Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a bezpečnost dexmedetomidinu přidaného do modifikovaného Pectoralis bloku (pec's)

9. února 2026 aktualizováno: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

Účinnost a bezpečnost dexmedetomidinu přidaného k modifikovanému Pectoral's bloku u pacientů podstupujících operaci karcinomu prsu : Srovnávací studie

Pecs blok (blokáda prsních nervů) je snadný a spolehlivý povrchový blok, který je inspirován přístupem infraklavikulárního bloku a bloků roviny mezižeberních břišních svalů. Mnoho přídavných látek bylo použito v kombinaci s lokálními anestetiky v Pecs bloku k prodloužení pooperační analgezie (fentanyl, dexmedetomidin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů plánovaných na modifikovanou radikální mastektomii v celkové anestezii. Skupina I (Bupivakainová skupina): pacientkám podstupujícím modifikovanou radikální mastektomii byl před operací proveden ultrazvukem řízený modifikovaný Pecs blok s 30 ml 0,25% bupivakainu rozděleného na 10 ml aplikovaných mezi prsní svaly na interfasciální rovině a 20 ml aplikovaných mezi malý prsní sval a pilovitý sval. Skupina II (Bupivakain + Dexmedetomidinová skupina): předoperační ultrazvukem řízený modifikovaný Pecs blok s 30 ml 0,25% bupivakainu plus Dexmedetomidinem (1 µg/kg) rozdělený na 20 ml aplikovaných mezi prsní svaly na interfasciální rovině a 10 ml aplikovaných mezi malý prsní sval a pilovitý sval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 088
        • South Egypt Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA I - II

    • hmotnost 50-100 kg
  • věk 18-60 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie krvácivé diatézy
  • Relevantní alergie na léky
  • Závislost na opioidech
  • Sepse
  • Z studie budou vyloučeni pacienti s psychiatrickými onemocněními, která by mohla ovlivnit vnímání a hodnocení bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina I (skupina bupivakainu)
ultrazvukem naváděná modifikovaná Pec's blokáda s 30 ml 0,25% bupivakainu rozdělenými na 10 ml aplikovaných mezi prsní svaly a 20 ml mezi sval pectoralis minor a sval serratus
Lék: Bupivakainová injekce [Marcaine]
ultrazvukem řízený modifikovaný Pec's blok s 30 ml 0,25% bupivakainu rozděleného na 10 ml aplikovaných mezi prsní svaly a 20 ml mezi malý prsní sval a pilovitý sval
Aktivní komparátor: Dexmedetomidinová injekce [Precedex]
ultrazvukem řízená modifikovaná blokáda Pecs s 30 ml 0,25% bupivakainu plus injekce Dexmedetomidinu [Precedex] (1 µg/kg) rozdělená na 20 ml aplikovaných mezi prsní svaly a 10 ml aplikovaných mezi malý prsní sval a pilovitý sval.
Lék: Injekce Dexmedetomidinu [Precedex]
ultrazvukem řízený modifikovaný Pecs blok s 30 ml 0,25% bupivakainu (markyrene R sigma -Tec, Egypt) plus (1 µg/kg) Dexmedetomidinová injekce [Precedex]
Ostatní jména:
  • [Precedex]
Lék: Bupivakainová injekce [Marcaine]
ultrazvukem řízený modifikovaný Pec's blok s 30 ml 0,25% bupivakainu rozděleného na 10 ml aplikovaných mezi prsní svaly a 20 ml mezi malý prsní sval a pilovitý sval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I.V. pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) spotřeba morfinu
Časové okno: 48 hodin po operaci
celková dávka I.V. pacientem řízené analgezie (PCA) spotřeby morfinu v prvních 48 hodinách po operaci
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úleva od bolesti
Časové okno: 48 hodin
pomocí měření vizuální analogovou stupnicí
48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stresová odpověď
Časové okno: 24 hodin
Tři vzorky krve byly odebrány každému pacientovi ke stanovení hladiny kortizolu a prolaktinu, první byl předoperační, druhý a třetí byly 1 hodinu a 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Egypt Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sahar m abd elbaqy, professor, manager

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224 (registration study)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Injekce Dexmedetomidinu [Precedex]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit