Eficacia y Seguridad de la Dexmedetomidina Añadida al Bloqueo Pectoral Modificado (pec's)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute
Eficacia y Seguridad de la Dexmedetomidina Añadida al Bloqueo Pectoral Modificado en Pacientes Sometidos a Cirugía por Cáncer de Mama: Un Estudio Comparativo
El bloqueo de los pectorales (bloqueo de los nervios pectorales) es un bloqueo superficial fácil y fiable inspirado en el abordaje del bloqueo infraclavicular y los bloqueos del plano intercostal abdominal.
Se utilizaron muchos aditivos en combinación con anestésicos locales en el bloqueo de Pecs para prolongar la analgesia postoperatoria (fentanilo, dexmedetomidina).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 pacientes programados para cirugía de mastectomía radical modificada bajo anestesia general.
Grupo I (Grupo Bupivacaína): los pacientes sometidos a mastectomía radical modificada recibieron un bloqueo Pecs modificado guiado por ultrasonido preoperatorio con 30 mL de bupivacaína al 0,25% divididos en 10 ml inyectados entre los músculos pectorales en el plano interfascial, y 20 ml inyectados entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato.
Grupo II (Grupo Bupivacaína + Dexmedetomidina): bloqueo Pecs modificado guiado por ultrasonido preoperatorio con 30 mL de bupivacaína al 0,25% más Dexmedetomidina (1 µg/kg) divididos en 20 ml inyectados entre los músculos pectorales en el plano interfascial, y 10 ml inyectados entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 088
- South Egypt Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA I - II
- peso 50-100 kg
- edad 18-60 años
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de diátesis hemorrágica
- Alergia farmacológica relevante
- Dependencia de opioides
- Sepsis
- Se excluirán del estudio aquellos con enfermedades psiquiátricas que interfieran con la percepción y evaluación del dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo I (Grupo de Bupivacaína)
bloque Pec's modificado guiado por ultrasonido con 30 mL de bupivacaína al 0.25% divididos en 10 ml inyectados entre los músculos pectorales y 20 ml entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato
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bloqueo de Pec modificado guiado por ultrasonido con 30 mL de bupivacaína al 0,25% dividido en 10 ml inyectados entre los músculos pectorales y 20 ml entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato
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Comparador activo: Inyección de Dexmedetomidina [Precedex]
Bloque de Pecs modificado guiado por ecografía con 30 mL de bupivacaína al 0,25% más inyección de Dexmedetomidina [Precedex] (1 µg/kg) dividido en 20 ml inyectado entre los músculos pectorales y 10 ml inyectado entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato.
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bloque de Pecs modificado guiado por ultrasonido con 30 mL de bupivacaína al 0,25% (markyrene R sigma -Tec, Egipto) más (1 µg/kg) inyección de dexmedetomidina [Precedex]
Otros nombres:
bloqueo de Pec modificado guiado por ultrasonido con 30 mL de bupivacaína al 0,25% dividido en 10 ml inyectados entre los músculos pectorales y 20 ml entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) por vía intravenosa
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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la dosis total de morfina consumida mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa en las primeras 48 horas postoperatorias
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48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alivio del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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por medición de escala visual analógica
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48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta al estrés
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se recogieron tres muestras de sangre de cada paciente para la detección de los niveles de cortisol y prolactina: la primera fue preoperatoria, y la segunda y tercera se tomaron a la 1 hora y a las 24 horas postoperatorias, respectivamente.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sahar m abd elbaqy, professor, manager
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224 (registration study)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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