睡眠治療の結果予測: パイロット研究 (STOP-パイロット) (STOP-Pilot)

不眠症は頻繁に発生し、社会に多大な負担を与えています(1)。 歴史的に、不眠症はうつ病や不安症などの他のいくつかの精神疾患に続発するものと考えられてきましたが、この障害が幅広い精神疾患と関連しており、実際にはその発症や重症度に先行して予測している可能性があることが現在では明らかになっています（例2)。 不眠症の治療には、併存する問題の発症を軽減または予防できる可能性があると考えられていますが、この可能性については厳密に検証する必要があります。

認知行動療法 (CBT) は、成人の睡眠障害、特に不眠症に対する効果的な治療法であり (3)、長期的な睡眠問題の管理のために NICE によって推奨されています。 Sleepio プログラム (https://www.sleepio.com/home/ を参照) など、最近の画期的なインターネット イニシアチブを考慮すると、この治療はこれまで以上に利用しやすくなりました。 これは共同研究者の 1 人 (Colin Espie) によって開発され、有望な結果をもたらしました (4)。

睡眠障害の治療におけるCBTの重要性と、CBTが大多数の患者に良好な結果をもたらすという発見にもかかわらず、一部の人々はこの治療に反応しません。 たとえば、Sleepio の Web サイトで引用されている研究では、たとえ非常に長期にわたる睡眠障害を抱えている人の約 70% が治療による長期的な改善を経験しており、つまり 30% はそうではないことを示しています (4 を参照)。 誰が反応するのか、誰が反応しないのかをさらに理解することで、不眠症の治療法を改善したりカスタマイズしたりできる可能性があります。

ここで提案されている研究は、人口統計 (5)、臨床 (例 6)、そして最もユニークな遺伝 (例 6) を研究している研究者の 1 人による最近の研究に基づいています。 7）;そしてエピジェネティック（例： 8) 心理的治療反応の予測因子 (治療遺伝学という用語の造語、7 を参照)。 これらの予測因子は個別に治療結果のばらつきのごく一部しか説明できない可能性がありますが、これらの複数のリスクとその相互作用を理解することが、この問題を検討する最良の方法です。 ここで扱う研究はパイロット研究であり、将来的に大規模だが同様の行動遺伝学研究を行うための助成金を申請する前に、若年成人の未選択のサンプルにおいて睡眠介入アプリケーションを利用する実現可能性を実証するために必要である。

このパイロット研究の主な目的は、選択されていない参加者が介入後に睡眠の質の改善を示すかどうかを調査することによって、研究デザインの実現可能性をテストすることです。 参加率と脱落率、および非臨床集団における介入の受容性も調査されます。

研究の質問:

1. オンライン CBT 介入は、非臨床の未選択サンプルの睡眠の質を改善しますか?

2. 非臨床サンプルでこの研究を実行することはどの程度実現可能ですか? これには、反応率、参加者の脱落、治療へのアクセスのしやすさの調査が含まれます。

   調査員はまた、以下に関する予備調査の実施も提案します。

3. 睡眠の質の向上は、関連する表現型に影響を及ぼしますか? 具体的には、研究者らは不安、うつ病、注意欠陥多動性障害（ADHD）、精神病、幸福感などの症状を調査する予定だ。
4. 睡眠問題の治療結果を予測する人口統計的、臨床的、遺伝的、エピジェネティックな要因はどれですか?

研究課題 3) と 4) は、本研究では主な目的となりますが、これらの質問に完全に対処する統計力がないため、パイロット研究では二次的な目的となります。