные с витреоретинопатией: MCP1/VEGFA/CFH; 3) гены, связанные с послеоперационными осложнениями: TGFB2/CERS2. В настоящем исследовании, чтобы создать модель риска HMC с точки зрения прецизионной медицины, исследователи готовятся создать всеобъемлющую клиническую базу данных для дальнейшего секвенирования выбранных генов (включая экзоны, промоторы, 5'UTR и 3'UTR). последовательности UTR) в большом масштабе, чтобы интенсивно исследовать сайты и функции полиморфизма одиночных нуклеотидов (SNP), коррелирующие с клиническими особенностями HMC.

Целью исследования является оценка долгосрочных визуальных результатов операции по удалению катаракты с использованием крупномасштабной и всеобъемлющей базы данных катаракты высокой степени близорукости, чтобы тщательно проиллюстрировать влияние генов, связанных с HMC, на ее прогноз и выяснить патогенез HMC, для дальнейшее продвижение в области профилактики и прогнозирования заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Lu, M.D.
  • Номер телефона: (86)021-64377134
  • Электронная почта: luyieent@163.com

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200031
        • Рекрутинг
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Контакт:
          • Yi Lu, M.D.
          • Номер телефона: (86)021-64377134
          • Электронная почта: luyieent@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с катарактой, которым предстоит операция по удалению катаракты в глазной и ЛОР-больнице Университета Фудань.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика катаракты
  • Должен быть в состоянии сотрудничать с офтальмологическим обследованием

Критерий исключения:

  • Клиническая диагностика психических заболеваний
  • Умственно отсталый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа высокой миопической катаракты
Катаракта у пациентов с миопией высокой степени.
Генетические и экологические факторы, влияющие на патогенез катаракты в трех группах.
Группа возрастной катаракты
Пациенты с возрастной катарактой.
Генетические и экологические факторы, влияющие на патогенез катаракты в трех группах.
Группа аметропической катаракты
Пациенты с катарактой и аметропией.
Генетические и экологические факторы, влияющие на патогенез катаракты в трех группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в клинических фенотипах и визуальных исходах у пациентов с катарактой высокой степени близорукости
Временное ограничение: Наблюдение до пяти лет после операции
Тип и тяжесть катаракты у пациентов с катарактой высокой степени близорукости оцениваются с использованием системы оценок LOCSIII. Также оцениваются зрительные исходы, включая остроту зрения с коррекцией или без нее, внутриглазное давление, функцию глазного дна, контрастную чувствительность и другие измерения зрительных исходов.
Наблюдение до пяти лет после операции
Различия клинических фенотипов и зрительных исходов у пациентов с возрастной катарактой
Временное ограничение: Наблюдение до пяти лет после операции
Тип катаракты и тяжесть у пациентов с возрастной катарактой оцениваются с использованием системы оценок LOCSIII. Также оцениваются зрительные исходы, включая остроту зрения с коррекцией или без нее, внутриглазное давление, функцию глазного дна, контрастную чувствительность и другие измерения зрительных исходов.
Наблюдение до пяти лет после операции
Различия в клинических фенотипах и визуальных исходах у пациентов с аметропной катарактой
Временное ограничение: Наблюдение до пяти лет после операции
Тип катаракты и тяжесть у пациентов с аметропической катарактой оцениваются с использованием системы оценок LOCSIII. Также оцениваются зрительные исходы, включая остроту зрения с коррекцией или без нее, внутриглазное давление, функцию глазного дна, контрастную чувствительность и другие измерения зрительных исходов.
Наблюдение до пяти лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетическое разнообразие на основе образцов биологических образцов трех групп
Временное ограничение: Проведен анализ в течение шести месяцев после операции
Секвенирование выбранных генов (включая экзоны, промоторы, последовательности 5'-UTR и 3'-UTR) в крупном масштабе для интенсивного изучения участков и функций однонуклеотидного полиморфизма (SNP), коррелирующего с клиническими признаками HMC, по сравнению с возрастными пациентов с катарактой и аметропической катарактой.
Проведен анализ в течение шести месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в хирургической процедуре трех групп
Временное ограничение: Записано в день операции для дальнейшего анализа
Сравнить разницу в хирургической процедуре трех групп.
Записано в день операции для дальнейшего анализа
Разница в диагностическом тесте трех групп
Временное ограничение: Записано до дня операции для дальнейшего анализа
Сравнить разницу в диагностическом тесте трех групп.
Записано до дня операции для дальнейшего анализа
Различие осложнений хирургии катаракты трех групп
Временное ограничение: Наблюдение до пяти лет после операции
Сравнить распространенность осложнений операции по удалению катаракты у пациентов с ГМК, АРК и аметропической катарактой.
Наблюдение до пяти лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Директор по исследованиям: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Главный следователь: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Главный следователь: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Главный следователь: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Главный следователь: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Главный следователь: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Главный следователь: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться