Forudsigelser af søvnbehandlingsresultater: En pilotundersøgelse (STOP-pilot) (STOP-Pilot)

Søvnløshed opstår ofte og forårsager en betydelig byrde for samfundet (1). Historisk set er søvnløshed blevet betragtet som sekundær til en håndfuld andre psykiatriske lidelser, såsom depression og angst - men det er nu klart, at denne lidelse er forbundet med en bred vifte af psykiatriske tilstande og faktisk kan gå forud for og forudsige deres udvikling og sværhedsgrad ( fx 2). Behandling af søvnløshed er blevet antaget for at holde løftet om at reducere eller forhindre udviklingen af ​​komorbide problemer - selvom denne mulighed skal testes grundigt.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for forstyrret søvn, specifikt søvnløshed, hos voksne (3) og anbefales af NICE til håndtering af langvarige søvnproblemer. Denne behandling er mere tilgængelig end nogensinde før givet de seneste banebrydende internetinitiativer - såsom Sleepio-programmet (se: https://www.sleepio.com/home/), som er udviklet af en af ​​samarbejdspartnerne (Colin Espie) og har givet opmuntrende resultater (4).

På trods af vigtigheden af ​​CBT til behandling af forstyrret søvn og opdagelsen af, at det fører til et godt resultat for størstedelen af ​​de syge, reagerer nogle mennesker ikke på denne behandling. For eksempel bemærker forskning citeret på Sleepio-webstedet, at omkring 70 % af dem med selv meget langvarige søvnbesvær oplever langsigtede forbedringer af behandlingen, hvilket betyder, at 30 % ikke gør det (se 4). At forstå mere om, hvem der gør og ikke reagerer, har løftet om at forbedre eller skræddersy behandlinger for søvnløshed.

Studiet, der foreslås her, bygger på nyligt arbejde fra en af ​​de forskere, der har udforsket demografisk (5), klinisk (f.eks. 6) og mest unikt genetisk (f.eks. 7); og epigenetisk (f.eks. 8) prædiktorer for psykologisk behandlingsrespons (opfinder udtrykket Therapygenetics, se, 7). Selvom disse prædiktorer individuelt kun er tilbøjelige til at forklare en lille del af variansen i behandlingsresultatet, er forståelsen af ​​disse mange risici og deres interaktion den bedste måde at overveje dette problem på. Undersøgelsen, der behandles her, er en pilotundersøgelse, der er nødvendig for at demonstrere muligheden for at bruge en søvninterventionsansøgning i en ikke-udvalgt prøve af unge voksne, før der ansøges om tilskudsfinansiering til at gennemføre en større, men lignende adfærdsgenetikundersøgelse i fremtiden.

Hovedformålet med dette pilotstudie er at teste studiedesignets gennemførlighed ved at undersøge, om ikke-udvalgte deltagere viser en forbedring i søvnkvaliteten efter at have taget interventionen. Deltagelse og frafald samt accept af interventionen i en ikke-klinisk population vil også blive undersøgt.

Forskningsspørgsmål:

1. Forbedrer online CBT-interventionen søvnkvaliteten i en ikke-klinisk, ikke-selekteret prøve?

2. Hvor gennemførligt er det at køre denne undersøgelse på en ikke-klinisk prøve? Dette vil omfatte undersøgelse af responsrate, deltagerfrafald og behandlingstilgængelighed.

   Efterforskerne vil også tilbyde at udføre forundersøgelser af:

3. Har en forbedring af søvnkvaliteten konsekvenser for tilknyttede fænotyper? Specifikt vil efterforskerne undersøge symptomer på angst, depression, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), psykose og velvære.
4. Hvilke demografiske, kliniske, genetiske og epigenetiske faktorer forudsiger behandlingsresultater for søvnproblemer?

Forskningsspørgsmål 3) og 4) vil være primære mål i hovedundersøgelsen, men vil udgøre sekundære mål i pilotundersøgelsen, da der ikke vil være den statistiske magt til fuldt ud at besvare disse spørgsmål.