- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062891
Unihoidon tulosennusteet: Pilottitutkimus (STOP-pilotti) (STOP-Pilot)
Unettomuutta esiintyy usein ja aiheuttaa huomattavan taakan yhteiskunnalle (1). Historiallisesti unettomuutta on pidetty toissijaisena kourallisen muiden psykiatristen sairauksien, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden, vuoksi, mutta nyt on selvää, että tämä häiriö liittyy monenlaisiin psykiatrisiin tiloihin ja voi itse asiassa edeltää ja ennustaa niiden kehittymistä ja vakavuutta ( esim. 2). Unettomuuden hoidon on uskottu vähentävän tai ehkäisevän samanaikaisten sairauksien kehittymistä – vaikka tämä mahdollisuus onkin testattava tarkasti.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas hoito unihäiriöihin, erityisesti unettomuuteen, aikuisilla (3), ja NICE suosittelee sitä pitkäaikaisten uniongelmien hoitoon. Tämä hoito on helpommin saatavilla kuin koskaan ennen, koska viimeaikaiset uraauurtavat Internet-aloitteet - kuten Sleepio-ohjelma (katso: https://www.sleepio.com/home/), jonka on kehittänyt yksi yhteistyökumppaneista (Colin Espie) ja se on tuottanut rohkaisevia tuloksia (4).
Huolimatta CBT:n merkityksestä unihäiriöiden hoidossa ja havainnosta, että se johtaa hyvään lopputulokseen suurimmalle osalle sairastuneista, jotkut ihmiset eivät reagoi tähän hoitoon. Esimerkiksi Sleepion verkkosivustolla lainatussa tutkimuksessa todetaan, että noin 70 % niistä, joilla on jopa erittäin pitkäaikaisia univaikeuksia, kokee pitkäaikaisia parannuksia hoidosta, mikä tarkoittaa, että 30 % ei (katso 4). Ymmärtäminen enemmän siitä, kuka vastaa ja kuka ei vastaa, lupaa parantaa tai räätälöidä unettomuuden hoitoja.
Tässä ehdotettu tutkimus perustuu erään tutkijan viimeaikaiseen työhön, joka on tutkinut demografisia (5), kliinisiä (esim. 6) ja ainutlaatuisimpia geneettisiä (esim. 7); ja epigeneettiset (esim. 8) psykologisen hoitovasteen ennustajat (keksi termi Therapygenetics, katso, 7). Vaikka nämä ennustajat selittävät yksittäin vain pienen osan hoidon tuloksen vaihtelusta, näiden useiden riskien ja niiden vuorovaikutuksen ymmärtäminen on paras tapa pohtia tätä asiaa. Tässä käsitelty tutkimus on pilottitutkimus, joka on välttämätön sen osoittamiseksi, että uniinterventiosovelluksen käyttö on mahdollista nuorten aikuisten valitsemattomassa otoksessa, ennen kuin haetaan apurahaa laajemman mutta samanlaisen käyttäytymisgenetiikan tutkimuksen suorittamiseksi tulevaisuudessa.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on testata tutkimussuunnitelman toteutettavuutta tutkimalla, paransivatko valitsemattomat osallistujat unen laatua toimenpiteen jälkeen. Myös osallistumis- ja keskeyttämisasteet sekä toimenpiteen hyväksyttävyys ei-kliinisissä populaatioissa tutkitaan.
Tutkimuskysymykset:
- Parantaako online-CBT-interventio unen laatua ei-kliinisessä, valitsemattomassa näytteessä?
Kuinka mahdollista on suorittaa tämä tutkimus ei-kliinisellä näytteellä? Tämä sisältää vastausprosentin, osallistujien keskeyttämisen ja hoidon saatavuuden tutkimisen.
Tutkijat tarjoavat myös suorittaa alustavia tutkimuksia:
- Onko unen laadun parantamisella vaikutuksia siihen liittyviin fenotyyppeihin? Erityisesti tutkijat tutkivat ahdistuneisuuden, masennuksen, tarkkaavaisuushäiriön (ADHD), psykoosin ja hyvinvoinnin oireita.
- Mitkä demografiset, kliiniset, geneettiset ja epigeneettiset tekijät ennustavat uniongelmien hoitotuloksen?
Tutkimuskysymykset 3) ja 4) ovat päätutkimuksen ensisijaisia tavoitteita, mutta pilottitutkimuksessa toissijaisia tavoitteita, koska ei ole tilastollista voimaa käsitellä näitä kysymyksiä täysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 4NS
- Queen Mary, University of London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE14 6NW
- Goldsmiths, University of London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2R 2LS
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusio
- Nainen
- Yli 18-vuotias
- Psykologian opiskelija (perus- tai jatko-opiskelija) yhdessä kolmesta tutkimukseen osallistuvasta Lontoon yliopistosta.
Poissulkeminen
- Uros
- Alle 18
- Ei psykologian opiskelija (perus- tai jatko-opiskelija) yhdessä kolmesta tutkimukseen osallistuvasta Lontoon yliopistosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online CBT unettomuuteen
CBT-osallistujat saavat kuusi viikoittaista istuntoa animoidun "virtuaaliterapeutin" (The Prof) toimittamina verkkoalustan "Sleepio" kautta. Ohjelma sisältää täysin automatisoidun, runsaasti mediaa sisältävän verkkosovelluksen, jota ohjaavat dynaamisesti lähtötilanne-, sitoutumis-, suorituskyky- ja edistymistiedot, ja se tarjoaa lisäpääsyn elementteihin, kuten taustatietoja sisältävään online-kirjastoon, muiden käyttäjien yhteisöön sekä tukeen, kehotteisiin ja sähköpostilla lähetetyt muistutukset. CBT-sisältö vastasi kirjallisuutta (4) ja kattoi myös käyttäytymisstrategiat (esim. unenrajoitus, ärsykkeiden hallinta) ja kognitiiviset (esim. päivän lepääminen, ajatusten uudelleenjärjestely, mielikuvat, artikulatorinen tukahduttaminen, paradoksaalinen tarkoitus, mindfulness) lisärentoutumisstrategioina (progressiivinen lihasrelaksaatio ja autogeeninen harjoittelu) ja neuvoja elämäntapa- ja makuuhuonetekijöistä (unihygienia). Interventio perustui aiemmin validoituun käsikirjaan (4). |
Katso CBT-käsivarren kuvaus lisätietoja CBT-interventiosta.
Lisätietoja löytyy lähdeluettelon lähteestä 4.
|
|
Ei väliintuloa: Palapelit
Joka viikko osallistujille lähetetään palapeli verkossa täytettäväksi (esim.
logiikkatehtävät, ristisanatehtävät jne).
Palapelit on suunniteltu kognitiivisesti mukaansatempaaviksi ja vievät yhtä paljon aikaa yhteen Sleepio-istuntoon (20-25 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden oireiden paraneminen online-CBT:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon, 6 viikkoon ja 6 kuukauteen
|
Muutokset unettomuusoireissa arvioituna unitilan indikaattorin (SCI) pisteillä.
Tällä pilotilla pyritään selvittämään tämän mittarin muutospisteiden yksittäisten erojen jakautumisominaisuudet.
Asteikon teoreettinen alue on 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän unettomuuden oireita.
Siksi positiivinen muutospiste (> 0) osoittaa vähemmän unettomuusoireita toimenpiteen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen.
Negatiivinen pistemäärä (<0) osoittaa enemmän oireita hermotuksen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon, 6 viikkoon ja 6 kuukauteen
|
|
Unen laadun paraneminen online-CBT:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon, 6 viikkoon ja 6 kuukauteen
|
Muutokset unen laadussa Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteillä arvioituna.
Tällä pilotilla pyritään selvittämään tämän mittarin muutospisteiden yksittäisten erojen jakautumisominaisuudet.
Asteikon teoreettinen alue on 0-21.
Muutospisteet heijastavat muutosta oireissa jokaisessa arvioinnissa verrattuna lähtötilanteeseen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Siksi muutospisteiden osalta positiivinen arvo osoittaa huonompaa unen laatua arviointijaksolla verrattuna lähtötasoon.
Negatiivinen arvo osoittaa parempaa unen laatua arviointijaksolla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon, 6 viikkoon ja 6 kuukauteen
|
|
Hoidon hyväksyttävyys Keskivaiheinen interventio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CBT-I:n hyväksyttävyys valitsemattomassa otoksessa arvioidaan ja mitataan käyttämällä mukautettua TAQ-versiota, joka sopii käytettäväksi online-terapeutin kanssa.
TAQ:n teoreettinen alue on 6–42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoidon hyväksyttävyyttä.
|
3 viikkoa
|
|
Hoidon hyväksyttävyys intervention lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CBT-I:n hyväksyttävyys valitsemattomassa otoksessa arvioidaan ja mitataan käyttämällä mukautettua TAQ-versiota, joka sopii käytettäväksi online-terapeutin kanssa.
TAQ:n teoreettinen alue on 6–42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoidon hyväksyttävyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon hyväksyttävyyden muutos intervention aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon ja 6 viikkoon
|
Hoidon hyväksyttävyyden muutos CBT-I-hoidossa arvioidaan hoidon hyväksyttävyysasteikon pistemäärän muutoksilla.
CBT-I:n hyväksyttävyys valitsemattomassa otoksessa arvioidaan ja mitataan käyttämällä mukautettua TAQ-versiota, joka sopii käytettäväksi online-terapeutin kanssa.
TAQ:n teoreettinen alue on 6–42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoidon hyväksyttävyyttä.
Siksi positiivinen muutospiste tarkoittaa hoidon hyväksyttävyyden paranemista, kun taas negatiivinen muutospiste tarkoittaa hoidon hyväksyttävyyden vähenemistä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon ja 6 viikkoon
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskeyttämisaste lasketaan niiden tutkimukseen osallistumisen suostuneiden prosenttiosuutena, jotka eivät ole suorittaneet tutkimusta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon lopputuloksen ennustajat - Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuus ennustaa vastetta hoitotulokseen, mitattuna ominaisuustilan ahdistuneisuusindeksillä.
Teoreettinen vaihteluväli on 20-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Hoidon lopputuloksen ennustajat – masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuus ennustaa vastetta hoitotulokseen, mitattuna mieliala- ja tunnekyselylomakkeella.
Teoreettinen vaihteluväli on 0-26, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita lähtötasolla
|
Perustaso
|
|
Hoidon lopputuloksen ennustajat – Huomio-ongelmat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomio-ongelmat hoidon tuloksen ennusteena, mitattuna ADHD-oireiden kyselylomakkeella.
Teoreettinen vaihteluväli on 1-54, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tarkkaavaisuusongelmia lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Hoidon tulosten ennustajat – psykoottiset kokemukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykoottiset kokemukset hoidon tulosvasteen ennustajana, mitattuna Spesifiset psykoottiset kokemukset -kyselylomakkeella.
Käytettiin subakleja, jotka mittasivat vainoharhaisuutta (teoreettinen alue 0-25), hallusinaatioita (teoreettinen alue 0-25) ja kognitiivista disorganisaatiota (0-5).
Kaikilla alaasteikoilla korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän psykoottisia kokemuksia lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Hoidon lopputuloksen ennustajat – positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivinen mielenterveys ennustaa vastetta hoitotulokseen, mitattuna positiivisen mielenterveyden asteikolla.
Teoreettinen vaihteluväli on 1-36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivista mielenterveyttä lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Hoidon lopputuloksen ennustajat – stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stressi ennustaa vastetta hoitotulokseen mitattuna havaitun stressin asteikolla.
Teoreettinen vaihteluväli on 5-50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän koettua stressiä lähtötasolla
|
Perustaso
|
|
Hoidon lopputuloksen ennustajat – uhkaavat elämää koskevat tapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uhkaavat elämäntapahtumat ennustavat vastetta hoitotulokseen, mitattuna uhkaavien tapahtumien luettelolla.
Teoreettinen vaihteluväli on 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän altistumista uhkaaville tapahtumille lähtötasoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Muutokset asiaan liittyvien fenotyyppien pisteissä - Ahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna State Trait Anxiety -indeksillä.
Teoreettinen vaihteluväli on 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita lähtötilanteessa.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muutokset asiaan liittyvien fenotyyppien pisteissä - masennus
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Masennusoireet mitattuna Trait State Axiety -indeksillä.
Teoreettinen vaihteluväli on 0-26, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennuksen oireita.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muutokset asiaan liittyvien fenotyyppien pisteissä - Huomioongelmat
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Tarkkailuongelmat mitattuna ADHD-oireiden kyselylomakkeella.
Teoreettinen vaihteluväli on 1-54, ja korkeampi pistemäärä viittaa enemmän huomioongelmiin.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muutokset asiaan liittyvien fenotyyppien pisteissä – psykoottiset kokemukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Psykoottiset kokemukset mitattuna Spesifiset psykoottiset kokemukset -kyselylomakkeella.
Käytettiin kolmea alaasteikkoa, jotka mittasivat vainoharhaisuutta (teoreettinen ragne 0-25), hallusinaatioita (0-25) ja kognitiivista disorganisaatiota (0-5).
Kaikissa ala-asteikoissa korkeampi pistemäärä vastaa useampaa kokemusta
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset asiaan liittyvien fenotyyppien pisteissä – positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Positiivinen mielenterveys mitattuna positiivisen mielenterveyden asteikolla.
Teoreettinen vaihteluväli on 1-36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivista mielenterveyttä.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muutokset asiaan liittyvien fenotyyppien pisteissä - stressi
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Havaittu stressi mitattuna havaitun stressin asteikolla.
Teoreettinen vaihteluväli on 5-50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online CBT unettomuuteen unihalvauksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Unihalvaus on suhteellisen yleinen mutta alitutkittu ilmiö, joka voi aiheuttaa suuria määriä pelkoa ja/tai ahdistusta sen kokevissa yksilöissä. Tutkivana analyysinä on tutkittava, osoittavatko CBT-interventioon määrätyt henkilöt, jotka myös kokevat unihalvauksen, jaksojen esiintymistiheyden vähentymistä ja yhdistävätkö ne pelko-/hätätasot koko ohjelman ajan. Koska tämä ei ole tutkimuksen päätavoite, tämä tavoite riippuu siitä, onko näytteessä riittävä määrä unihalvauksen kokeneita osallistujia. On epätodennäköistä, että tämän perusteelliseen arvioimiseen riittää voimaa, mutta sen toivotaan tarjoavan hyödyllistä tietoa tuleville tutkimuksille. |
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Fenotyyppiset yhteydet räjähtävän pään oireyhtymään
Aikaikkuna: Perustaso
|
Räjähtävän pään oireyhtymä on epätavallinen ja alitutkittu uneen liittyvä ilmiö. Tähän tutkimukseen sisältyviä toimenpiteitä tulee käyttää tutkivalla tavalla poikkileikkausanalyysin tekemiseen, jossa tarkastellaan räjähtävän pään oireyhtymän ja tekijöiden, kuten unihäiriöiden, masennuksen, ahdistuneisuuden ja hyvinvoinnin välisiä yhteyksiä. Räjähtävän pään syndrooma mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = ei koskaan kokenut ja 5 = useita kertoja viikossa. Unihalvaus mitattiin 1-7 asteikolla, joka vaihteli 1 = ei koskaan havaittu ja 7 = useita kertoja viikossa. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice M Gregory, PhD, Goldsmiths, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Berglund PA, Coulouvrat C, Hajak G, Roth T, Shahly V, Shillington AC, Stephenson JJ, Walsh JK. Insomnia and the performance of US workers: results from the America insomnia survey. Sleep. 2011 Sep 1;34(9):1161-71. doi: 10.5665/SLEEP.1230. Erratum In: Sleep. 2011;34(11):1608. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):725.
- Harvey AG. Insomnia: symptom or diagnosis? Clin Psychol Rev. 2001 Oct;21(7):1037-59. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00083-0.
- Morin CM, Bootzin RR, Buysse DJ, Edinger JD, Espie CA, Lichstein KL. Psychological and behavioral treatment of insomnia:update of the recent evidence (1998-2004). Sleep. 2006 Nov;29(11):1398-414. doi: 10.1093/sleep/29.11.1398.
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Hudson JL, Lester KJ, Lewis CM, Tropeano M, Creswell C, Collier DA, Cooper P, Lyneham HJ, Morris T, Rapee RM, Roberts S, Donald JA, Eley TC. Predicting outcomes following cognitive behaviour therapy in child anxiety disorders: the influence of genetic, demographic and clinical information. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Oct;54(10):1086-94. doi: 10.1111/jcpp.12092. Epub 2013 Jun 18.
- Hudson JL, Keers R, Roberts S, Coleman JR, Breen G, Arendt K, Bogels S, Cooper P, Creswell C, Hartman C, Heiervang ER, Hotzel K, In-Albon T, Lavallee K, Lyneham HJ, Marin CE, McKinnon A, Meiser-Stedman R, Morris T, Nauta M, Rapee RM, Schneider S, Schneider SC, Silverman WK, Thastum M, Thirlwall K, Waite P, Wergeland GJ, Lester KJ, Eley TC. Clinical Predictors of Response to Cognitive-Behavioral Therapy in Pediatric Anxiety Disorders: The Genes for Treatment (GxT) Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jun;54(6):454-63. doi: 10.1016/j.jaac.2015.03.018. Epub 2015 Apr 1.
- Eley TC, Hudson JL, Creswell C, Tropeano M, Lester KJ, Cooper P, Farmer A, Lewis CM, Lyneham HJ, Rapee RM, Uher R, Zavos HM, Collier DA. Therapygenetics: the 5HTTLPR and response to psychological therapy. Mol Psychiatry. 2012 Mar;17(3):236-7. doi: 10.1038/mp.2011.132. Epub 2011 Oct 25. No abstract available.
- Roberts S, Lester KJ, Hudson JL, Rapee RM, Creswell C, Cooper PJ, Thirlwall KJ, Coleman JR, Breen G, Wong CC, Eley TC. Serotonin transporter [corrected] methylation and response to cognitive behaviour therapy in children with anxiety disorders. Transl Psychiatry. 2014 Sep 16;4(9):e444. doi: 10.1038/tp.2014.83. Erratum In: Transl Psychiatry. 2014;4:e467.
- Vgontzas AN, Fernandez-Mendoza J, Liao D, Bixler EO. Insomnia with objective short sleep duration: the most biologically severe phenotype of the disorder. Sleep Med Rev. 2013 Aug;17(4):241-54. doi: 10.1016/j.smrv.2012.09.005. Epub 2013 Feb 16.
- Denis D, Poerio GL, Derveeuw S, Badini I, Gregory AM. Associations between exploding head syndrome and measures of sleep quality and experiences, dissociation, and well-being. Sleep. 2019 Feb 1;42(2). doi: 10.1093/sleep/zsy216.
- Denis D, Eley TC, Rijsdijk F, Zavos HMS, Keers R, Espie CA, Luik AI, Badini I, Derveeuw S, Romero A, Hodsoll J, Gregory AM. Sleep Treatment Outcome Predictors (STOP) Pilot Study: a protocol for a randomised controlled trial examining predictors of change of insomnia symptoms and associated traits following cognitive-behavioural therapy for insomnia in an unselected sample. BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e017177. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017177.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STOP-0001-PILOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .