Effekten av inspirerande muskelträning på elitsimmare (PEAK)
20 februari 2017 uppdaterad av: Universidade do Porto
Protokoll för ett randomiserat kontrollerat försök som utvärderar effekten av inspiratorisk muskelträning på simprestanda, luftvägsdysfunktion och upplevd andfåddhet hos elitsimmare
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie om effekten av inspiratorisk muskelträning på simprestanda, luftvägsdysfunktion och upplevd andfåddhet hos elitsimmare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast ett fåtal studier har bedömt effekten av Inspiratory Muscle Training (IMT) på simprestanda med oklara och inkonsekventa resultat.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett 12-veckors IMT-program på simprestanda, luftvägsdysfunktion och upplevd andfåddhet bland elitsimmare.
Deltagare kommer att rekryteras från elittävlingen Futebol Clube do Portos simlag.
Efter samtycke kommer individer att slumpmässigt fördelas i IMT- eller Sham-IMT-gruppen.
En trycktröskelanordning kommer att användas för att utföra inandningsträningen.
IMT-gruppen kommer att utföra 30 inandningsinsatser, 5 gånger i veckan, två gånger om dagen, mot en trycktröskelbelastning motsvarande 50 % av maximalt inandningstryck (MIP).
Sham-IMT-gruppen kommer att följa ett liknande protokoll, förutom den inspirationsansträngning som kommer att göras mot 15 % av MIP.
Mått på lungfunktion, simprestanda, luftvägsdysfunktion, inspiratorisk muskelstyrka och upplevd andfåddhet kommer att bedömas i början och sedan i 4 veckors intervall fram till slutet av studieperioden.
Alla resultatmått kommer att bedömas av en utredare som inte kommer att involveras i interventionsprocessen.
Data kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse (SD) och respektive 95 % konfidensintervall.
Signifikansnivån blir 5 % (p˂0,05).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Rekrytering
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 40 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska elitsimmare som deltar i tävlingsträning under en period av minst tre år;
- Individer utan funktionshinder;
- Individer mellan 14 och 40 år.
Exklusions kriterier:
- Individer som uppvisar samtidiga sjukdomar eller fysisk funktionsnedsättning som påverkar regelbunden träning;
- Rökare;
- Idrottare redan i ett vanligt träningsprogram för andningsmuskel
- Individer med en förväntad forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) under 60 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Inspirerande muskelträning
Inspiratory Muscle Training intervention (Sham-IMT) grupper under en 3 månaders träningssäsong.
En trycktröskelenhet (POWERbreathe - HaB International Ltd., Storbritannien) kommer att användas för IMT.
IMT-gruppen kommer att utföra 30 inandningsinsatser, 5 gånger i veckan, två gånger dagligen, under 12 veckor, mot en trycktröskelbelastning motsvarande 50 % av maximalt inandningstryck (MIP).
|
Gruppen Inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att utföra 30 inandningsinsatser, 5 gånger i veckan, två gånger om dagen, under 12 veckor, mot en trycktröskelbelastning motsvarande 50 % av maximalt inandningstryck.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Inspirerande muskelträning
Sham-IMT-gruppen kommer att följa ett liknande protokoll, förutom den inspirationsansträngning som kommer att göras mot 15 % MIP.
Varaktigheten av varje IMT-session kommer att vara 30 inspirationer.
Efter den initiala inställningen av träningsbelastningar kommer IMT-gruppen att instrueras att periodvis öka belastningen så att endast 30 manövrar kunde genomföras.
Sham-IMT-gruppen kommer inte att få dessa instruktioner.
Alla IMT-sessioner, i båda grupperna, kommer att äga rum före simträningen och kommer att övervakas under hela interventionsperioden för att säkerställa att tekniken och belastningen är lämplig.
|
Gruppen Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) kommer att utföra 30 inandningsinsatser, 5 gånger i veckan, två gånger om dagen, under 12 veckor, mot en trycktröskelbelastning motsvarande 15 % av maximalt inandningstryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simtime trials prestanda
Tidsram: tolv veckor
|
Förändringar i simprestationen i tidprov
|
tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .