Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspirerende muskeltrening på elitesvømmere (PEAK)

20. februar 2017 oppdatert av: Universidade do Porto

Protokoll for et randomisert kontrollert forsøk som evaluerer effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening på svømmeytelse, luftveisdysfunksjon og oppfattet pusteløshet hos elitesvømmere

Denne studien er en randomisert kontrollert studie på effekten av inspiratorisk muskeltrening på svømmeytelse, luftveisdysfunksjon og opplevd pustevansker hos elitesvømmere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bare noen få studier har vurdert effekten av Inspiratory Muscle Training (IMT) på svømmeprestasjon med uklare og inkonsekvente resultater. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et 12-ukers IMT-program i svømmeprestasjon, luftveisdysfunksjon og opplevd åndenød blant elitesvømmere. Deltakerne vil bli rekruttert fra det elitekonkurransedyktige svømmelaget Futebol Clube do Porto. Etter samtykke vil individer bli tilfeldig fordelt i IMT- eller Sham-IMT-gruppen. Et trykkterskelapparat vil bli brukt for å utføre inspiratorisk trening. IMT-gruppen vil utføre 30 inspirasjonsforsøk, 5 ganger i uken, to ganger om dagen, mot en trykkterskelbelastning tilsvarende 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). Sham-IMT-gruppen vil følge en lignende protokoll, bortsett fra den inspiratoriske innsatsen som vil bli gjort mot 15 % av MIP. Mål for lungefunksjon, svømmeytelse, luftveisdysfunksjon, inspiratorisk muskelstyrke og opplevd pustebesvær vil bli vurdert i begynnelsen og deretter med 4 ukers mellomrom frem til slutten av studieperioden. Alle utfallsmål vil bli vurdert av en utreder som ikke vil være involvert i intervensjonsprosessen. Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og respektive 95 % konfidensintervall. Signifikansnivået vil være 5 % (p˂0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine of Porto University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske elitesvømmere som driver konkurransetrening i en minimumsperiode på tre år;
  • Personer uten funksjonshemming;
  • Personer i alderen 14 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer som presenterer komorbiditeter eller fysisk svekkelse som påvirker regelmessig trening;
  • Røykere;
  • Idrettsutøvere allerede i et vanlig treningsprogram for pustemuskel
  • Personer med et antatt tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) under 60 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskeltrening
Inspirerende muskeltreningsintervensjon (Sham-IMT) grupper i løpet av en 3 måneders treningssesong. En trykkterskelenhet (POWERbreathe - HaB International Ltd., UK) vil bli brukt til IMT. IMT-gruppen vil utføre 30 inspirasjonsforsøk, 5 ganger i uken, to ganger daglig, i 12 uker, mot en trykkterskelbelastning tilsvarende 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).
Annen: Inspirerende muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening (IMT)-gruppen vil utføre 30 inspirasjonsforsøk, 5 ganger i uken, to ganger om dagen, i 12 uker, mot en trykkterskelbelastning tilsvarende 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
SHAM_COMPARATOR: Sham Inspirerende muskeltrening
Sham-IMT-gruppen vil følge en lignende protokoll, bortsett fra den inspiratoriske innsatsen som vil bli gjort mot 15 % MIP. Varigheten av hver IMT-økt vil være 30 inspirasjoner. Etter den første innstillingen av treningsbelastninger, vil IMT-gruppen bli instruert om å periodisk øke belastningen slik at bare 30 manøvrer kan fullføres. Sham-IMT-gruppen vil ikke motta disse instruksjonene. Alle IMT-øktene, i begge grupper, vil finne sted før svømmetrening og vil bli overvåket gjennom intervensjonsperioden for å sikre at teknikk og belastning vil være passende.
Annen: Sham Inspirerende muskeltrening
Gruppen Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) vil utføre 30 inspirasjonsforsøk, 5 ganger i uken, to ganger om dagen, i 12 uker, mot en trykkterskelbelastning tilsvarende 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svømming tidsprøver ytelse
Tidsramme: tolv uker
Endringer i tidsprøvesvømmeprestasjonen
tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere