Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku inspiračních svalů u elitních plavců (PEAK)

20. února 2017 aktualizováno: Universidade do Porto

Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinnost tréninku inspiračních svalů na plavecký výkon, dysfunkci dýchacích cest a vnímanou dušnost u elitních plavců

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií účinnosti tréninku inspiračních svalů na plavecký výkon, dysfunkci dýchacích cest a vnímanou dušnost u špičkových plavců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pouze několik studií posuzovalo dopad inspiračního svalového tréninku (IMT) na plavecký výkon s nejasnými a nekonzistentními výsledky. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek 12týdenního programu IMT na plavecký výkon, dysfunkci dýchacích cest a vnímanou dušnost u elitních plavců. Účastníci se budou rekrutovat z elitního soutěžního plaveckého týmu Futebol Clube do Porto. Po souhlasu budou jednotlivci náhodně rozděleni do skupiny IMT nebo Sham-IMT. K provádění inspiračního tréninku bude použito zařízení pro tlakový prah. Skupina IMT provede 30 inspiračních úsilí, 5krát týdně, dvakrát denně, proti tlakové prahové zátěži odpovídající 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP). Skupina Sham-IMT se bude řídit podobným protokolem, s výjimkou inspiračního úsilí, které bude vynaloženo proti 15 % MIP. Měření funkce plic, plaveckého výkonu, dysfunkce dýchacích cest, inspirační svalové síly a vnímaná dušnost budou hodnoceny na začátku a poté ve 4týdenních intervalech až do konce studijního období. Všechna výsledná opatření posoudí zkoušející, který nebude zapojen do intervenčního procesu. Data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (SD) a příslušný 95% interval spolehlivosti. Hladina významnosti bude 5 % (p˂0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Faculty of Medicine of Porto University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví elitní plavci účastnící se závodního tréninku po dobu minimálně tří let;
  • Jednotlivci bez zdravotního postižení;
  • Jednotlivci ve věku od 14 do 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci vykazující souběžná onemocnění nebo fyzické postižení, které ovlivňuje pravidelný trénink;
  • kuřáci;
  • Sportovci již v pravidelném tréninkovém programu dýchacích svalů
  • Jedinci s předpokládaným objemem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) pod 60 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní svalový trénink
Intervenční skupiny s inspiračním svalovým tréninkem (Sham-IMT) během 3měsíční tréninkové sezóny. K IMT bude použito tlakové prahové zařízení (POWERbreathe - HaB International Ltd., UK). Skupina IMT bude provádět 30 inspiračních úsilí, 5krát týdně, dvakrát denně, po dobu 12 týdnů, proti tlakové prahové zátěži odpovídající 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Skupina Inspiratory Muscle Training (IMT) bude provádět 30 inspiračních úsilí, 5krát týdně, dvakrát denně, po dobu 12 týdnů, proti prahové tlakové zátěži odpovídající 50 % maximálního inspiračního tlaku.
SHAM_COMPARATOR: Falešný inspirační svalový trénink
Skupina Sham-IMT se bude řídit podobným protokolem, s výjimkou inspiračního úsilí, které bude vynaloženo proti 15% MIP. Délka každé relace IMT bude 30 inspirací. Po úvodním nastavení tréninkových zátěží bude skupina IMT instruována k pravidelnému zvyšování zátěže tak, aby bylo možné dokončit pouze 30 manévrů. Skupina Sham-IMT tyto pokyny neobdrží. Všechny lekce IMT v obou skupinách proběhnou před plaveckým výcvikem a budou pod dohledem po celou dobu zásahu, aby byla zajištěna vhodná technika a zátěž.
Jiný: Falešný inspirační svalový trénink
Skupina Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) bude provádět 30 inspiračních úsilí, 5krát týdně, dvakrát denně, po dobu 12 týdnů, proti tlakové prahové zátěži odpovídající 15 % maximálního inspiračního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon plaveckých časovek
Časové okno: dvanáct týdnů
Změny v plavecké výkonnosti v časovce
dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit