Effekt og sikkerhet av dexmedetomidin tilsatt modifisert Pectoral's-blokk (pec's)
9. februar 2026 oppdatert av: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Effekt og sikkerhet ved tilsetning av dexmedetomidin til modifisert Pectoralsblokk hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjon: En sammenlignende studie
Pecs-blokken (pectoral nerves block) er en enkel og pålitelig overfladisk blokk inspirert av infraklavikulær blokk-tilnærmingen og interkostal abdominis plan-blokkene. Mange tilleggsstoffer ble brukt i kombinasjon med lokalanestetika i Pecs-blokken for å forlenge postoperativ analgesi (fentanyl, dexmedetomidin).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 pasienter planlagt for modifisert radikal mastektomi under generell anestesi.
Gruppe I (Bupivacain-gruppe): pasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi fikk preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivacain fordelt på 10 ml injisert mellom brystmusklene på det interfasciale planet, og 20 ml injisert mellom den lille brystmuskelen og serratus-muskelen.
Gruppe II (Bupivacain + Dexmedetomidin-gruppe): preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivacain pluss Dexmedetomidin (1 µg/kg) fordelt på 20 ml injisert mellom brystmusklene på det interfasciale planet, og 10 ml injisert mellom den lille brystmuskelen og serratus-muskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 088
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I - II-pasienter
- vekt 50-100 kg
- alder 18-60 år
Eksklusjonskriterier:
- Historie med blødningsdiatese
- Relevant legemiddelallergi
- Opioidavhengighet
- Sepsis
- Personer med psykiske lidelser som kan forstyrre persepsjon og vurdering av smerte vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe I (Bupivacain-gruppen)
ultralydveiledet modifisert Pec's-blokk med 30 ml 0,25 % bupivacain fordelt på 10 ml injisert mellom brystmusklene og 20 ml mellom den lille brystmuskelen og serratusmuskelen
|
ultralydveiledet modifisert Pec's-blokk med 30 ml 0,25% bupivakain fordelt på 10 ml injisert mellom brystmusklene og 20 ml mellom den lille brystmuskelen og serratusmuskelen
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-injeksjon [Precedex]
ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 mL 0,25 % bupivakain pluss Dexmedetomidin-injeksjon [Precedex] (1 µg/kg) fordelt i 20 ml injisert mellom brystmusklene og 10 ml injisert mellom den lille brystmuskelen (Pectoralis minor) og serratus-muskelen.
|
ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 mL 0,25% bupivakain (markyrene R sigma -Tec, Egypt) pluss (1 µg/kg) Dexmedetomidin-injeksjon [Precedex]
Andre navn:
ultralydveiledet modifisert Pec's-blokk med 30 ml 0,25% bupivakain fordelt på 10 ml injisert mellom brystmusklene og 20 ml mellom den lille brystmuskelen og serratusmuskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I.V pasientkontrollert analgesi (PCA) morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
den totale dosen av intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) morfinforbruk i de første 48 timene postoperativt
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring
Tidsramme: 48 timer
|
ved visuell analog skalamåling
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressrespons
Tidsramme: 24 timer
|
Tre blodprøver ble tatt fra hver pasient for å måle kortisol- og prolaktinnivåene. Den første ble tatt før operasjonen, den andre og tredje ble tatt henholdsvis 1 time og 24 timer etter operasjonen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 224 (registration study)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .