- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03062735
A belégzési izmok edzésének hatékonysága elit úszókon (PEAK)
2017. február 20. frissítette: Universidade do Porto
Protokoll egy randomizált, ellenőrzött vizsgálathoz, amely értékeli a belégzési izmok edzésének hatékonyságát az úszásteljesítményre, a légúti diszfunkciókra és az elit úszók észlelt légszomjjára
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat a belégzési izmok edzésének hatékonyságáról az úszóteljesítményre, a légúti diszfunkciókra és az elit úszók észlelt légszomjjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csak néhány tanulmány értékelte a belégzési izomtréning (IMT) hatását az úszásteljesítményre, nem egyértelmű és ellentmondásos eredményekkel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 12 hetes IMT program hatását az úszóteljesítményre, a légúti diszfunkciókra és az észlelt légszomjra az elit úszók körében.
A résztvevőket a Futebol Clube do Porto elit versenyző úszócsapatából toborozzák.
A beleegyezés után az egyéneket véletlenszerűen besorolják az IMT vagy a Sham-IMT csoportba.
A belégzési edzés végrehajtásához nyomásküszöb-készüléket használnak.
Az IMT csoport 30 belégzési erőfeszítést hajt végre, heti 5 alkalommal, naponta kétszer, a maximális belégzési nyomás (MIP) 50%-ának megfelelő nyomási küszöbterhelés mellett.
A Sham-IMT csoport hasonló protokollt fog követni, kivéve a belégzési erőfeszítést, amelyet a MIP 15%-a ellen tesznek.
A tüdőfunkció, az úszásteljesítmény, a légúti diszfunkció, a belégzési izomerő és az észlelt légszomj mérését a vizsgálati időszak elején, majd 4 hetes időközönként értékelik a vizsgálati időszak végéig.
Minden eredménymérést egy olyan vizsgáló értékel, aki nem vesz részt a beavatkozási folyamatban.
Az adatokat átlag ± standard deviáció (SD) és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumban fejezzük ki.
A szignifikancia szintje 5% lesz (p˂0,05).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Toborzás
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges elit úszók, akik legalább három évig versenyedzésben vesznek részt;
- Fogyatékkal élő személyek;
- 14 és 40 év közötti személyek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél a rendszeres edzést befolyásoló társbetegségek vagy testi károsodások vannak;
- Dohányzók;
- Sportolók már rendszeres légzőizom edzésprogramban
- Azok az egyének, akiknek az első másodpercben várható kényszerített kilégzési térfogata (FEV1) 60% alatt van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Légzőizom edzés
Inspiratory Muscle Training intervenció (Sham-IMT) csoportok egy 3 hónapos edzési szezonban.
Az IMT-hez nyomásküszöb-készüléket (POWERbreathe – HaB International Ltd., Egyesült Királyság) fognak használni.
Az IMT-csoport 30 belégzési erőfeszítést hajt végre, heti 5 alkalommal, naponta kétszer, 12 héten keresztül, a maximális belégzési nyomás (MIP) 50%-ának megfelelő nyomási küszöbterhelés mellett.
|
Az Inspiratory Muscle Training (IMT) csoport 30 belégzési erőfeszítést hajt végre, heti 5 alkalommal, naponta kétszer, 12 héten keresztül, a maximális belégzési nyomás 50%-ának megfelelő nyomási küszöbterhelés mellett.
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis belégzési izomtréning
A Sham-IMT csoport hasonló protokollt fog követni, kivéve a belégzési erőfeszítést, amelyet a 15%-os MIP ellen tesznek.
Az egyes IMT ülések időtartama 30 inspiráció lesz.
Az edzésterhelések kezdeti beállítása után az IMT csoportot utasítják a terhelés időszakos növelésére, hogy csak 30 manővert tudjon végrehajtani.
A Sham-IMT csoport nem kapja meg ezeket az utasításokat.
Az összes IMT-ülés mindkét csoportban az úszásedzés előtt zajlik, és az egész beavatkozási időszak alatt felügyelik, hogy a technika és a terhelés megfelelő legyen.
|
A Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) csoport 30 belégzési erőfeszítést hajt végre, heti 5 alkalommal, naponta kétszer, 12 héten keresztül, a maximális belégzési nyomás 15%-ának megfelelő nyomási küszöbterhelés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Úszási időfutamok teljesítménye
Időkeret: tizenkét hét
|
Változások az időmérő úszás teljesítményében
|
tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveAlvási apnoe, obstruktívBrazília
-
University of ValenciaBefejezveSarcopenia | Szindróma; IntézményesítésSpanyolország
-
Biruni UniversityMég nincs toborzás
-
University of MichiganNational Multiple Sclerosis SocietyBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BefejezveEgészséges emberek programokSpanyolország
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt
-
Kayseri City HospitalToborzásSpondylitis ankylopoeticaPulyka
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország