Prediktorer för sömnbehandlingsresultat: En pilotstudie (STOP-pilot) (STOP-Pilot)

Sömnlöshet förekommer ofta och orsakar en betydande börda för samhället (1). Historiskt sett har sömnlöshet ansetts vara sekundär till en handfull andra psykiatriska störningar, såsom depression och ångest - men det är nu klart att denna störning är förknippad med ett brett spektrum av psykiatriska tillstånd och faktiskt kan föregå och förutsäga deras utveckling och svårighetsgrad ( t.ex. 2). Att behandla sömnlöshet har ansetts ge ett löfte om att minska eller förhindra utvecklingen av komorbida problem - även om denna möjlighet måste testas noggrant.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en effektiv behandling för störd sömn, särskilt sömnlöshet, hos vuxna (3) och rekommenderas av NICE för hantering av långvariga sömnproblem. Denna behandling är mer tillgänglig än någonsin tidigare med tanke på de senaste banbrytande internetinitiativ - såsom Sleepio-programmet (se: https://www.sleepio.com/home/), som utvecklades av en av samarbetspartnerna (Colin Espie) och har gett uppmuntrande resultat (4).

Trots betydelsen av KBT för att behandla störd sömn och upptäckten att det leder till ett bra resultat för majoriteten av patienterna, misslyckas vissa människor med att svara på denna behandling. Till exempel konstaterar forskning som citeras på Sleepios webbplats att omkring 70 % av dem med till och med mycket långvariga sömnsvårigheter upplever långvariga förbättringar av behandlingen, vilket innebär att 30 % inte gör det (se 4). Att förstå mer om vem som gör och inte svarar har ett löfte om att förbättra eller skräddarsy behandlingar för sömnlöshet.

Studien som föreslås här bygger på nyligen utfört arbete av en av forskarna som har utforskat demografiska (5), kliniska (t.ex. 6) och mest unika genetiska (t.ex. 7); och epigenetiska (t.ex. 8) prediktorer för psykologisk behandlingssvar (myntar termen Therapygenetics, se, 7). Även om dessa prediktorer individuellt endast sannolikt förklarar en liten del av variationen i behandlingsresultatet, är förståelsen av dessa flera risker och deras interaktion det bästa sättet att överväga denna fråga. Studien som behandlas här är en pilotstudie, nödvändig för att visa möjligheten att använda en sömninterventionsansökan i ett icke-selekterat urval av unga vuxna, innan man ansöker om bidragsfinansiering för att genomföra en större men liknande beteendegenetikstudie i framtiden.

Huvudsyftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av studiedesignen, genom att undersöka om icke utvalda deltagare visar en förbättring av sömnkvaliteten efter att ha tagit interventionen. Deltagande och avhopp samt acceptansen av interventionen i en icke-klinisk population kommer också att undersökas.

Forskningsfrågor:

1. Förbättrar online-KBT-interventionen sömnkvaliteten i ett icke-kliniskt, oselekterat prov?

2. Hur genomförbart är det att köra denna studie på ett icke-kliniskt prov? Detta kommer att innefatta att undersöka svarsfrekvens, deltagares avhopp och behandlingstillgänglighet.

   Utredarna kommer också att erbjuda utföra förundersökningar av:

3. Har förbättring av sömnkvaliteten konsekvenser för associerade fenotyper? Specifikt kommer utredarna att undersöka symtom på ångest, depression, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), psykos och välmående.
4. Vilka demografiska, kliniska, genetiska och epigenetiska faktorer förutsäger behandlingsresultat för sömnproblem?

Forskningsfrågorna 3) och 4) kommer att vara primära syften i huvudstudien, men kommer att utgöra sekundära mål i pilotstudien eftersom det inte kommer att finnas den statistiska kraften att helt ta itu med dessa frågor.