Dekmedetomidiinin tehokkuus ja turvallisuus lisättynä modifioituun Pectoral's Block -lohkoleikkaukseen (pec's)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Dekmedetomidiinin teho ja turvallisuus muokattuun Pectoral's -lohkokäytäntöön lisättynä potilailla, jotka käyvät läpi rintasyöpäleikkausta: Vertaileva tutkimus
Pecs-lohko (pectoralis-hermoblokki) on helppo ja luotettava pinnallinen lohko, jonka innoittivat infraklavikulaarisen lohkon lähestymistapa ja interkostaaliset abdominis-tasolohkot.
Pecs-lohkossa käytettiin yhdessä paikallispuudutusten kanssa monia lisäaineita pitkittämään leikkausjälkeistä kivunlievitystä (fentanyyli, deksmedetomidiini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 potilasta, jotka oli suunniteltu modifioidun radikaalin mastektomian leikkaukseen yleisanestesian alaisena.
Ryhmä I (Bupivakaiini-ryhmä): potilaille, jotka olivat modifioidun radikaalin mastektomian alaisia, annettiin preoperatiivinen ultraääniohjattu modifioitu Pecs-blokki 30 ml:n 0,25 % bupivakaiinilla, joka jaettiin 10 ml:ään, joka ruiskutettiin paksalihasten väliin interfaskiaalitasolla, ja 20 ml:ään, joka ruiskutettiin pieni paksalihas- ja sahalihaslihaksen väliin. Ryhmä II (Bupivakaiini + Deksmedetomidiini -ryhmä): preoperatiivinen ultraääniohjattu modifioitu Pecs-blokki 30 ml:n 0,25 % bupivakaiinilla plus Deksmedetomidiini (1 µg/kg), joka jaettiin 20 ml:ään, joka ruiskutettiin paksalihasten väliin interfaskiaalitasolla, ja 10 ml:ään, joka ruiskutettiin pieni paksalihas- ja sahalihaslihaksen väliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 088
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
ASA I - II -potilaat
- paino 50-100 kg
- ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuototautien (hemorraginen diateesi) historia
- Merkittävä lääkeallergia
- Opioidiriippuvuus
- Sepsis
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä, jotka vaikuttavat kivun havaitsemiseen ja arviointiin, suljetaan tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä I (Bupivakainiryhmä)
ultraääniohjattu muokattu Pec's -blokkaus 30 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka jaetaan 10 ml:ksi, joka ruiskutetaan pectoralis-lihasten väliin, ja 20 ml:ksi, joka ruiskutetaan Pectoralis minor -lihaksen ja serratus-lihaksen väliin
|
ultraääniohjattu muokattu Pec’s -blokkaus 30 ml 0,25 % bupivakainia, joka jaettiin 10 ml:aan, joka ruiskutettiin pikkurintalihaksen ja ison rintalihaksen väliin, ja 20 ml:aan, joka ruiskutettiin pikkurintalihaksen ja sahalihaksen väliin
|
|
Active Comparator: Dekmedetomidiini-injektio [Precedex]
ultraääniohjattu modifioitu Pecs -blokki 30 ml 0,25 % bupivakaiinia plus Dexmedetomidi-injektio [Precedex] (1 µg/kg), joka jaetaan 20 ml:ksi, joka ruiskutetaan pectoralis-lihasten väliin, ja 10 ml:ksi, joka ruiskutetaan pectoralis minor -lihaksen ja serratus-lihaksen väliin.
|
ultraääniohjattu modifioitu Pecs-salpa 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (markyrene R sigma -Tec, Egypti) plus (1 µg/kg) deksmedetomidiini-injektiota [Precedex]
Muut nimet:
ultraääniohjattu muokattu Pec’s -blokkaus 30 ml 0,25 % bupivakainia, joka jaettiin 10 ml:aan, joka ruiskutettiin pikkurintalihaksen ja ison rintalihaksen väliin, ja 20 ml:aan, joka ruiskutettiin pikkurintalihaksen ja sahalihaksen väliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I.V potilashallinnallinen kipulääkitys (PCA) morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
intravenoosisen potilaan itsensä ohjaaman (PCA) morfiinin kokonaisannos ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulievennys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
visuaalisen analogiasuhteen mittauksella
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressivaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kolme verinäytettä kerättiin jokaiselta potilaalta kortisoli- ja prolaktiinitasojen määrittämiseksi. Ensimmäinen näyte otettiin leikkausta edeltävänä aikana, toinen ja kolmas näyte otettiin 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224 (registration study)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .