変形性股関節症治療のための ReNu™ 注射の研究

包含基準:

• -臨床所見とX線所見の組み合わせによって決定された中等度の変形性股関節症の患者
• -Tonnis X線分類によって文書化されている変形性関節症と一致するX線所見（グレード1または2）
• グレード 1 のトニスの変化は軽度と定義され、硬化症の増加、関節腔のわずかな狭小化、頭部の真球度の欠如またはわずかな喪失が含まれます。
• グレード 2 のトンニスの変化は中等度と定義され、小さな嚢胞、関節腔の中等度の狭小化、頭部球形度の中等度の喪失が含まれます。
• 両側性の症状がある両側のグレード 1 または 2 のトニス股関節変形性関節症の患者は、より症候性の股関節に注射されることがあります。 同等の症状が患者から報告された場合、患者はどの股関節に注射するかを選択します。 もう一方の股関節は、研究対象の股関節に影響を与える可能性のある長期にわたる全身的影響を及ぼさないすべての標準的な局所介入で治療できます (たとえば、ステロイド注射、寒冷療法、ソフトブレース)。
• 18 歳から 70 歳の間で、テグナー スケールで最低活動レベルが 2 です。
• BMIが40未満
• 女性患者は、積極的に避妊法を実践している、禁欲している、不妊手術を受けている、または閉経後でなければなりません

除外基準:

• 鎮痛剤（NSAIDを含む）注射前15日以内（アセトアミノフェンを服用する場合があります）
• 股関節の変形性関節症とは関係のない状態で、アセトアミノフェン以外の鎮痛剤を服用している
• クマジン、ダビガトラン、リバロキサバンなどの抗凝固剤の定期的な使用;抗血小板薬の使用は除外の理由にはなりません
• 薬物乱用の歴史。
• -研究チームに報告せずに、研究の過程で、アセトアミノフェン以外の追加の股関節症状修正薬を服用しないことに同意しない
• -研究期間中の妊娠または妊娠の希望
• 6ヶ月以内に股関節にコルチコステロイド注射
• 6ヶ月以内に股関節へのビスコサプリメント注射
• -過去6か月以内の関与するインデックスヒップの以前のオープンまたは関節鏡視下股関節手術
• -過去6か月以内の対側股関節の開放または鏡視下手術
• 労災補償
• 急性股関節損傷（3ヶ月以内の損傷）
• 糖尿病の病歴
• -固形臓器または血液移植の病歴
• 関節リウマチまたは他の自己免疫疾患の病歴
• -過去5年以内の非基底細胞悪性腫瘍の診断
• -過去3か月以内に抗生物質治療を必要とする感染症
• -1日あたり5 mgを超える用量のコルチコステロイドを含む、免疫抑制薬による現在の治療