右美托咪定添加至改良胸肌阻滞的疗效与安全性 (pec's)
2026年2月9日 更新者:Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed、South Egypt Cancer Institute
右美托咪定加入改良胸肌阻滞对乳腺癌手术患者疗效和安全性的比较研究
胸肌神经阻滞(Pecs阻滞)是一种简便可靠的浅表阻滞,其灵感来源于锁骨下阻滞法和肋间腹横肌平面阻滞。
在胸肌神经阻滞中,常将多种添加剂(如芬太尼、右美托咪定)与局部麻醉药联合使用,以延长术后镇痛时间。
研究概览
详细说明
60名计划在全身麻醉下接受改良根治性乳房切除术的患者。
第一组(布比卡因组):接受改良根治性乳房切除术的患者术前接受超声引导下改良胸肌筋膜平面阻滞,使用30 mL 0.25%布比卡因,其中10 mL注射于胸肌间筋膜平面,20 mL注射于胸小肌与前锯肌之间。
第二组(布比卡因+右美托咪定组):术前接受超声引导下改良胸肌筋膜平面阻滞,使用30 mL 0.25%布比卡因加右美托咪定(1 μg/kg),其中20 mL注射于胸肌间筋膜平面,10 mL注射于胸小肌与前锯肌之间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut、埃及、088
- South Egypt Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
ASA I - II 级患者
- 体重 50-100 公斤
- 年龄 18-60 岁
排除标准:
- 出血性疾病史
- 相关药物过敏
- 阿片类药物依赖
- 脓毒症
- 患有会影响疼痛感知和评估的精神疾病者将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:第一组(布比卡因组)
超声引导下改良胸肌阻滞,使用30毫升0.25%布比卡因,其中10毫升注射于胸肌之间,20毫升注射于胸小肌与前锯肌之间
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超声引导下改良胸肌神经阻滞,使用30毫升0.25%布比卡因,其中10毫升注射于胸大肌之间,20毫升注射于胸小肌与前锯肌之间
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有源比较器:右美托咪定注射液 [Precedex]
超声引导下改良胸肌筋膜阻滞,使用30 mL 0.25%布比卡因加右美托咪定注射液[Precedex](1 µg/kg),分为20 mL注射于胸肌之间,10 mL注射于胸小肌与前锯肌之间。
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超声引导下改良胸肌筋膜阻滞,使用30 mL 0.25%布比卡因(埃及Markyrene R Sigma-Tec生产)联合(1 µg/kg)右美托咪定注射液[Precedex]
其他名称:
超声引导下改良胸肌神经阻滞,使用30毫升0.25%布比卡因,其中10毫升注射于胸大肌之间,20毫升注射于胸小肌与前锯肌之间
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉患者自控镇痛(PCA)吗啡用量
大体时间:术后48小时
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术后48小时内静脉自控镇痛(PCA)吗啡总消耗量
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛缓解
大体时间:48小时
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通过视觉模拟量表测量
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应激反应
大体时间:24小时
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从每位患者采集了三份血液样本,用于检测皮质醇和催乳素水平,第一份为术前样本,第二份和第三份分别为术后1小时和24小时样本。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:sahar m abd elbaqy, professor、manager
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月25日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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