Эффективность и безопасность дексмедетомидина, добавленного к модифицированной блокаде по Пекторалю (pec's)
9 февраля 2026 г. обновлено: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Эффективность и безопасность добавления дексмедетомидина к модифицированному блоку Пектораля у пациентов, переносящих операцию по поводу рака молочной железы: сравнительное исследование
Блок PECS (блокада грудных нервов) — это простая и надежная поверхностная блокада, вдохновленная инфраклавикулярным доступом и блокадами межреберной абдоминальной плоскости.
Многие добавки использовались в сочетании с местными анестетиками в блоке PECS для продления послеоперационной аналгезии (фентанил, дексмедетомидин).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов, запланированных на операцию модифицированной радикальной мастэктомии под общей анестезией.
Группа I (группа бупивакаина): пациентам, перенесшим модифицированную радикальную мастэктомию, проводилась предоперационная ультразвуковая модифицированная блокада Pecs с 30 мл 0,25% бупивакаина, разделенными на 10 мл, введенных между грудными мышцами на межфасциальной плоскости, и 20 мл, введенных между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей.
Группа II (группа бупивакаин + дексмедетомидин): предоперационная ультразвуковая модифицированная блокада Pecs с 30 мл 0,25% бупивакаина плюс дексмедетомидин (1 мкг/кг), разделенными на 20 мл, введенных между грудными мышцами на межфасциальной плоскости, и 10 мл, введенных между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 088
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты ASA I - II
- вес 50-100 кг
- возраст 18-60 лет
Критерии исключения:
- Наличие кровоточивости в анамнезе
- Соответствующая лекарственная аллергия
- Опиоидная зависимость
- Сепсис
- Лица с психическими заболеваниями, которые могут повлиять на восприятие и оценку боли, будут исключены из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа I (Бупивакаиновая группа)
ультразвуковой модифицированный блокатор Пекса с 30 мл 0,25% бупивакаина, разделенными на 10 мл, введенными между грудными мышцами, и 20 мл между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей
|
ультразвуковая модифицированная блокада по методу Pec's с 30 мл 0.25% бупивакаина, разделёнными на 10 мл, введёнными между мышцами грудной клетки, и 20 мл между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей
|
|
Активный компаратор: Инъекция дексмедетомидина [Прецедекс]
ультразвуковое наведение модифицированной блокады PECS с 30 мл 0,25% бупивакаина плюс инъекция дексмедетомидина [Прецедекс] (1 мкг/кг), разделенная на 20 мл, введенных между грудными мышцами, и 10 мл, введенных между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей.
|
ультразвуковая модифицированная блокада PECS с 30 мл 0,25% бупивакаина (маркирен R сигма -Тек, Египет) плюс (1 мкг/кг) инъекция дексмедетомидина [Прецедекс]
Другие имена:
ультразвуковая модифицированная блокада по методу Pec's с 30 мл 0.25% бупивакаина, разделёнными на 10 мл, введёнными между мышцами грудной клетки, и 20 мл между малой грудной мышцей и зубчатой мышцей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина при внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
общая доза внутривенного анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), потребление морфина в первые 48 часов после операции
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли
Временное ограничение: 48 часов
|
с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реакция на стресс
Временное ограничение: 24 часа
|
У каждого пациента были взяты три образца крови для определения уровня кортизола и пролактина: первый — до операции, второй и третий — через 1 час и 24 часа после операции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Имидазолы
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Бупивакаин
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 224 (registration study)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .