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Efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui nuotatori d'élite (PEAK)

20 febbraio 2017 aggiornato da: Universidade do Porto

Protocollo per uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni di nuoto, la disfunzione delle vie aeree e l'affanno percepito nei nuotatori d'élite

Questo studio è uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni natatorie, sulla disfunzione delle vie aeree e sulla percezione della mancanza di respiro nei nuotatori d'élite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Solo pochi studi hanno valutato l'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulle prestazioni nel nuoto con risultati poco chiari e incoerenti. Questo studio mira a valutare l'effetto di un programma IMT di 12 settimane sulle prestazioni natatorie, sulla disfunzione delle vie aeree e sulla percezione della mancanza di respiro tra i nuotatori d'élite. I partecipanti saranno reclutati dalla squadra di nuoto competitiva d'élite del Futebol Clube do Porto. Dopo il consenso, gli individui verranno assegnati in modo casuale al gruppo IMT o Sham-IMT. Un dispositivo di soglia della pressione verrà utilizzato per eseguire l'addestramento inspiratorio. Il gruppo IMT eseguirà 30 sforzi inspiratori, 5 volte a settimana, due volte al giorno, contro un carico soglia di pressione equivalente al 50% della massima pressione inspiratoria (MIP). Il gruppo Sham-IMT seguirà un protocollo simile, ad eccezione dello sforzo inspiratorio che verrà effettuato contro il 15% del MIP. Le misure della funzione polmonare, delle prestazioni nel nuoto, della disfunzione delle vie aeree, della forza dei muscoli inspiratori e della mancanza di respiro percepita saranno valutate all'inizio e poi a intervalli di 4 settimane fino alla fine del periodo di studio. Tutte le misure di esito saranno valutate da un investigatore che non sarà coinvolto nel processo di intervento. I dati saranno espressi come media ± deviazione standard (SD) e rispettivo intervallo di confidenza al 95%. Il livello di significatività sarà del 5% (p˂0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine of Porto University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuotatori d'élite in buona salute impegnati in allenamenti agonistici per un periodo minimo di tre anni;
  • Persone senza disabilità;
  • Soggetti di età compresa tra i 14 e i 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Individui che presentano comorbilità o menomazioni fisiche che influiscono sull'allenamento regolare;
  • fumatori;
  • Atleti già in un regolare programma di allenamento dei muscoli respiratori
  • Individui con un volume espiratorio forzato previsto nel primo secondo (FEV1) inferiore al 60%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli inspiratori
Gruppi di intervento di allenamento dei muscoli inspiratori (Sham-IMT) durante una stagione di allenamento di 3 mesi. Un dispositivo di soglia della pressione (POWERbreathe - HaB International Ltd., UK) verrà utilizzato per l'IMT. Il gruppo IMT eseguirà 30 sforzi inspiratori, 5 volte a settimana, due volte al giorno, per 12 settimane, contro un carico soglia di pressione equivalente al 50% della pressione inspiratoria massima (MIP).
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Il gruppo Inspiratory Muscle Training (IMT) eseguirà 30 sforzi inspiratori, 5 volte a settimana, due volte al giorno, per 12 settimane, contro un carico soglia di pressione equivalente al 50% della pressione inspiratoria massima.
SHAM_COMPARATORE: Finto allenamento dei muscoli inspiratori
Il gruppo Sham-IMT seguirà un protocollo simile, ad eccezione dello sforzo inspiratorio che verrà effettuato contro il 15% MIP. La durata di ogni sessione IMT sarà di 30 ispirazioni. Dopo l'impostazione iniziale dei carichi di allenamento, il gruppo IMT verrà incaricato di aumentare periodicamente il carico in modo da poter completare solo 30 manovre. Il gruppo Sham-IMT non riceverà queste istruzioni. Tutte le sessioni IMT, in entrambi i gruppi, si svolgeranno prima dell'allenamento di nuoto e saranno supervisionate durante tutto il periodo di intervento per garantire che la tecnica e il carico siano appropriati.
Altro: Finto allenamento dei muscoli inspiratori
Il gruppo Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) eseguirà 30 sforzi inspiratori, 5 volte a settimana, due volte al giorno, per 12 settimane, contro un carico soglia di pressione equivalente al 15% della pressione inspiratoria massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettacolo a cronometro di nuoto
Lasso di tempo: dodici settimane
Cambiamenti nelle prestazioni di nuoto a cronometro
dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Investigatori

  • Investigatore principale: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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