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Wirksamkeit des Inspirationsmuskeltrainings bei Spitzenschwimmern (PEAK)

20. Februar 2017 aktualisiert von: Universidade do Porto

Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Inspirationsmuskeltrainings auf die Schwimmleistung, Atemwegsstörungen und wahrgenommene Atemnot bei Eliteschwimmern

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von inspiratorischem Muskeltraining auf die Schwimmleistung, Atemwegsstörungen und wahrgenommene Atemlosigkeit bei Spitzenschwimmern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur wenige Studien haben die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Schwimmleistung untersucht, mit unklaren und inkonsistenten Ergebnissen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines 12-wöchigen IMT-Programms auf die Schwimmleistung, Atemwegsstörungen und wahrgenommene Atemlosigkeit bei Spitzenschwimmern zu bewerten. Die Teilnehmer werden aus der Elite-Schwimmmannschaft des Futebol Clube do Porto rekrutiert. Nach der Einwilligung werden die Personen nach dem Zufallsprinzip der IMT- oder Sham-IMT-Gruppe zugeordnet. Zur Durchführung des Inspirationstrainings wird ein Druckschwellengerät verwendet. Die IMT-Gruppe führt fünfmal pro Woche und zweimal täglich 30 Inspirationsanstrengungen gegen eine Druckschwellenbelastung durch, die 50 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) entspricht. Die Schein-IMT-Gruppe wird einem ähnlichen Protokoll folgen, mit Ausnahme der Inspirationsbemühungen, die gegen 15 % des MIP unternommen werden. Zu Beginn und dann in 4-wöchigen Abständen bis zum Ende des Studienzeitraums werden die Lungenfunktion, die Schwimmleistung, die Atemwegsfunktionsstörung, die Kraft der Inspirationsmuskulatur und die wahrgenommene Atemlosigkeit gemessen. Alle Ergebnismaße werden von einem Prüfer bewertet, der nicht am Interventionsprozess beteiligt ist. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) und entsprechendes 95 %-Konfidenzintervall ausgedrückt. Das Signifikanzniveau beträgt 5 % (p˂0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine of Porto University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Spitzenschwimmer, die mindestens drei Jahre lang Wettkampftraining absolvieren;
  • Personen ohne Behinderung;
  • Personen im Alter zwischen 14 und 40 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Komorbiditäten oder körperlichen Beeinträchtigungen, die das regelmäßige Training beeinträchtigen;
  • Raucher;
  • Sportler, die bereits ein regelmäßiges Atemmuskeltrainingsprogramm absolvieren
  • Personen mit einem vorhergesagten forcierten Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) unter 60 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Inspiratorisches Muskeltraining
Inspiratorische Muskeltraining-Interventionsgruppen (Sham-IMT) während einer dreimonatigen Trainingssaison. Für die IMT wird ein Druckschwellengerät (POWERbreathe – HaB International Ltd., UK) verwendet. Die IMT-Gruppe führt 12 Wochen lang fünfmal pro Woche und zweimal täglich 30 Inspirationsanstrengungen gegen eine Druckschwellenbelastung durch, die 50 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) entspricht.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Gruppe „Inspiratorisches Muskeltraining“ (IMT) führt 12 Wochen lang fünfmal pro Woche und zweimal täglich 30 Inspirationsanstrengungen gegen eine Druckschwellenbelastung durch, die 50 % des maximalen Inspirationsdrucks entspricht.
SHAM_COMPARATOR: Scheininspiratorisches Muskeltraining
Die Schein-IMT-Gruppe wird einem ähnlichen Protokoll folgen, mit Ausnahme der Inspirationsbemühungen, die gegen 15 % MIP unternommen werden. Die Dauer jeder IMT-Sitzung beträgt 30 Inspirationen. Nach der anfänglichen Festlegung der Trainingslasten wird die IMT-Gruppe angewiesen, die Last regelmäßig zu erhöhen, sodass nur 30 Manöver abgeschlossen werden können. Die Sham-IMT-Gruppe erhält diese Anweisungen nicht. Alle IMT-Sitzungen in beiden Gruppen finden vor dem Schwimmtraining statt und werden während des gesamten Interventionszeitraums überwacht, um sicherzustellen, dass Technik und Belastung angemessen sind.
Sonstiges: Scheininspiratorisches Muskeltraining
Die Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT)-Gruppe führt 12 Wochen lang fünfmal pro Woche, zweimal täglich 30 Inspirationsanstrengungen gegen eine Druckschwellenbelastung durch, die 15 % des maximalen Inspirationsdrucks entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung beim Zeitfahren im Schwimmen
Zeitfenster: zwölf Wochen
Änderungen in der Zeitfahr-Schwimmleistung
zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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