修飾された胸筋ブロックに追加されたデクスメデトミジンの有効性と安全性 (pec's)
2026年2月9日 更新者：Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed、South Egypt Cancer Institute
乳癌手術患者における修正ペクトラルブロックへのデクスメデトミジン追加の有効性と安全性：比較試験
ペクスブロック（胸筋神経ブロック）は、鎖骨下ブロックアプローチと肋間腹筋平面ブロックに着想を得た、簡単で信頼性の高い表在ブロックです。
術後鎮痛を延長するために、ペクスブロックでは多くの添加剤（フェンタニル、デクスメデトミジン）が局所麻酔薬と併用されました。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下での改良型乳房切除術を予定している60名の患者。
グループI（ブピバカイン群）：改良型乳房切除術を受ける患者に対して、術前超音波ガイド下改良Pecsブロックを実施。30 mLの0.25%ブピバカインを、10 mLを大胸筋間の筋膜間層に注入し、20 mLを小胸筋と前鋸筋の間に注入。
グループII（ブピバカイン＋デクスメデトミジン群）：術前超音波ガイド下改良Pecsブロックを実施。30 mLの0.25%ブピバカインにデクスメデトミジン（1 µg/kg）を加え、20 mLを大胸筋間の筋膜間層に注入し、10 mLを小胸筋と前鋸筋の間に注入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、088
- South Egypt Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
ASA I - II の患者
- 体重 50-100 kg
- 年齢 18-60 歳
除外基準：
- 出血性素因の既往歴
- 関連する薬物アレルギー
- オピオイド依存症
- 敗血症
- 痛みの知覚および評価を妨げる精神疾患のある者は研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ I（ブピバカイン群）
超音波ガイド下修正Pecsブロック：30mLの0.25%ブピバカインを、10mLを大胸筋間、20mLを小胸筋と前鋸筋間に分割投与
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超音波ガイド下修正ペックスブロック：0.25%ブピバカイン30mLを、10mLを大胸筋間に、20mLを小胸筋と前鋸筋の間に分けて注入
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン注射液 [プレセデックス]
超音波ガイド下修正Pecsブロック：0.25％ブピバカイン30mLにデクスメデトミジン注射液[プレシーデックス]（1µg/kg）を加えたものを、20mLを大胸筋間、10mLを小胸筋と前鋸筋の間に分注。
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超音波ガイド下改良Pecsブロック（30 mLの0.25%ブピバカイン（markyrene R sigma -Tec、エジプト）＋（1 µg/kg）デクスメデトミジン注射液［Precedex］）
他の名前：
超音波ガイド下修正ペックスブロック：0.25%ブピバカイン30mLを、10mLを大胸筋間に、20mLを小胸筋と前鋸筋の間に分けて注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I.V 患者自己調節鎮痛法（PCA）モルヒネ消費量
時間枠：術後48時間
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術後48時間における静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）モルヒネの総投与量
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの緩和
時間枠：48時間
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視覚的アナログ尺度測定により
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス反応
時間枠：24時間
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各患者からコルチゾールおよびプロラクチンレベルの検出のために3回の血液サンプルを採取し、1回目は術前、2回目と3回目は術後1時間および24時間でした
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：sahar m abd elbaqy, professor、manager
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月25日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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