Эффективность тренировки мышц вдоха у элитных пловцов (PEAK)
20 февраля 2017 г. обновлено: Universidade do Porto
Протокол рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности тренировки мышц вдоха на эффективность плавания, дисфункцию дыхательных путей и ощущение одышки у элитных пловцов
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование эффективности тренировки дыхательных мышц в отношении результатов плавания, дисфункции дыхательных путей и воспринимаемой одышки у профессиональных пловцов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Только в нескольких исследованиях оценивалось влияние тренировки мышц вдоха (ТИМ) на эффективность плавания с неясными и противоречивыми результатами.
Это исследование направлено на оценку влияния 12-недельной программы IMT на эффективность плавания, дисфункцию дыхательных путей и ощущение одышки среди профессиональных пловцов.
Участники будут набраны из элитной команды по плаванию Futebol Clube do Porto.
После согласия люди будут случайным образом распределены в группу IMT или Sham-IMT.
Устройство с порогом давления будет использоваться для тренировки дыхания.
Группа IMT будет выполнять 30 вдохов, 5 раз в неделю, два раза в день, при пороговой нагрузке давлением, эквивалентной 50% от максимального давления вдоха (MIP).
Группа Sham-IMT будет следовать аналогичному протоколу, за исключением усилия на вдохе, которое будет выполняться против 15% MIP.
Показатели функции легких, способности плавать, дисфункции дыхательных путей, силы дыхательных мышц и воспринимаемой одышки будут оцениваться в начале, а затем с интервалами в 4 недели до конца периода исследования.
Все показатели результатов будут оцениваться исследователем, который не будет участвовать в процессе вмешательства.
Данные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение (SD) и соответствующий 95% доверительный интервал.
Уровень значимости составит 5% (p˂0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые элитные пловцы, занимающиеся соревновательной подготовкой не менее трех лет;
- лица без инвалидности;
- Лица в возрасте от 14 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Лица с сопутствующими заболеваниями или физическими недостатками, которые влияют на регулярные тренировки;
- Курильщики;
- Спортсмены, уже участвующие в регулярной программе тренировки дыхательных мышц
- Лица с прогнозируемым объемом форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) ниже 60%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка дыхательных мышц
Группа интервенционной тренировки мышц вдоха (Sham-IMT) в течение 3-месячного тренировочного сезона.
Для ТИМ будет использоваться устройство порога давления (POWERbreathe - HaB International Ltd., Великобритания).
Группа IMT будет выполнять 30 попыток вдоха 5 раз в неделю два раза в день в течение 12 недель при пороговой нагрузке давлением, эквивалентной 50% от максимального давления вдоха (MID).
|
Группа тренировки мышц вдоха (IMT) будет выполнять 30 вдохов, 5 раз в неделю, два раза в день, в течение 12 недель, при пороговой нагрузке давления, эквивалентной 50% максимального давления вдоха.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация тренировки мышц вдоха
Группа Sham-IMT будет следовать аналогичному протоколу, за исключением того, что усилие вдоха будет выполняться против 15% MIP.
Продолжительность каждого сеанса IMT составит 30 вдохов.
После начальной установки тренировочных нагрузок группе ИМТ будет дано указание периодически увеличивать нагрузку, чтобы можно было выполнить только 30 маневров.
Группа Sham-IMT не получит эти инструкции.
Все сеансы IMT в обеих группах будут проводиться перед тренировкой по плаванию и будут находиться под наблюдением в течение всего периода вмешательства, чтобы гарантировать, что техника и нагрузка будут подходящими.
|
Группа имитации тренировки мышц вдоха (Sham-IMT) будет выполнять 30 вдохов 5 раз в неделю два раза в день в течение 12 недель при пороговой нагрузке давления, эквивалентной 15% от максимального давления вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели плавательных гонок на время
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Изменения в результатах заплыва в гонке на время
|
двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .