- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03062735
Efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les nageurs d'élite (PEAK)
20 février 2017 mis à jour par: Universidade do Porto
Protocole pour un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les performances de natation, le dysfonctionnement des voies respiratoires et l'essoufflement perçu chez les nageurs d'élite
Cette étude est un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les performances de natation, le dysfonctionnement des voies respiratoires et l'essoufflement perçu chez les nageurs d'élite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seules quelques études ont évalué l'impact de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sur les performances de natation avec des résultats peu clairs et incohérents.
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un programme IMT de 12 semaines sur les performances de natation, le dysfonctionnement des voies respiratoires et l'essoufflement perçu chez les nageurs d'élite.
Les participants seront recrutés parmi l'équipe de natation d'élite du Futebol Clube do Porto.
Après consentement, les individus seront répartis au hasard dans le groupe IMT ou Sham-IMT.
Un dispositif à seuil de pression sera utilisé pour effectuer l'entraînement inspiratoire.
Le groupe IMT effectuera 30 efforts inspiratoires, 5 fois par semaine, deux fois par jour, contre une charge de seuil de pression équivalente à 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP).
Le groupe Sham-IMT suivra un protocole similaire, à l'exception de l'effort inspiratoire qui sera effectué contre 15 % de MIP.
Les mesures de la fonction pulmonaire, des performances de natation, du dysfonctionnement des voies respiratoires, de la force des muscles inspiratoires et de l'essoufflement perçu seront évaluées au début, puis toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de la période d'étude.
Toutes les mesures des résultats seront évaluées par un chercheur qui ne sera pas impliqué dans le processus d'intervention.
Les données seront exprimées sous forme de moyenne ± écart type (ET) et d'intervalle de confiance respectif à 95 %.
Le seuil de signification sera de 5 % (p˂0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Porto, Le Portugal, 4200-319
- Recrutement
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nageurs d'élite en bonne santé engagés dans un entraînement compétitif pendant une période minimale de trois ans ;
- Les personnes sans handicap ;
- Individus âgés de 14 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des comorbidités ou une déficience physique qui affectent l'entraînement régulier ;
- Les fumeurs;
- Athlètes déjà dans un programme régulier d'entraînement des muscles respiratoires
- Les personnes dont le volume expiratoire forcé prévu dans la première seconde (FEV1) est inférieur à 60 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles inspiratoires
Groupes d'intervention d'entraînement musculaire inspiratoire (Sham-IMT) pendant une saison d'entraînement de 3 mois.
Un dispositif à seuil de pression (POWERbreathe - HaB International Ltd., Royaume-Uni) sera utilisé pour l'IMT.
Le groupe IMT effectuera 30 efforts inspiratoires, 5 fois par semaine, deux fois par jour, pendant 12 semaines, contre une charge de seuil de pression équivalente à 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP).
|
Le groupe Inspiratory Muscle Training (IMT) effectuera 30 efforts inspiratoires, 5 fois par semaine, deux fois par jour, pendant 12 semaines, contre une charge de seuil de pression équivalente à 50% de la pression inspiratoire maximale.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Entraînement musculaire inspiratoire factice
Le groupe Sham-IMT suivra un protocole similaire, à l'exception de l'effort inspiratoire qui sera effectué contre 15 % de MIP.
La durée de chaque session IMT sera de 30 inspirations.
Après le réglage initial des charges d'entraînement, le groupe IMT recevra l'instruction d'augmenter périodiquement la charge afin que seules 30 manœuvres puissent être effectuées.
Le groupe Sham-IMT ne recevra pas ces instructions.
Toutes les séances d'IMT, dans les deux groupes, auront lieu avant l'entraînement de natation et seront supervisées pendant toute la période d'intervention pour s'assurer que la technique et la charge seront appropriées.
|
Le groupe Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) effectuera 30 efforts inspiratoires, 5 fois par semaine, deux fois par jour, pendant 12 semaines, contre une charge de seuil de pression équivalente à 15% de la pression inspiratoire maximale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance contre la montre de natation
Délai: douze semaines
|
Changements dans les performances de natation contre la montre
|
douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (RÉEL)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .