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Wirksamkeit und Sicherheit von Dexmedetomidin als Zusatz zum modifizierten Pectoralis-Block (pec's)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

Wirksamkeit und Sicherheit von Dexmedetomidin als Zusatz zum modifizierten Pectoralis-Block bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen: Eine vergleichende Studie

Der Pecs-Block (Pectoralnervenblock) ist ein einfacher und zuverlässiger oberflächlicher Block, der vom infraklavikulären Blockansatz und den Interkostal-Abdominis-Ebenenblöcken inspiriert ist. Viele Zusatzstoffe wurden in Kombination mit Lokalanästhetika im Pecs-Block verwendet, um die postoperative Analgesie zu verlängern (Fentanyl, Dexmedetomidin).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten, die für eine modifizierte radikale Mastektomie-Operation unter Vollnarkose geplant waren. Gruppe I (Bupivacain-Gruppe): Patienten, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen, erhielten präoperativ einen ultraschallgeführten modifizierten Pecs-Block mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain, aufgeteilt in 10 ml, die zwischen den Pectoralismuskeln auf der interfaszialen Ebene injiziert wurden, und 20 ml, die zwischen dem Pectoralis-minor-Muskel und dem Serratus-Muskel injiziert wurden. Gruppe II (Bupivacain + Dexmedetomidin-Gruppe): präoperativer ultraschallgeführter modifizierter Pecs-Block mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg), aufgeteilt in 20 ml, die zwischen den Pectoralismuskeln auf der interfaszialen Ebene injiziert wurden, und 10 ml, die zwischen dem Pectoralis-minor-Muskel und dem Serratus-Muskel injiziert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 088
        • South Egypt Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I - II Patienten

    • Gewicht 50-100 kg
  • Alter 18-60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Blutungsneigung
  • Relevante Arzneimittelallergie
  • Opioidabhängigkeit
  • Sepsis
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung und Beurteilung von Schmerzen beeinträchtigen würden, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe I (Bupivacain-Gruppe)
Ultraschallgesteuerte modifizierte Pecs-Blockade mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain, aufgeteilt in 10 ml, die zwischen die Pectoralismuskeln injiziert werden, und 20 ml zwischen den Musculus pectoralis minor und den Musculus serratus anterior
Arzneimittel: Bupivacain-Injektion [Marcaine]
Ultraschallgeführter modifizierter Pecs-Block mit 30 ml 0,25 %igem Bupivacain, aufgeteilt in 10 ml, die zwischen die Pektoralismuskeln injiziert werden, und 20 ml zwischen den Musculus pectoralis minor und den Serratusmuskel
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Injektion [Precedex]
Ultraschallgesteuerter modifizierter Pecs-Block mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain plus Dexmedetomidin-Injektion [Precedex] (1 µg/kg), aufgeteilt in 20 ml, die zwischen den Brustmuskeln injiziert werden, und 10 ml, die zwischen dem kleinen Brustmuskel und dem Sägemuskel injiziert werden.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Injektion [Precedex]
Ultraschallgeführter modifizierter Pecs-Block mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain (Markyrene R Sigma -Tec, Ägypten) plus (1 µg/kg) Dexmedetomidin-Injektion [Precedex]
Andere Namen:
  • [Precedex]
Arzneimittel: Bupivacain-Injektion [Marcaine]
Ultraschallgeführter modifizierter Pecs-Block mit 30 ml 0,25 %igem Bupivacain, aufgeteilt in 10 ml, die zwischen die Pektoralismuskeln injiziert werden, und 20 ml zwischen den Musculus pectoralis minor und den Serratusmuskel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I.V. patientenkontrollierte Analgesie (PCA) Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
die Gesamtdosis des intravenösen patientenkontrollierten Analgesie-(PCA-)Morphinkonsums in den ersten 48 Stunden postoperativ
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 48 Stunden
durch Messung mit visueller Analogskala
48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressreaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Von jedem Patienten wurden drei Blutproben zur Bestimmung der Cortisol- und Prolaktinspiegel entnommen, die erste präoperativ, die zweite und dritte 1h bzw. 24h postoperativ.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Ermittler

  • Studienleiter: sahar m abd elbaqy, professor, manager

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 224 (registration study)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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