Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai High Myopi Study

6. mai 2026 oppdatert av: Shanghai High Myopia Study Group

Visuell utfallsevaluering og genetisk analyse: Shanghai High Myopia Study

Hensikten med denne studien er å evaluere det langsiktige visuelle resultatet av kataraktoperasjonen ved å bruke en storstilt og omfattende database med høy nærsynt katarakt og aldersrelaterte kataraktpasienter. Etterforskerne vil videre undersøke de ulike genetiske og miljømessige faktorene som kan bidra til patogenesen av høy nærsynt katarakt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høy nærsynt katarakt (HMC) har blitt en stor og risikofylt type grå stær i Kina, som står for nesten 30 % av grå stær de siste årene. Sammenlignet med aldersrelatert grå stær er HMC karakterisert med tidligere debut, alvorligere linseopaciteter, høyere forekomst av vitreoretinopati og postoperative komplikasjoner sammenlignet med aldersrelatert grå stær (ARC).

Hovedformålet med denne studien er å evaluere det langsiktige visuelle resultatet av kataraktoperasjonen ved å bruke en storstilt og omfattende database med høy nærsynt katarakt, sammenlignet med de alderstilpassede ARC-pasientene.

På den annen side, på grunn av mangel på forskning i patogenesen til HMC, er det vanskelig for etterforskerne å nøyaktig evaluere risikoen og prognosen, og forbedre forebyggingen og behandlingen. Den forrige studien av etterforskere tok hovedfag i en stor prøveanalyse av de kliniske egenskapene og beslektede gener til HMC. Etter foreløpig screening ble åtte gener valgt for videre undersøkelse: 1) gener relatert til patogenesen av HMC: CRYAA/GSTP1/TXNRD2;2) gener relatert til vitreoretinopati: MCP1/VEGFA/CFH; 3) gener relatert til postoperative komplikasjoner: TGFB2/CERS2. I denne studien, for å etablere en risikomodell av HMC fra aspektet av presisjonsmedisin, forbereder etterforskerne seg på å sette opp en omfattende klinisk database for videre sekvensering av utvalgte gener (inkludert eksoner, promotorer, 5' UTR og 3' UTR-sekvenser) i stor skala, for å intensivt undersøke stedene og funksjonene til enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) korrelert med kliniske trekk ved HMC.

Forskningen tar sikte på å evaluere det langsiktige visuelle resultatet av kataraktoperasjonen ved å bruke en storstilt og omfattende database med høy nærsynt katarakt, for å grundig illustrere påvirkningen av HMC-relaterte gener på prognosen og for å belyse patogenesen til HMC, for videre fremme i sykdomsforebygging og prognose også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kataraktpasienter som skal gjennomgå kataraktoperasjon på øye- og øre-nesesykehuset ved Fudan University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av grå stær
  • Må kunne samarbeide med øyeundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av psykiske lidelser
  • Psykisk utviklingshemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy nærsynt kataraktgruppe
Kataraktpasienter med høy nærsynthet.
De genetiske og miljømessige faktorene knyttet til patogenesen av katarakt i de tre gruppene.
Aldersrelatert kataraktgruppe
Aldersrelaterte kataraktpasienter.
De genetiske og miljømessige faktorene knyttet til patogenesen av katarakt i de tre gruppene.
Ametropisk kataraktgruppe
Kataraktpasienter med ametropi.
De genetiske og miljømessige faktorene knyttet til patogenesen av katarakt i de tre gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i kliniske fenotyper og visuelle utfall hos pasienter med høy nærsynthet og katarakt
Tidsramme: Oppfølging til fem år etter operasjon
Katarakttype og alvorlighetsgrad hos pasienter med høy nærsynthet blir evaluert ved hjelp av LOCSIII-graderingssystem. Visuelle utfall blir også evaluert, inkludert synsskarphet med eller uten korreksjon, intraokulært trykk, fundusfunksjon, kontrastfølsomhet og andre visuelle utfallsmålinger.
Oppfølging til fem år etter operasjon
Forskjeller i kliniske fenotyper og visuelle utfall hos aldersrelaterte kataraktpasienter
Tidsramme: Oppfølging til fem år etter operasjon
Katarakttype og alvorlighetsgrad av aldersrelaterte kataraktpasienter blir evaluert ved hjelp av LOCSIII graderingssystem. Visuelle utfall blir også evaluert, inkludert synsskarphet med eller uten korreksjon, intraokulært trykk, fundusfunksjon, kontrastfølsomhet og andre visuelle utfallsmålinger.
Oppfølging til fem år etter operasjon
Forskjeller i kliniske fenotyper og visuelle utfall hos ametropiske kataraktpasienter
Tidsramme: Oppfølging til fem år etter operasjon
Katarakttype og alvorlighetsgrad hos pasienter med ametropisk katarakt blir evaluert ved hjelp av LOCSIII-graderingssystem. Visuelle utfall blir også evaluert, inkludert synsskarphet med eller uten korreksjon, intraokulært trykk, fundusfunksjon, kontrastfølsomhet og andre visuelle utfallsmålinger.
Oppfølging til fem år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk mangfold basert på biologiske prøver av tre grupper
Tidsramme: Analysert innen seks måneder etter operasjonen
Sekvensering av utvalgte gener (inkludert eksoner, promotorer, 5' UTR og 3' UTR-sekvenser) i stor skala for å intensivt undersøke stedene og funksjonene til enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) korrelert med kliniske trekk ved HMC, sammenlignet med aldersrelatert kataraktpasienter og ametropisk grå stær.
Analysert innen seks måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i kirurgisk prosedyre for tre grupper
Tidsramme: Registrert på operasjonsdagen for videre analyse
For å sammenligne forskjellen i den kirurgiske prosedyren til tre grupper.
Registrert på operasjonsdagen for videre analyse
Forskjellen i den diagnostiske testen av tre grupper
Tidsramme: Registrert før operasjonsdagen for videre analyse
For å sammenligne forskjellen i den diagnostiske testen av tre grupper.
Registrert før operasjonsdagen for videre analyse
Forskjell i komplikasjoner av grå stær kirurgi av tre grupper
Tidsramme: Oppfølging til fem år etter operasjon
For å sammenligne forekomsten av komplikasjoner av kataraktkirurgi hos HMC, ARC og ametropisk kataraktpasienter.
Oppfølging til fem år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studieleder: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Yu Du, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Zhennan Zhao, Ph.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Ruiqi Chang, B.S., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere