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Efficacy and Safety of Dexmedetomidine Added to Modified Pectoral's Block (pec's)

2017년 2월 23일 업데이트: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

Efficacy and Safety of Dexmedetomidine Added to Modified Pectoral's Block in Patient Undergoing Breast Cancer Surgery :A Comparative Study

The Pecs block (pectoral nerves block) is an easy and reliable superficial block inspired by the infraclavicular block approach and the intercostal abdominis plane blocks . Many additives were used in combination with local anesthetics in Pecs block to prolong the postoperative analgesia (fentanyl, dexmedetomidine).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

60 patients scheduled for modified radical mastectomy surgery under general anesthesia. Group I (Bupivacaine group): patients underwent modified radical mastectomy were given preoperative ultrasound guided modified Pecs block with 30 mL of 0.25% bupivacaine divided into 10 ml injected between the pectoralis muscles on the interfascial plane, and 20 ml injected between the Pectoralis minor muscle and the serratus muscle.Group II (Bupivacaine + Dexmedetomidine group) : preoperative ultrasound guided modified Pecs block with 30 mL of 0.25% bupivacaine plus Dexmedetomidine (1 µg/kg) divided into 20 ml injected between the pectoralis muscles on the interfascial plane , and 10 ml injected between the Pectoralis minor muscle and the serratus muscle.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: mohammad f mohammad, lecturer
  • 전화번호: 01093942354
  • 이메일: mfaroukma@gmail.com

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트, 088
        • South Egypt Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Esam m el sharkawy, prof.
          • 전화번호: 0882332016
          • 이메일: sru@seci.info

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA I - II patients

    • weight 50- 100 kg
  • age 18-60 years

Exclusion Criteria:

  • History of bleeding diathesis
  • Relevant drug allergy
  • Opioid dependence
  • Sepsis
  • Those with psychiatric illnesses that would interfere with perception and assessment of pain will be excluded from the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Group I (Bupivacaine group)
ultrasound guided modified Pec's block with 30 mL of 0.25% bupivacaine divided into 10 ml injected between the pectoralis muscles and 20 ml between the Pectoralis minor muscle and the serratus muscle
의약품: 부피바카인
활성 비교기: Dexmedetomidine Injection [Precedex]
ultrasound guided modified Pecs block with 30 mL of 0.25% bupivacaine plus Dexmedetomidine Injection [Precedex] (1 µg/kg) divided into 20 ml injected between the pectoralis muscles and 10 ml injected between the Pectoralis minor muscle and the serratus muscle.
의약품: 부피바카인
의약품: Dexmedetomidine Injection [Precedex]
ultrasound guided modified Pecs block with 30 mL of 0.25% bupivacaine (markyrene R sigma -Tec, Egypt) plus (1 µg/kg) Dexmedetomidine Injection [Precedex]
다른 이름들:
  • [Precedex]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I.V patient controlled analgesia (PCA) morphine consumption
기간: 48 hours postoperative
the total dose of I.V patient controlled analgesia (PCA) morphine consumption in the first 48 hours postoperative
48 hours postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pain relief
기간: 48 hour
by visual analogue scale measurement
48 hour

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
stress response
기간: 24 hour
Three Blood samples were collected from each patient for detection of cortisol & prolactin levels, the first was preoperative, the second and the third were 1h and 24 h postoperatively
24 hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Egypt Cancer Institute

수사관

  • 연구 책임자: sahar m abd elbaqy, professor, manager

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 224 (registration study)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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