Skuteczność treningu mięśni wdechowych u elitarnych pływaków (PEAK)
20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Universidade do Porto
Protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby oceniającej skuteczność treningu mięśni wdechowych na wydajność pływania, dysfunkcję dróg oddechowych i odczuwaną duszność u elitarnych pływaków
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym skuteczności treningu mięśni wdechowych na wydajność pływania, dysfunkcję dróg oddechowych i odczuwaną duszność u elitarnych pływaków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tylko kilka badań oceniało wpływ treningu mięśni wdechowych (IMT) na wydajność pływania z niejasnymi i niespójnymi wynikami.
To badanie ma na celu ocenę wpływu 12-tygodniowego programu IMT na wydajność pływania, dysfunkcję dróg oddechowych i odczuwaną duszność wśród elitarnych pływaków.
Uczestnicy będą rekrutowani z elitarnej drużyny pływackiej Futebol Clube do Porto.
Po wyrażeniu zgody osoby zostaną losowo przydzielone do grupy IMT lub Sham-IMT.
Do przeprowadzenia treningu wdechowego zostanie wykorzystane urządzenie progowe ciśnienia.
Grupa IMT wykona 30 wysiłków wdechowych, 5 razy w tygodniu, dwa razy dziennie, przy progowym obciążeniu ciśnieniowym równym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Grupa Sham-IMT będzie przestrzegać podobnego protokołu, z wyjątkiem wysiłku wdechowego, który zostanie wykonany przy 15% MIP.
Miary czynności płuc, wydajności pływania, dysfunkcji dróg oddechowych, siły mięśni wdechowych i odczuwanej duszności będą oceniane na początku, a następnie w odstępach 4 tygodni do końca okresu badania.
Wszystkie miary wyniku zostaną ocenione przez badacza, który nie będzie zaangażowany w proces interwencji.
Dane zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) i odpowiedni 95% przedział ufności.
Poziom istotności wyniesie 5% (p˂0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi elitarni pływacy biorący udział w treningu wyczynowym przez okres co najmniej trzech lat;
- Osoby bez niepełnosprawności;
- Osoby w wieku od 14 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami współistniejącymi lub upośledzeniem fizycznym, które wpływają na regularny trening;
- palacze;
- Sportowcy już w regularnym programie treningu mięśni oddechowych
- Osoby z przewidywaną natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) poniżej 60%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni wdechowych
Grupy interwencyjne treningu mięśni wdechowych (Sham-IMT) podczas 3-miesięcznego sezonu treningowego.
Do IMT zostanie użyte urządzenie progowe ciśnienia (POWERbreathe – HaB International Ltd., Wielka Brytania).
Grupa IMT wykona 30 wysiłków wdechowych, 5 razy w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni, przy progowym obciążeniu ciśnieniowym równym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
|
Grupa Treningu Mięśni Wdechowych (IMT) wykona 30 wysiłków wdechowych, 5 razy w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni, przy progowym obciążeniu ciśnieniowym równym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany trening mięśni wdechowych
Grupa Sham-IMT będzie przestrzegać podobnego protokołu, z wyjątkiem wysiłku wdechowego, który zostanie wykonany przy 15% MIP.
Czas trwania każdej sesji IMT będzie wynosił 30 inspiracji.
Po wstępnym ustawieniu obciążeń treningowych grupa IMT otrzyma polecenie okresowego zwiększania obciążenia, tak aby można było wykonać tylko 30 manewrów.
Grupa Sham-IMT nie otrzyma tych instrukcji.
Wszystkie sesje IMT w obu grupach odbędą się przed treningiem pływackim i będą nadzorowane przez cały okres interwencji, aby upewnić się, że technika i obciążenie będą odpowiednie.
|
Grupa Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) wykona 30 wysiłków wdechowych, 5 razy w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni, przy progowym obciążeniu ciśnieniowym równym 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występ w jeździe na czas w pływaniu
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
Zmiany w wynikach pływackich w jeździe na czas
|
dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .