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エリート水泳選手に対する吸気筋トレーニングの有効性 (PEAK)

2017年2月20日 更新者:Universidade do Porto

エリート水泳選手の水泳パフォーマンス、気道機能不全、および知覚される息切れに対する吸気筋トレーニングの有効性を評価するランダム化対照試験のプロトコル

この研究は、エリート水泳選手の水泳パフォーマンス、気道機能不全、知覚される息切れに対する吸気筋トレーニングの有効性に関するランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

水泳パフォーマンスに対する吸気筋トレーニング (IMT) の影響を評価した研究はわずかで、結果は不明確で一貫性がありません。 この研究は、エリート水泳選手の水泳パフォーマンス、気道機能不全、息切れ感に対する 12 週間の IMT プログラムの効果を評価することを目的としています。 参加者は、エリート競争力のある Futebol Clube do Porto 水泳チームから募集されます。 同意後、個人は IMT または Sham-IMT グループにランダムに割り当てられます。 吸気トレーニングを実行するには、圧力閾値デバイスが使用されます。 IMT グループは、最大吸気圧 (MIP) の 50% に相当する圧力閾値負荷に対して、週 5 回、1 日 2 回、30 回の吸気努力を実行します。 Sham-IMT グループは、MIP の 15% に対して行われる吸気努力を除いて、同様のプロトコルに従います。 肺機能、水泳パフォーマンス、気道機能不全、吸気筋力および知覚される息切れの測定は、研究期間の開始時に評価され、その後、研究期間の終了まで4週間間隔で評価されます。 すべての結果測定は、介入プロセスには関与しない研究者によって評価されます。 データは、平均±標準偏差 (SD) およびそれぞれの 95% 信頼区間として表されます。 有意水準は 5% (p˂0.05) になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • 募集
        • Faculty of Medicine of Porto University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~40年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも3年間競技トレーニングに従事する健康なエリートスイマー。
  • 障害のない個人。
  • 14歳から40歳までの個人。

除外基準:

  • 定期的なトレーニングに影響を与える併存疾患または身体的障害を呈している個人。
  • 喫煙者;
  • すでに定期的に呼吸筋トレーニングプログラムを受講しているアスリート
  • 最初の 1 秒間の予測努力呼気量 (FEV1) が 60% 未満の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸気筋トレーニング
3 か月のトレーニング シーズン中の吸気筋トレーニング介入 (Sham-IMT) グループ。 IMT には圧力閾値デバイス (POWERbreathe - HaB International Ltd.、英国) が使用されます。 IMT グループは、最大吸気圧 (MIP) の 50% に相当する圧力閾値負荷に対して、週 5 回、1 日 2 回、30 回の吸気努力を 12 週間実行します。
吸気筋トレーニング (IMT) グループは、最大吸気圧の 50% に相当する圧力閾値負荷に対して、週 5 回、1 日 2 回、30 回の吸気努力を 12 週間実行します。
SHAM_COMPARATOR:擬似吸気筋トレーニング
Sham-IMT グループは、15% MIP に対して行われる吸気努力を除いて、同様のプロトコルに従います。 各 IMT セッションの期間は 30 回のインスピレーションです。 トレーニング負荷の初期設定後、IMT グループは、30 回の操作だけを完了できるように定期的に負荷を増やすように指示されます。 Sham-IMT グループはこれらの指示を受け取りません。 両方のグループのすべての IMT セッションは水泳トレーニングの前に行われ、技術と負荷が適切であることを確認するために介入期間全体を通して監督されます。
偽吸気筋トレーニング (Sham-IMT) グループは、最大吸気圧の 15% に相当する圧力閾値負荷に対して、週 5 回、1 日 2 回、30 回の吸気努力を 12 週間実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水泳のタイムトライアルのパフォーマンス
時間枠:12週間
タイムトライアルの水泳パフォーマンスの変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:André Moreira, MD, PhD、Faculty of Medicine of the University of Porto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月6日

一次修了 (予期された)

2017年4月1日

研究の完了 (予期された)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月20日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月20日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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