Efficacité et sécurité de la dexmédétomidine ajoutée au bloc de Pectoral modifié (pec's)
9 février 2026 mis à jour par: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Efficacité et sécurité de la dexmédétomidine ajoutée au bloc de Pectoral modifié chez les patientes subissant une chirurgie pour cancer du sein : étude comparative
Le bloc Pecs (bloc des nerfs pectoraux) est un bloc superficiel simple et fiable inspiré de l'approche du bloc infraclaviculaire et des blocs du plan intercostal abdominal.
De nombreux additifs ont été utilisés en combinaison avec des anesthésiques locaux dans le bloc Pecs pour prolonger l'analgésie postopératoire (fentanyl, dexmédétomidine).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients programmés pour une mastectomie radicale modifiée sous anesthésie générale.
Groupe I (groupe Bupivacaïne) : les patients subissant une mastectomie radicale modifiée ont reçu un bloc Pecs modifié guidé par échographie préopératoire avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % répartis en 10 ml injectés entre les muscles pectoraux sur le plan interfascial, et 20 ml injectés entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur.
Groupe II (groupe Bupivacaïne + Dexmédétomidine) : bloc Pecs modifié guidé par échographie préopératoire avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % plus de la dexmédétomidine (1 µg/kg) répartis en 20 ml injectés entre les muscles pectoraux sur le plan interfascial, et 10 ml injectés entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 088
- South Egypt Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Patients ASA I - II
- poids 50-100 kg
- âge 18-60 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents de diathèse hémorragique
- Allergie médicamenteuse pertinente
- Dépendance aux opioïdes
- Sepsis
- Les personnes atteintes de maladies psychiatriques qui interféreraient avec la perception et l'évaluation de la douleur seront exclues de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe I (Groupe Bupivacaine)
bloc de Pec modifié guidé par échographie avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % divisés en 10 ml injectés entre les muscles pectoraux et 20 ml entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur
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bloc modifié des Pecs guidé par échographie avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % divisé en 10 ml injecté entre les muscles pectoraux et 20 ml entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur
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Comparateur actif: Injection de Dexmédétomidine [Precedex]
bloc Pecs modifié guidé par échographie avec 30 mL de bupivacaine à 0,25 % plus une injection de dexmédétomidine [Precedex] (1 µg/kg) divisée en 20 ml injectés entre les muscles pectoraux et 10 ml injectés entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur.
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bloc Pecs modifié sous guidage échographique avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % (markyrene R sigma -Tec, Égypte) plus (1 µg/kg) d'injection de dexmédétomidine [Precedex]
Autres noms:
bloc modifié des Pecs guidé par échographie avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % divisé en 10 ml injecté entre les muscles pectoraux et 20 ml entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine par analgésie contrôlée par le patient (PCA) par voie intraveineuse
Délai: 48 heures postopératoire
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la dose totale de morphine consommée par analgésie contrôlée par le patient (PCA) par voie intraveineuse dans les 48 premières heures postopératoires
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48 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soulagement de la douleur
Délai: 48 heures
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par mesure d'échelle visuelle analogique
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48 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse au stress
Délai: 24 heures
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Trois échantillons de sang ont été prélevés sur chaque patient pour la détection des niveaux de cortisol et de prolactine, le premier était préopératoire, le deuxième et le troisième étaient 1h et 24h postopératoires
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224 (registration study)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .