- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03062735
Eficácia do treinamento muscular inspiratório em nadadores de elite (PEAK)
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Universidade do Porto
Protocolo para um ensaio controlado randomizado avaliando a eficácia do treinamento muscular inspiratório no desempenho de natação, disfunção das vias aéreas e falta de ar percebida em nadadores de elite
Este estudo é um ensaio controlado randomizado sobre a eficácia do treinamento muscular inspiratório no desempenho de natação, disfunção das vias aéreas e falta de ar percebida em nadadores de elite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas alguns estudos avaliaram o impacto do treinamento muscular inspiratório (IMT) no desempenho de natação com resultados pouco claros e inconsistentes.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de IMT de 12 semanas no desempenho de natação, disfunção das vias aéreas e falta de ar percebida entre nadadores de elite.
Os participantes serão recrutados a partir da equipa de natação competitiva de elite do Futebol Clube do Porto.
Após o consentimento, os indivíduos serão alocados aleatoriamente no grupo IMT ou Sham-IMT.
Um dispositivo de limite de pressão será usado para realizar o treinamento inspiratório.
O grupo IMT realizará 30 esforços inspiratórios, 5 vezes por semana, duas vezes ao dia, contra uma carga de limiar de pressão equivalente a 50% da pressão inspiratória máxima (PIM).
O grupo Sham-IMT seguirá protocolo semelhante, exceto pelo esforço inspiratório que será feito contra 15% da PImáx.
Medidas de função pulmonar, desempenho na natação, disfunção das vias aéreas, força muscular inspiratória e falta de ar percebida serão avaliadas no início e depois em intervalos de 4 semanas até o final do período de estudo.
Todas as medidas de resultado serão avaliadas por um investigador que não estará envolvido no processo de intervenção.
Os dados serão expressos como média ± desvio padrão (DP) e respectivo intervalo de confiança de 95%.
O nível de significância será de 5% (p˂0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Recrutamento
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nadadores de elite saudáveis engajados em treinamento competitivo por um período mínimo de três anos;
- Indivíduos sem deficiência;
- Indivíduos com idade entre 14 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentem comorbidades ou deficiências físicas que afetem o treinamento regular;
- Fumantes;
- Atletas já em um programa regular de treinamento muscular respiratório
- Indivíduos com volume expiratório forçado previsto no primeiro segundo (VEF1) abaixo de 60%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento Muscular Inspiratório
Grupos de intervenção de treinamento muscular inspiratório (Sham-IMT) durante uma temporada de treinamento de 3 meses.
Um dispositivo de limite de pressão (POWERbreathe - HaB International Ltd., Reino Unido) será usado para IMT.
O grupo IMT realizará 30 esforços inspiratórios, 5 vezes por semana, duas vezes ao dia, durante 12 semanas, contra uma carga de limiar de pressão equivalente a 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx).
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O grupo Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) realizará 30 esforços inspiratórios, 5 vezes por semana, duas vezes ao dia, durante 12 semanas, contra uma carga de limiar de pressão equivalente a 50% da pressão inspiratória máxima.
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SHAM_COMPARATOR: Treinamento Muscular Inspiratório Simulado
O grupo Sham-IMT seguirá protocolo semelhante, exceto o esforço inspiratório que será feito contra 15% de PImáx.
A duração de cada sessão de IMT será de 30 inspirações.
Após a configuração inicial das cargas de treinamento, o grupo IMT será instruído a aumentar a carga periodicamente para que apenas 30 manobras possam ser concluídas.
O grupo Sham-IMT não receberá essas instruções.
Todas as sessões de IMT, em ambos os grupos, ocorrerão antes do treinamento de natação e serão supervisionadas durante todo o período de intervenção para garantir que a técnica e a carga sejam adequadas.
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O grupo Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) realizará 30 esforços inspiratórios, 5 vezes por semana, duas vezes ao dia, durante 12 semanas, contra uma carga de limiar de pressão equivalente a 15% da pressão inspiratória máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de provas de tempo de natação
Prazo: doze semanas
|
Mudanças no desempenho de natação em contra-relógio
|
doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .