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변형된 펙토랄 블록에 덱스메데토미딘을 추가한 효과와 안전성 (pec's)

2026년 2월 9일 업데이트: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

유방암 수술을 받는 환자에서 변형된 흉근 차단술에 덱스메데토미딘을 추가한 효능과 안전성: 비교 연구

Pecs 차단(흉근 신경 차단)은 쇄골하 차단 접근법과 늑간 복부 평면 차단에서 영감을 받아 개발된 쉽고 신뢰할 수 있는 표층 차단입니다. Pecs 차단에서 수술 후 진통을 연장하기 위해 국소 마취제와 함께 다양한 첨가제(펜타닐, 덱스메데토미딘)가 함께 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신마취 하에 변형 근육절제술을 예정한 60명의 환자. 그룹 I (부피바카인 그룹): 변형 근육절제술을 받은 환자들은 수술 전 초음파 유도 변형 Pecs 차단술을 0.25% 부피바카인 30mL로 시행받았으며, 10mL는 근막 사이 평면의 대흉근 사이에 주입하고, 20mL는 소흉근과 전거근 사이에 주입하였다.그룹 II (부피바카인 + 덱스메데토미딘 그룹): 수술 전 초음파 유도 변형 Pecs 차단술을 0.25% 부피바카인 30mL에 덱스메데토미딘(1μg/kg)을 첨가하여 시행하였으며, 20mL는 근막 사이 평면의 대흉근 사이에 주입하고, 10mL는 소흉근과 전거근 사이에 주입하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 088
        • South Egypt Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I - II 환자

    • 체중 50-100 kg
  • 나이 18-60세

제외 기준:

  • 출혈성 체질의 병력
  • 관련 약물 알레르기
  • 오피오이드 의존성
  • 패혈증
  • 통증의 인지와 평가에 방해가 되는 정신 질환을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 I (부피바카인 그룹)
초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 30mL를 이용한 변형된 펙스 블록: 10mL는 대흉근 사이에 주입하고, 20mL는 소흉근과 전거근 사이에 주입
의약품: 부피바카인 주사 [마르케인]
초음파 유도 하에 변형된 PEC's 차단술을 시행하여 0.25% 부피바카인 30mL를 사용합니다. 이 중 10mL는 대흉근 사이에 주사하고, 20mL는 소흉근과 전거근 사이에 주사합니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘 주사액 [프리시덱스]
초음파 유도하에 30 mL의 0.25% 부피바카인에 덱스메데토미딘 주사액 [프리시덱스] (1 µg/kg)을 첨가한 변형 Pecs 차단술을 시행하며, 20 ml는 대흉근 사이에 주사하고 10 ml는 소흉근과 전거근 사이에 주사합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 주사액 [프리시덱스]
초음파 유도 하에 30 mL의 0.25% 부피바카인 (markyrene R sigma -Tec, Egypt)에 (1 µg/kg) 덱스메데토미딘 주사 [Precedex]를 혼합한 변형 Pecs 블록
다른 이름들:
  • [프리시덱스]
의약품: 부피바카인 주사 [마르케인]
초음파 유도 하에 변형된 PEC's 차단술을 시행하여 0.25% 부피바카인 30mL를 사용합니다. 이 중 10mL는 대흉근 사이에 주사하고, 20mL는 소흉근과 전거근 사이에 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I.V 환자 자가 통증 조절(PCA) 모르핀 소비량
기간: 수술 후 48시간
수술 후 첫 48시간 동안의 정맥 내 환자 자가 통증 조절(PCA) 모르핀 총 투여량
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 완화
기간: 48시간
시각적 상사 척도 측정에 의한
48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 반응
기간: 24시간
각 환자로부터 코르티솔 및 프로락틴 수치 검출을 위해 혈액 샘플 3개를 채취하였으며, 첫 번째는 수술 전, 두 번째와 세 번째는 수술 후 1시간 및 24시간에 채취되었습니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Egypt Cancer Institute

수사관

  • 연구 책임자: sahar m abd elbaqy, professor, manager

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 224 (registration study)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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