Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​inspirerende muskeltræning på elitesvømmere (PEAK)

20. februar 2017 opdateret af: Universidade do Porto

Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning på svømmepræstationer, luftvejsdysfunktion og opfattet åndenød hos elitesvømmere

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​inspirerende muskeltræning på svømmepræstationer, luftvejsdysfunktion og opfattet åndenød hos elitesvømmere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun få undersøgelser har vurderet virkningen af ​​Inspiratory Muscle Training (IMT) på svømmepræstationer med uklare og inkonsistente resultater. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​et 12-ugers IMT-program i svømmepræstationer, luftvejsdysfunktion og opfattet åndenød blandt elitesvømmere. Deltagerne vil blive rekrutteret fra det elite konkurrencedygtige Futebol Clube do Porto svømmehold. Efter samtykke vil personer blive tilfældigt fordelt i IMT- eller Sham-IMT-gruppen. En tryktærskelanordning vil blive brugt til at udføre den inspiratoriske træning. IMT-gruppen vil udføre 30 inspiratoriske indsatser, 5 gange om ugen, to gange om dagen, mod en tryktærskelbelastning svarende til 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP). Sham-IMT-gruppen vil følge en lignende protokol, bortset fra den inspiratoriske indsats, der vil blive gjort mod 15 % af MIP. Mål for lungefunktion, svømmepræstation, luftvejsdysfunktion, inspiratorisk muskelstyrke og opfattet åndenød vil blive vurderet i begyndelsen og derefter med 4 ugers intervaller indtil slutningen af ​​studieperioden. Alle resultatmål vil blive vurderet af en investigator, som ikke vil være involveret i interventionsprocessen. Data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD) og respektive 95 % konfidensinterval. Signifikansniveauet vil være 5 % (p˂0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine of Porto University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde elitesvømmere, der deltager i konkurrencetræning i en periode på minimum tre år;
  • Personer uden handicap;
  • Personer mellem 14 og 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med følgesygdomme eller fysisk funktionsnedsættelse, der påvirker regelmæssig træning;
  • Rygere;
  • Atleter allerede i et almindeligt træningsprogram for åndedrætsmuskel
  • Personer med et forudsagt forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) under 60 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræningsintervention (Sham-IMT) grupper i løbet af en 3 måneders træningssæson. En tryktærskelenhed (POWERbreathe - HaB International Ltd., UK) vil blive brugt til IMT. IMT-gruppen vil udføre 30 inspiratoriske indsatser, 5 gange om ugen, to gange dagligt, i 12 uger, mod en tryktærskelbelastning svarende til 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).
Andet: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning (IMT)-gruppen vil udføre 30 inspiratoriske indsatser, 5 gange om ugen, to gange om dagen, i 12 uger, mod en tryktærskelbelastning svarende til 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
SHAM_COMPARATOR: Sham Inspiratorisk muskeltræning
Sham-IMT-gruppen vil følge en lignende protokol, bortset fra den inspiratoriske indsats, der vil blive gjort mod 15 % MIP. Varigheden af ​​hver IMT-session vil være 30 inspirationer. Efter den indledende indstilling af træningsbelastninger vil IMT-gruppen blive instrueret i periodisk at øge belastningen, så kun 30 manøvrer kunne gennemføres. Sham-IMT-gruppen vil ikke modtage disse instruktioner. Alle IMT sessioner i begge grupper vil finde sted før svømmetræning og vil blive overvåget gennem hele interventionsperioden for at sikre, at teknik og belastning vil være passende.
Andet: Sham Inspiratorisk muskeltræning
Gruppen Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) vil udføre 30 inspiratoriske indsatser, 5 gange om ugen, to gange om dagen, i 12 uger, mod en tryktærskelbelastning svarende til 15% af maksimalt inspiratorisk tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svømning tidskørsel præstation
Tidsramme: tolv uger
Ændringer i tidsprøvesvømmepræstationer
tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner