Eficácia e Segurança da Dexmedetomidina Adicionada ao Bloqueio Pectoral Modificado (pec's)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Eficácia e Segurança da Dexmedetomidina Adicionada ao Bloqueio Pectoral Modificado em Doentes Submetidos a Cirurgia ao Cancro da Mama: Um Estudo Comparativo
O bloqueio Pecs (bloqueio dos nervos peitorais) é um bloqueio superficial fácil e fiável inspirado na abordagem do bloqueio infraclavicular e nos bloqueios do plano intercostal do abdómen.
Muitos aditivos foram utilizados em combinação com anestésicos locais no bloqueio Pecs para prolongar a analgesia pós-operatória (fentanil, dexmedetomidina).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes agendados para cirurgia de mastectomia radical modificada sob anestesia geral.
Grupo I (Grupo Bupivacaína): os pacientes submetidos a mastectomia radical modificada receberam bloqueio de Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25% divididos em 10 ml injetados entre os músculos peitorais no plano interfascial, e 20 ml injetados entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior.
Grupo II (Grupo Bupivacaína + Dexmedetomidina): bloqueio de Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25% mais Dexmedetomidina (1 µg/kg) divididos em 20 ml injetados entre os músculos peitorais no plano interfascial, e 10 ml injetados entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 088
- South Egypt Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes ASA I - II
- peso 50-100 kg
- idade 18-60 anos
Critérios de Exclusão:
- Histórico de diátese hemorrágica
- Alergia medicamentosa relevante
- Dependência de opiáceos
- Sépsis
- Indivíduos com doenças psiquiátricas que possam interferir com a perceção e avaliação da dor serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo I (Grupo Bupivacaína)
bloqueio de Pec's modificado guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25%, dividido em 10 ml injetado entre os músculos peitorais e 20 ml entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil
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bloqueio Pec's modificado guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25% divididos em 10 ml injetados entre os músculos peitorais e 20 ml entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil
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Comparador Ativo: Injeção de Dexmedetomidina [Precedex]
bloco de Pecs modificado guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25% mais injeção de Dexmedetomidina [Precedex] (1 µg/kg) dividida em 20 ml injetados entre os músculos peitorais e 10 ml injetados entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil.
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bloqueio de Pecs modificado guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25% (markyrene R sigma -Tec, Egito) mais (1 µg/kg) Injeção de Dexmedetomidina [Precedex]
Outros nomes:
bloqueio Pec's modificado guiado por ultrassom com 30 mL de bupivacaína a 0,25% divididos em 10 ml injetados entre os músculos peitorais e 20 ml entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina por analgesia controlada pelo doente (PCA) I.V.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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a dose total de morfina consumida através de analgesia controlada pelo doente (PCA) intravenosa nas primeiras 48 horas pós-operatórias
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48 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alívio da dor
Prazo: 48 horas
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por medição da escala visual analógica
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48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta ao stresse
Prazo: 24 horas
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Três amostras de sangue foram colhidas de cada paciente para deteção dos níveis de cortisol e prolactina, a primeira foi pré-operatória, a segunda e a terceira foram 1h e 24h pós-operatórias
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224 (registration study)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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