A Dexmedetomidin hatékonysága és biztonságossága a módosított Pectoralis blokkhoz adva (pec's)
2026. február 9. frissítette: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
A Dexmedetomidin Hatékonysága és Biztonságossága a Módosított Pectoralis Blokkhoz Adva Mellrák Műtéten Áteső Betegnél: Összehasonlító Vizsgálat
A Pecs-blokk (pectoralis ideg blokk) egy könnyen kivitelezhető és megbízható felületes blokk, amely az infraklavikuláris blokk megközelítéséből és az intercostalis abdominis síkblokkokból merített ihletet.
Számos kiegészítő anyagot alkalmaztak a helyi érzéstelenítőkkel kombinálva a Pecs-blokkban a posztoperatív analgézia meghosszabbítása érdekében (fentanil, dexmedetomidin).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60 beteg, akik módosított radikális mastektómiára kerültek általános érzéstelenítés alatt.
I. csoport (Bupivakain csoport): a módosított radikális mastektómián átesett betegek preoperatív ultrahangvezérelt módosított Pecs blokkot kaptak 30 ml 0,25%-os bupivakainnal, amelyet 10 ml-re osztottak a mellizmok közötti interfascialis síkon történő befecskendezésre, és 20 ml-re a mellkasi minor izom és a serratus izom közötti befecskendezésre.
II. csoport (Bupivakain + Dexmedetomidin csoport): preoperatív ultrahangvezérelt módosított Pecs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal plusz Dexmedetomidinnal (1 µg/kg), amelyet 20 ml-re osztottak a mellizmok közötti interfascialis síkon történő befecskendezésre, és 10 ml-re a mellkasi minor izom és a serratus izom közötti befecskendezésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 088
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
ASA I - II páciensek
- tömeg 50-100 kg
- életkor 18-60 év
Kizárási kritériumok:
- Verzési diatézis előzménye
- Releváns gyógyszerallergia
- Opioid függőség
- Szeusz
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok, akiknél a fájdalom észlelését és értékelését zavaró pszichiátriai betegségek vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: I. csoport (Bupivakain csoport)
ultrahang vezérlésű módosított Pec's blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal, amelyből 10 ml-t a mellizmok között, 20 ml-t pedig a kis mellizom és a fűrészizom között fecskendeznek be
|
ultrahangvezérelt módosított Pecs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal, melyből 10 ml-t a mellizmok között, 20 ml-t a kis mellizom és a fogazott izom között fecskendeznek
|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin Injekció [Precedex]
ultrahang vezérelt módosított Pecs blokk 30 mL 0,25%-os bupivakainnal plusz Dexmedetomidin injekció [Precedex] (1 µg/kg), amelyet 20 ml-re osztanak, amit a mellizmok közé fecskendeznek, és 10 ml-re, amit a Pectoralis minor izom és a serratus izom közé fecskendeznek.
|
ultrahang vezérlésű módosított Pecs blokk 30 mL 0,25%-os bupivakainnal (markyrene R sigma -Tec, Egyiptom) plusz (1 µg/kg) Dexmedetomidin injekció [Precedex]
Más nevek:
ultrahangvezérelt módosított Pecs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal, melyből 10 ml-t a mellizmok között, 20 ml-t a kis mellizom és a fogazott izom között fecskendeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
I.V. betegkontrollált analgészia (PCA) morfiumfogyasztás
Időkeret: 48 óra posztoperatív
|
az intravénásan alkalmazott betegkontrollált analgézia (PCA) morfiumfogyasztás teljes dózisa a műtét utáni első 48 órában
|
48 óra posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 48 óra
|
vizualizációs analóg skála mérésével
|
48 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stressz válasz
Időkeret: 24 óra
|
Három vérvételt végeztek minden betegnél a kortizol- és prolaktinszint meghatározására: az első műtét előtt, a második és a harmadik pedig 1 órával, illetve 24 órával műtét után
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 224 (registration study)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .