Sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus huippuuimareissa (PEAK)
maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Universidade do Porto
Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle, jossa arvioidaan sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta uimasuorituskykyyn, hengitysteiden toimintahäiriöön ja havaittuun hengenahdistukseen huippuuimareilla
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuudesta uimasuorituskykyyn, hengitysteiden toimintahäiriöihin ja havaittuun hengenahdistukseen huippuuimareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain muutamat tutkimukset ovat arvioineet sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutusta uintisuoritukseen epäselvin ja epäjohdonmukaisin tuloksin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon IMT-ohjelman vaikutusta huippuuimarien uimasuoritukseen, hengitysteiden toimintahäiriöihin ja havaittuun hengenahdistukseen.
Osallistujat rekrytoidaan huippukilpailukykyisestä Futebol Clube do Porton uimajoukkueesta.
Suostumuksen jälkeen henkilöt jaetaan satunnaisesti IMT- tai Sham-IMT-ryhmään.
Sisäänhengitysharjoittelussa käytetään painekynnyslaitetta.
IMT-ryhmä suorittaa 30 sisäänhengitysyritystä, 5 kertaa viikossa, kahdesti päivässä paineen kynnyskuormitusta vastaan, joka vastaa 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Sham-IMT-ryhmä noudattaa samanlaista protokollaa lukuun ottamatta sisäänhengitysponnistusta, joka tehdään 15 % MIP:stä.
Keuhkojen toiminnan, uimasuorituksen, hengitysteiden toimintahäiriön, sisäänhengityslihasten voiman ja havaitun hengenahdistuksen mittauksia arvioidaan tutkimuksen alussa ja sen jälkeen 4 viikon välein tutkimusjakson loppuun saakka.
Kaikki tulostoimenpiteet arvioi tutkija, joka ei ole mukana interventioprosessissa.
Tiedot ilmaistaan keskiarvona ± standardipoikkeama (SD) ja vastaava 95 %:n luottamusväli.
Merkitystaso on 5 % (p˂0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet huippuuimarit, jotka harjoittavat kilpailua vähintään kolmen vuoden ajan;
- Henkilöt, joilla ei ole vammaisuutta;
- 14-40-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita sairauksia tai fyysisiä vammoja, jotka vaikuttavat säännölliseen harjoitteluun;
- Tupakoitsijat;
- Urheilijat jo säännöllisessä hengityslihasten harjoitusohjelmassa
- Henkilöt, joiden ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) on alle 60 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengityslihasharjoittelu
Inspiratory Muscle Training Interventio (Sham-IMT) ryhmät 3 kuukauden harjoituskauden aikana.
IMT:ssä käytetään painekynnyslaitetta (POWERbreathe - HaB International Ltd., UK).
IMT-ryhmä suorittaa 30 sisäänhengitystä, 5 kertaa viikossa, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan paineen kynnyskuormitusta vastaan, joka vastaa 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
|
Inspiratory Muscle Training (IMT) -ryhmä suorittaa 30 sisäänhengitystä 5 kertaa viikossa kahdesti päivässä 12 viikon ajan paineen kynnyskuormitusta vastaan, joka vastaa 50 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Sham-IMT-ryhmä noudattaa samanlaista protokollaa, paitsi sisäänhengitysponnistuksena, joka tehdään 15 % MIP:tä vastaan.
Kunkin IMT-istunnon kesto on 30 inspiraatiota.
Harjoituskuormien alkuasetuksen jälkeen IMT-ryhmää ohjataan lisäämään kuormitusta määräajoin niin, että vain 30 liikettä saadaan suoritettua.
Sham-IMT-ryhmä ei saa näitä ohjeita.
Kaikki IMT-istunnot molemmissa ryhmissä pidetään ennen uintiharjoittelua ja niitä valvotaan koko interventiojakson ajan, jotta varmistetaan, että tekniikka ja kuormitus ovat asianmukaisia.
|
Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) -ryhmä suorittaa 30 sisäänhengitystä 5 kertaa viikossa kahdesti päivässä 12 viikon ajan paineen kynnyskuormitusta vastaan, joka vastaa 15 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uintiaikaajojen suorituskyky
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Muutoksia aika-ajouintisuoritukseen
|
kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .