食後の血管機能に対する香辛料消費の影響
2023年9月15日 更新者：Penn State University
人気のあるスパイスの慢性的な消費が食後の血管機能に及ぼす影響
食後の血管機能に対する慢性的なスパイス摂取の影響を決定するために、3期間のランダム化されたクロスオーバー、制御された給餌研究が実施されます.
参加者は、異なる量のスパイスを含む 3 つの試験食を摂取します。
各治療期間は4週間続きます。
各ダイエット期間の後、食事テストが実施されます。
参加者は、完了したばかりのダイエット期間に対応するスパイスを含む食事を摂取します。
内皮機能は、食事摂取後 2 および 4 時間で測定されます。
脂質、免疫および炎症マーカーの測定のために、食事摂取後4時間の間に血液サンプルも採取されます。
調査の概要
詳細な説明
食後の血管機能、脂質レベル、免疫および炎症マーカーに対する慢性スパイス消費の影響を決定するために、3期間の無作為クロスオーバー、制御給餌研究が実施されます。
参加者は、異なる量のスパイスを含む 3 つの試験食を摂取します。
各治療期間は4週間続きます。
ベースライン時および各食事期間後に、食後試験を実施します。
血流媒介拡張（FMD）は絶食状態で実施され、採血のためにカテーテルが挿入されます。
参加者は、ベースラインで低スパイスを含む対照試験食を消費し、各ダイエット期間の後、試験食には、ダイエット期間中に消費されたスパイスの量に対応するレベルのスパイスが含まれます.
血液サンプルは、食事摂取後 30、60、120、180、および 240 分で採取され、FMD は 120 分および 240 分で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
男性および閉経後の女性 過体重または肥満 (25-35kg/m2) 禁煙 男性の胴囲 >= 94cm、女性の >=80cm
次の少なくとも 1 つの他の:
- LDL- コレステロール >130mg/dL
- CRP >1mg/L
- トリグリセリド >=150mg/dL
- HDL 値が男性で 40mg/dL 未満、または女性で 50mg/dL 未満
- -収縮期血圧>= 130mmHgまたは拡張期血圧>= 85mmHg
- 空腹時血糖 >=100mg/dL
除外基準:
- 糖尿病 (空腹時血糖 >126mg/dL)
- 高血圧（収縮期血圧>160mmHgまたは拡張期血圧>100mmHg）
- 処方された降圧薬または血糖降下薬
- 確立された心血管疾患、脳卒中、糖尿病、肝臓、腎臓または自己免疫疾患
- コレステロール/脂質低下薬またはサプリメント（オオバコ、魚油、大豆レシチン、フィトエストロゲン）および植物の使用
- 妊娠または授乳
- -研究に登録する前の6か月以内に体重の> = 10％の体重減少
- 菜食主義
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロースパイス
テスト食（～1200kcal、脂質44g）には～0.6gのスパイスブレンドが含まれます
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テストスパイスには、カルダモン、コリアンダー、クミン、生姜、パプリカ、赤唐辛子、ターメリック、シナモンが含まれます
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実験的：適度なスパイス
テスト食（～1200kcal、脂質44g）には～3.7gのスパイスブレンドが含まれます
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テストスパイスには、カルダモン、コリアンダー、クミン、生姜、パプリカ、赤唐辛子、ターメリック、シナモンが含まれます
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実験的：料理のスパイス
テスト食（～1200kcal、脂質44g）には～7.4gのスパイスブレンドが含まれます
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テストスパイスには、カルダモン、コリアンダー、クミン、生姜、パプリカ、赤唐辛子、ターメリック、シナモンが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介膨張の変化
時間枠：食事摂取後 2 時間および 4 時間のベースラインからの変化
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FMDで測定した内皮機能
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食事摂取後 2 時間および 4 時間のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質とリポタンパク質
時間枠：食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪
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食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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血漿炎症性サイトカイン
時間枠：食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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血清: IL-1β、IL-6、IL-10、IL-12p70、インターフェロン-ガンマ、単球走化性タンパク質-1、マクロファージ炎症性タンパク質-1α、TNF-α、血管内皮増殖因子
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食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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単離された末梢血単核細胞における炎症性サイトカイン
時間枠：食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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TNF-α、IL-6、NF-κB、I-κB、MAPキナーゼ、COX-2、末梢血単核細胞の刺激および非刺激リポ多糖由来のiNOS。
マクロファージの活性化状態。
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食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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グルコース
時間枠：食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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血漿グルコース
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食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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インスリン
時間枠：食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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血漿インスリン
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食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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血漿抗酸化物質
時間枠：食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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親水性 ORAC、親油性 ORAC、総 ORAC
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食事摂取後4時間のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Penny M Kris-Etherton, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月25日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月26日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PKE Spice PP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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