Utfallsprediktorer for søvnbehandling: En pilotstudie (STOPP-pilot) (STOP-Pilot)

Søvnløshet forekommer ofte og forårsaker en betydelig belastning for samfunnet (1). Historisk sett har søvnløshet blitt ansett som sekundært til en håndfull andre psykiatriske lidelser, som depresjon og angst - men det er nå klart at denne lidelsen er assosiert med et bredt spekter av psykiatriske tilstander og kan faktisk gå foran og forutsi deres utvikling og alvorlighetsgrad ( for eksempel 2). Behandling av søvnløshet har blitt antatt å holde løftet om å redusere eller forhindre utvikling av komorbide problemer - selv om denne muligheten må testes grundig.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for forstyrret søvn, nærmere bestemt søvnløshet, hos voksne (3) og anbefales av NICE for håndtering av langvarige søvnproblemer. Denne behandlingen er mer tilgjengelig enn noen gang før gitt nylige banebrytende internettinitiativer - som Sleepio-programmet (se: https://www.sleepio.com/home/), som ble utviklet av en av samarbeidspartnerne (Colin Espie) og har gitt oppmuntrende resultater (4).

Til tross for viktigheten av CBT for å behandle forstyrret søvn og oppdagelsen av at det fører til et godt resultat for de fleste pasienter, er det noen som ikke reagerer på denne behandlingen. For eksempel viser forskning sitert på Sleepio-nettstedet at rundt 70 % av de med selv svært langvarige søvnvansker opplever langsiktige forbedringer av behandlingen, noe som betyr at 30 % ikke gjør det (se 4). Å forstå mer om hvem som gjør og ikke reagerer gir løftet om å forbedre eller skreddersy behandlinger for søvnløshet.

Studien som er foreslått her bygger på nylig arbeid fra en av forskerne som har utforsket demografisk (5), klinisk (f.eks. 6) og mest unik genetisk (f.eks. 7); og epigenetisk (f.eks. 8) prediktorer for psykologisk behandlingsrespons (mynter begrepet Therapygenetics, se, 7). Selv om disse prediktorene individuelt bare vil forklare en liten andel av variasjonen i behandlingsresultatet, er forståelse av disse flere risikoene og deres interaksjon den beste måten å vurdere dette problemet på. Studien som tas opp her er en pilotstudie, nødvendig for å demonstrere muligheten for å bruke en søknad om søvnintervensjon i et ikke-valgt utvalg av unge voksne, før man søker om tilskuddsmidler for å gjennomføre en større, men lignende atferdsgenetikkstudie i fremtiden.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten av studiedesignet, ved å undersøke om ikke-selekterte deltakere viser en forbedring i søvnkvalitet etter å ha tatt intervensjonen. Deltakelse og frafall samt aksept av intervensjonen i en ikke-klinisk populasjon vil også bli undersøkt.

Forskningsspørsmål:

1. Forbedrer online CBT-intervensjonen søvnkvaliteten i en ikke-klinisk, ikke-selektert prøve?

2. Hvor mulig er det å kjøre denne studien på en ikke-klinisk prøve? Dette vil inkludere å undersøke svarprosent, deltakerfrafall og behandlingstilgjengelighet.

   Etterforskerne vil også tilby å utføre forundersøkelser av:

3. Har forbedring av søvnkvalitet implikasjoner for tilknyttede fenotyper? Spesielt vil etterforskerne undersøke symptomer på angst, depresjon, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), psykose og velvære.
4. Hvilke demografiske, kliniske, genetiske og epigenetiske faktorer forutsier behandlingsresultat for søvnproblemer?

Forskningsspørsmål 3) og 4) vil være primære mål i hovedstudien, men vil utgjøre sekundære mål i pilotstudien da det ikke vil være statistisk kraft til å besvare disse spørsmålene fullt ut.