Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shanghai High Myopia Study

2026. május 6. frissítette: Shanghai High Myopia Study Group

Vizuális eredményértékelés és genetikai elemzés: Shanghai High Myopia Study

A tanulmány célja a szürkehályog-műtét hosszú távú vizuális kimenetelének értékelése a magas myopiás szürkehályog és az életkorral összefüggő szürkehályog betegek nagyszabású és átfogó adatbázisa segítségével. A kutatók tovább vizsgálják azokat a különféle genetikai és környezeti tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a magas myopiás szürkehályog patogeneziséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas myopiás szürkehályog (HMC) a szürkehályog egyik fő, magas kockázatú típusává vált Kínában, amely az elmúlt években a szürkehályog közel 30%-át teszi ki. Összehasonlítva az életkorral összefüggő szürkehályoggal, a HMC-t a korfüggő szürkehályoghoz (ARC) képest korábban fellépő, súlyosabb lencse homályosság, a vitreoretinopathia és a posztoperatív szövődmények magasabb előfordulása jellemzi.

A tanulmány fő célja a szürkehályog-műtét hosszú távú vizuális kimenetelének értékelése egy nagyszabású és átfogó adatbázis segítségével, amely a nagymértékű myopiás szürkehályogról szól, összehasonlítva az életkorban megfelelő ARC-betegekkel.

Másrészt a HMC patogenezisével kapcsolatos kutatások hiánya miatt a kutatók nehezen tudják pontosan felmérni kockázatát és prognózisát, valamint javítani a megelőzésében és kezelésében. A kutatók korábbi tanulmánya a HMC klinikai jellemzőinek és kapcsolódó génjeinek nagy mintás elemzésére irányult. Az előzetes szűrést követően nyolc gént választottunk ki további vizsgálatra: 1) a HMC patogenezisével kapcsolatos gének: CRYAA/GSTP1/TXNRD2;2) vitreoretinopathiával kapcsolatos gének: MCP1/VEGFA/CFH; 3) posztoperatív szövődményekkel kapcsolatos gének: TGFB2/CERS2. Jelen tanulmányban a HMC precíziós gyógyászat szempontjából kockázati modelljének felállítása érdekében a kutatók átfogó klinikai adatbázis felállítására készülnek a kiválasztott gének további szekvenálásához (beleértve az exonokat, a promotereket, az 5' UTR-t és a 3'-t). UTR szekvenciák) nagy léptékben, hogy intenzíven vizsgálják az egynukleotidos polimorfizmus (SNP) helyeit és funkcióit, amelyek korrelálnak a HMC klinikai jellemzőivel.

A kutatás célja a szürkehályog-műtét hosszú távú vizuális kimenetelének értékelése a magas myopiás szürkehályog nagyszabású és átfogó adatbázisa segítségével, alapos szemléltetése a HMC-hez kapcsolódó gének prognózisra gyakorolt ​​hatásának, valamint a HMC patogenezisének tisztázása. további népszerűsítés a betegségek megelőzésében és prognózisában is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200031
        • Toborzás
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szürkehályogos betegek, akiket szürkehályog-műtétnek vetnek alá a Fudan Egyetem Szem- és fül-orr-gégészeti kórházában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szürkehályog klinikai diagnózisa
  • Együttműködni kell a szemészeti vizsgálattal

Kizárási kritériumok:

  • A mentális betegségek klinikai diagnózisa
  • Szellemi fogyatékos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas myopiás szürkehályog csoport
Nagy rövidlátásban szenvedő szürkehályogos betegek.
Egyéb: Szürkehályog
A szürkehályog patogenezisét befolyásoló genetikai és környezeti tényezők a három csoportban.
Korfüggő szürkehályog csoport
Életkorral összefüggő szürkehályogos betegek.
Egyéb: Szürkehályog
A szürkehályog patogenezisét befolyásoló genetikai és környezeti tényezők a három csoportban.
Ametropikus szürkehályog csoport
Ametropiában szenvedő szürkehályogos betegek.
Egyéb: Szürkehályog
A szürkehályog patogenezisét befolyásoló genetikai és környezeti tényezők a három csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a magas myopiás szürkehályogos betegek klinikai fenotípusaiban és vizuális kimenetelében
Időkeret: Követés a műtét után öt évig
A nagy myopiás szürkehályogos betegek szürkehályog típusát és súlyosságát LOCSIII osztályozási rendszerrel értékelik. A látási eredményeket is értékelik, beleértve a látásélességet korrekcióval vagy anélkül, az intraokuláris nyomást, a szemfenéki funkciót, a kontrasztérzékenységet és a vizuális eredmény egyéb méréseit.
Követés a műtét után öt évig
Különbségek az életkorral összefüggő szürkehályogos betegek klinikai fenotípusaiban és vizuális eredményeiben
Időkeret: Követés a műtét után öt évig
Az életkorral összefüggő szürkehályogos betegek szürkehályog típusát és súlyosságát LOCSIII osztályozási rendszerrel értékelik. A látási eredményeket is értékelik, beleértve a látásélességet korrekcióval vagy anélkül, az intraokuláris nyomást, a szemfenéki funkciót, a kontrasztérzékenységet és a vizuális eredmény egyéb méréseit.
Követés a műtét után öt évig
Különbségek az ametropikus szürkehályogos betegek klinikai fenotípusaiban és vizuális eredményeiben
Időkeret: Követés a műtét után öt évig
Az ametropikus szürkehályogos betegek szürkehályog típusát és súlyosságát LOCSIII osztályozási rendszerrel értékelik. A látási eredményeket is értékelik, beleértve a látásélességet korrekcióval vagy anélkül, az intraokuláris nyomást, a szemfenéki funkciót, a kontrasztérzékenységet és a vizuális eredmény egyéb méréseit.
Követés a műtét után öt évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai diverzitás három csoport biológiai mintamintái alapján
Időkeret: A műtét után hat hónapon belül elemzik
Kiválasztott gének (beleértve az exonokat, a promotereket, az 5' UTR és 3' UTR szekvenciákat) nagy léptékű szekvenálása az egynukleotid polimorfizmus (SNP) helyeinek és funkcióinak intenzív vizsgálata érdekében, korrelációban a HMC klinikai jellemzőivel, összehasonlítva az életkorral összefüggővel. szürkehályog és ametropikus szürkehályog betegek.
A műtét után hat hónapon belül elemzik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a műtéti eljárásban három csoportban
Időkeret: A műtét napján rögzítették további elemzés céljából
Összehasonlítani három csoport műtéti eljárásának különbségét.
A műtét napján rögzítették további elemzés céljából
Különbség a diagnosztikai tesztben három csoportban
Időkeret: A műtét napja előtt rögzítették további elemzés céljából
Összehasonlítani a különbséget három csoport diagnosztikai tesztjében.
A műtét napja előtt rögzítették további elemzés céljából
Három csoport különbsége a szürkehályog műtét szövődményeiben
Időkeret: Követés a műtét után öt évig
Összehasonlítani a szürkehályog műtét szövődményeinek prevalenciáját HMC, ARC és ametropikus szürkehályogos betegekben.
Követés a műtét után öt évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai High Myopia Study Group

Együttműködők

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Tanulmányi igazgató: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Kutatásvezető: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Kutatásvezető: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Kutatásvezető: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Kutatásvezető: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Kutatásvezető: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Kutatásvezető: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2045. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSFC-81670835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel