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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03062735
엘리트 수영 선수에 대한 흡기근 훈련의 효과 (PEAK)
2017년 2월 20일 업데이트: Universidade do Porto
엘리트 수영 선수의 수영 성능, 기도 기능 장애 및 지각된 호흡곤란에 대한 흡기 근육 훈련의 효능을 평가하는 무작위 통제 시험 프로토콜
이 연구는 엘리트 수영 선수의 수영 성능, 기도 기능 장애 및 지각된 호흡곤란에 대한 흡기 근육 훈련의 효능에 대한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
불명확하고 일관되지 않은 결과로 수영 수행 능력에 대한 흡기근 훈련(IMT)의 영향을 평가한 연구는 소수에 불과합니다.
이 연구는 12주 IMT 프로그램이 엘리트 수영 선수들 사이에서 수영 성능, 기도 기능 장애 및 인지된 호흡곤란에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 엘리트 경쟁 Futebol Clube do Porto 수영 팀에서 모집됩니다.
동의 후 개인은 무작위로 IMT 또는 Sham-IMT 그룹에 할당됩니다.
흡기 훈련을 수행하기 위해 압력 역치 장치가 사용됩니다.
IMT 그룹은 최대 흡기 압력(MIP)의 50%에 해당하는 압력 역치 부하에 대해 일주일에 5회, 하루에 두 번 30회의 흡기 노력을 수행합니다.
Sham-IMT 그룹은 MIP의 15%에 대한 흡기 노력을 제외하고 유사한 프로토콜을 따를 것입니다.
폐 기능, 수영 능력, 기도 기능 장애, 흡기 근력 및 인지된 숨가쁨의 측정은 연구 기간이 끝날 때까지 시작과 그 다음 4주 간격으로 평가됩니다.
모든 결과 측정은 중재 과정에 관여하지 않는 조사관이 평가합니다.
데이터는 평균 ± 표준 편차(SD) 및 각각의 95% 신뢰 구간으로 표현됩니다.
유의 수준은 5%(p˂0.05)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Faculty of Medicine of Porto University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3년 동안 경쟁 훈련에 참여한 건강한 엘리트 수영 선수
- 장애가 없는 개인;
- 14세에서 40세 사이의 개인.
제외 기준:
- 정규 훈련에 영향을 미치는 동반 질환 또는 신체 장애를 보이는 개인
- 흡연자;
- 이미 정기적인 호흡근 훈련 프로그램을 받고 있는 운동선수
- 1초 동안의 예상 강제 호기량(FEV1)이 60% 미만인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
3개월 훈련 시즌 동안 흡기 근육 훈련 개입(Sham-IMT) 그룹.
압력 역치 장치(POWERbreathe - HaB International Ltd., UK)가 IMT에 사용됩니다.
IMT 그룹은 최대 흡기 압력(MIP)의 50%에 해당하는 압력 역치 부하에 대해 12주 동안 주 5회, 매일 2회 30회의 흡기 노력을 수행합니다.
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흡기근 훈련(IMT) 그룹은 최대 흡기 압력의 50%에 해당하는 압력 역치 부하에 대해 12주 동안 일주일에 5회, 하루에 두 번 30회의 흡기 노력을 수행합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 흡기 근육 훈련
Sham-IMT 그룹은 15% MIP에 대한 흡기 노력을 제외하고 유사한 프로토콜을 따를 것입니다.
각 IMT 세션의 지속 시간은 30회 영감입니다.
훈련 부하의 초기 설정 후 IMT 그룹은 30개의 기동만 완료할 수 있도록 주기적으로 부하를 증가시키도록 지시받습니다.
Sham-IMT 그룹은 이러한 지침을 받지 않습니다.
두 그룹의 모든 IMT 세션은 수영 훈련 전에 실시되며 개입 기간 동안 감독을 받아 기술과 부하가 적절하도록 합니다.
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가짜 흡기 근육 훈련(Sham-IMT) 그룹은 최대 흡기 압력의 15%에 해당하는 압력 역치 부하에 대해 12주 동안 일주일에 5회, 하루에 두 번 30회의 흡기 노력을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수영 타임 트라이얼 성능
기간: 12주
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타임 트라이얼 수영 성능의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 6일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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