Effekt och säkerhet av Dexmedetomidin tillagt modifierad Pectoralsblockad (pec's)
9 februari 2026 uppdaterad av: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Effektivitet och säkerhet av dexmedetomidin tillsatt till modifierad Pectoral's block vid patienter som genomgår bröstcancerkirurgi : En jämförande studie
Pecs-blockad (pectoral nerves block) är ett enkelt och pålitligt ytligt block inspirerat av infraklavikulär blockmetod och interkostala abdominisplanblock.
Många tillsatsmedel användes i kombination med lokalanestetika i Pecs-blockad för att förlänga den postoperativa analgesin (fentanyl, dexmedetomidin).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 patienter planerade för modifierad radikal mastektomi under generell anestesi.
Grupp I (Bupivakain-grupp): patienter som genomgick modifierad radikal mastektomi fick preoperativ ultraljudsstyrd modifierad Pecs-block med 30 ml 0,25% bupivakain fördelat som 10 ml injicerat mellan bröstmusklerna på det interfasciala planet och 20 ml injicerat mellan den mindre bröstmuskeln och serratusmuskeln. Grupp II (Bupivakain + Dexmedetomidin-grupp): preoperativ ultraljudsstyrd modifierad Pecs-block med 30 ml 0,25% bupivakain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg) fördelat som 20 ml injicerat mellan bröstmusklerna på det interfasciala planet och 10 ml injicerat mellan den mindre bröstmuskeln och serratusmuskeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 088
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA I - II patienter
- vikt 50-100 kg
- ålder 18-60 år
Exklusionskriterier:
- Historik av blödningsdiates
- Relevant läkemedelsallergi
- Opioidberoende
- Sepsis
- Personer med psykiatriska sjukdomar som skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp I (Bupivacain-gruppen)
ultraljudsstyrd modifierad Pecs-block med 30 ml 0,25% bupivakain fördelat i 10 ml som injiceras mellan bröstmusklerna och 20 ml mellan musculus pectoralis minor och serratusmuskeln
|
ultraljudsstyrd modifierad Pec's-block med 30 ml 0,25% bupivakain, uppdelat i 10 ml som injiceras mellan bröstmusklerna och 20 ml mellan den lilla bröstmuskeln och serratusmuskeln
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-injektion [Precedex]
ultraljudsstyrd modifierad Pecs-block med 30 ml 0,25% bupivakain plus Dexmedetomidin-injektion [Precedex] (1 µg/kg) fördelad som 20 ml som injiceras mellan bröstmusklerna och 10 ml som injiceras mellan den lilla bröstmuskeln (pectoralis minor) och sågtandsmuskeln (serratus).
|
ultraljudsstyrd modifierad Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain (markyrene R sigma -Tec, Egypten) plus (1 µg/kg) Dexmedetomidin-injektion [Precedex]
Andra namn:
ultraljudsstyrd modifierad Pec's-block med 30 ml 0,25% bupivakain, uppdelat i 10 ml som injiceras mellan bröstmusklerna och 20 ml mellan den lilla bröstmuskeln och serratusmuskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I.V patientkontrollerad analgetika (PCA) morfinförbrukning
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
den totala dosen av intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) morfinförbrukning under de första 48 timmarna postoperativt
|
48 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtlindring
Tidsram: 48 timmar
|
med visuell analog skala-mätning
|
48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stressrespons
Tidsram: 24 timmar
|
Tre blodprover togs från varje patient för detektion av kortisol- & prolaktinnivåer, det första var preoperativt, det andra och tredje var 1 timme respektive 24 timmar postoperativt
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Första postat (Faktisk)
24 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 224 (registration study)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .