Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo deksmedetomidyny dodanej do zmodyfikowanego bloku mięśnia piersiowego (pec's)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

Skuteczność i bezpieczeństwo deksmedetomidyny dodanej do zmodyfikowanego bloku piersiowego u pacjentów poddawanych operacji raka piersi: badanie porównawcze

Blok Pecs (blok nerwów piersiowych) to łatwy i niezawodny powierzchowny blok inspirowany podejściem bloku podobojczykowego oraz blokami płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia prostego brzucha. Wiele dodatków stosowano w połączeniu z miejscowymi środkami znieczulającymi w bloku Pecs w celu przedłużenia analgezji pooperacyjnej (fentanyl, deksmedetomidyna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów zakwalifikowanych do modyfikowanej radykalnej mastektomii w znieczuleniu ogólnym. Grupa I (grupa bupiwakainy): pacjentki poddane modyfikowanej radykalnej mastektomii otrzymały przedoperacyjny, ultrasonograficznie kontrolowany zmodyfikowany blok Pecs z 30 ml 0,25% bupiwakainy podzielonej na 10 ml wstrzykniętych między mięśnie piersiowe na płaszczyźnie międzypowięziowej oraz 20 ml wstrzykniętych między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni. Grupa II (grupa bupiwakaina + deksmedetomidyna): przedoperacyjny, ultrasonograficznie kontrolowany zmodyfikowany blok Pecs z 30 ml 0,25% bupiwakainy plus deksmedetomidyna (1 µg/kg) podzielonej na 20 ml wstrzykniętych między mięśnie piersiowe na płaszczyźnie międzypowięziowej oraz 10 ml wstrzykniętych między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 088
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ASA I - II

    • masa ciała 50-100 kg
  • wiek 18-60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Historia skazy krwotocznej
  • Istotna alergia na leki
  • Zależność od opioidów
  • Posocznica
  • Osoby z chorobami psychicznymi, które mogłyby zakłócić postrzeganie i ocenę bólu, zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa I (grupa bupiwakainy)
blokada Pec's z modyfikacją pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy podzielona na 10 ml wstrzyknięte między mięśnie piersiowe i 20 ml między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty
Lek: Iniekcja bupiwakainy [Marcaine]
blokada Pecs zmodyfikowana pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy podzielona na 10 ml wstrzykniętych między mięśnie piersiowe i 20 ml między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni
Aktywny komparator: Dexmedetomidyna, roztwór do wstrzykiwań [Precedex]
blokada Pecs modyfikowana pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy plus iniekcja deksmedetomidyny [Precedex] (1 µg/kg) podzielona na 20 ml wstrzykniętych między mięśnie piersiowe i 10 ml wstrzykniętych między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni.
Lek: Dexmedetomidyna w iniekcji [Precedex]
ultrasonograficznie prowadzony zmodyfikowany blok Pecs z 30 ml 0,25% bupiwakainy (markyrene R sigma -Tec, Egipt) plus (1 µg/kg) iniekcji deksmedetomidyny [Precedex]
Inne nazwy:
  • [Precedex]
Lek: Iniekcja bupiwakainy [Marcaine]
blokada Pecs zmodyfikowana pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy podzielona na 10 ml wstrzykniętych między mięśnie piersiowe i 20 ml między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny w dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
Ramy czasowe: 48 godzin pooperacyjnie
całkowita dawka dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) spożycia morfiny w pierwszych 48 godzinach pooperacyjnych
48 godzin pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ulga w bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
za pomocą pomiaru wizualnej skali analogowej
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja na stres
Ramy czasowe: 24 godzin
Od każdego pacjenta pobrano trzy próbki krwi do oznaczenia poziomu kortyzolu i prolaktyny: pierwszą przed operacją, drugą i trzecią odpowiednio 1 godzinę oraz 24 godziny po zabiegu
24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sahar m abd elbaqy, professor, manager

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224 (registration study)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Dexmedetomidyna w iniekcji [Precedex]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj