Preditores de resultado do tratamento do sono: um estudo piloto (STOP-pilot) (STOP-Pilot)

A insônia ocorre frequentemente causando um fardo substancial para a sociedade (1). Historicamente, a insônia foi considerada secundária a um punhado de outros transtornos psiquiátricos, como depressão e ansiedade - mas agora está claro que esse distúrbio está associado a uma ampla gama de condições psiquiátricas e pode realmente preceder e prever seu desenvolvimento e gravidade ( por exemplo 2). O tratamento da insônia tem a promessa de reduzir ou prevenir o desenvolvimento de problemas comórbidos - embora essa possibilidade precise ser rigorosamente testada.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento eficaz para distúrbios do sono, especificamente insônia, em adultos (3) e é recomendada pelo NICE para o tratamento de problemas de sono de longo prazo. Este tratamento está mais acessível do que nunca devido a recentes iniciativas inovadoras na Internet - como o programa Sleepio (consulte: https://www.sleepio.com/home/), que foi desenvolvido por um dos colaboradores (Colin Espie) e tem dado resultados animadores (4).

Apesar da importância da TCC para o tratamento de distúrbios do sono e da constatação de que ela leva a um bom resultado para a maioria dos pacientes, algumas pessoas não respondem a esse tratamento. Por exemplo, uma pesquisa citada no site Sleepio observa que cerca de 70% das pessoas com dificuldades de sono de longo prazo experimentam melhorias de longo prazo com o tratamento, o que significa que 30% não (consulte 4). Entender mais sobre quem responde e quem não responde traz a promessa de melhorar ou adaptar os tratamentos para insônia.

O estudo proposto aqui baseia-se no trabalho recente de um dos pesquisadores que tem explorado dados demográficos (5), clínicos (por exemplo, 6) e exclusivamente genéticos (por exemplo, 7); e epigenética (por exemplo, 8) preditores de resposta psicológica ao tratamento (cunhando o termo Therapygenética, ver, 7). Embora esses preditores tenham probabilidade individual de explicar apenas uma pequena proporção da variância do resultado do tratamento, entender esses riscos múltiplos e sua interação é a melhor maneira de considerar essa questão. O estudo abordado aqui é um estudo piloto, necessário para demonstrar a viabilidade de utilizar um aplicativo de intervenção do sono em uma amostra não selecionada de adultos jovens, antes de solicitar financiamento para realizar um estudo genético comportamental maior, mas semelhante, no futuro.

O principal objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade do desenho do estudo, investigando se os participantes não selecionados apresentam uma melhora na qualidade do sono após a intervenção. As taxas de participação e desistência, bem como a aceitabilidade da intervenção em uma população não clínica, também serão investigadas.

Questões de pesquisa:

1. A intervenção TCC online melhora a qualidade do sono em uma amostra não clínica e não selecionada?

2. Quão viável é executar este estudo em uma amostra não clínica? Isso incluirá a investigação da taxa de resposta, abandono do participante e acessibilidade ao tratamento.

   Os investigadores também oferecerão investigações preliminares sobre:

3. Melhorar a qualidade do sono tem implicações nos fenótipos associados? Especificamente, os investigadores examinarão sintomas de ansiedade, depressão, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), psicose e bem-estar.
4. Quais fatores demográficos, clínicos, genéticos e epigenéticos preveem o resultado do tratamento para problemas de sono?

As questões de pesquisa 3) e 4) serão objetivos primários no estudo principal, mas constituirão objetivos secundários no estudo piloto, pois não haverá poder estatístico para abordar completamente essas questões.