향신료 섭취가 식후 혈관 기능에 미치는 영향
2023년 9월 15일 업데이트: Penn State University
대중적인 향료의 만성 섭취가 식후 혈관 기능에 미치는 영향
식후 혈관 기능에 대한 만성 향신료 소비의 영향을 결정하기 위해 3주기 무작위 교차 통제 급식 연구를 실시할 것입니다.
참가자는 다양한 양의 향신료를 포함하는 세 가지 테스트 다이어트를 섭취합니다.
각 치료 기간은 4주 동안 지속됩니다.
각 다이어트 기간 후 식사 테스트가 실시됩니다.
참가자는 방금 완료한 다이어트 기간에 해당하는 향신료 함량으로 식사를 합니다.
내피 기능은 식사 섭취 후 2시간 및 4시간에 측정됩니다.
지질, 면역 및 염증 지표 측정을 위해 식후 4시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
식후 혈관 기능, 지질 수준, 면역 및 염증 표지자에 대한 만성 향신료 소비의 효과를 결정하기 위해 3주기 무작위 교차 통제 급식 연구를 실시할 예정입니다.
참가자는 다양한 양의 향신료를 포함하는 세 가지 테스트 다이어트를 섭취합니다.
각 치료 기간은 4주 동안 지속됩니다.
기준선에서 그리고 각 식이 기간 후에 식후 검사를 실시할 것입니다.
FMD(Flow Mediad Dilation)는 금식 상태에서 시행되며 채혈을 위해 카테터가 삽입됩니다.
참가자는 기준선에서 낮은 향신료를 포함하는 제어 테스트 식사를 섭취하고 각 다이어트 기간 후에 테스트 식사에는 다이어트 기간 동안 소비된 향신료의 양에 해당하는 수준의 향신료가 포함됩니다.
식후 30분, 60분, 120분, 180분, 240분에 채혈하고 120분, 240분에 FMD를 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
남성 및 폐경기 여성 과체중 또는 비만(25-35kg/m2) 금연 허리둘레 남성 94cm 이상, 여성 80cm 이상
다음 중 하나 이상:
- LDL 콜레스테롤 >130mg/dL
- CRP >1mg/L
- 트리글리세리드 >=150mg/dL
- HDL 남성의 경우 <40mg/dL, 여성의 경우 <50mg/dL
- 수축기 혈압 >= 130mmHg 또는 이완기 혈압 >= 85mmHg
- 공복 혈당 >=100mg/dL
제외 기준:
- 당뇨병(공복 혈당 >126mg/dL)
- 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)
- 처방된 항고혈압제 또는 혈당 강하제
- 확립된 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 간, 신장 또는 자가면역 질환
- 콜레스테롤/지질 저하 약물 또는 보조제(차전자유, 어유, 대두 레시틴, 식물성 에스트로겐) 및 식물의 사용
- 임신 또는 수유
- 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 체중의 >=10%의 체중 감소
- 채식주의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로우 스파이스
테스트 식사(~1200kcal 및 44g 지방)에는 ~0.6g의 향신료 혼합이 포함됩니다.
|
테스트 향신료에는 카다멈, 고수풀, 커민, 생강, 파프리카, 고추, 심황, 계피가 포함됩니다.
|
|
실험적: 적당한 향신료
테스트 식사(~1200kcal 및 44g 지방)에는 ~3.7g의 향신료 혼합이 포함됩니다.
|
테스트 향신료에는 카다멈, 고수풀, 커민, 생강, 파프리카, 고추, 심황, 계피가 포함됩니다.
|
|
실험적: 요리 향신료
테스트 식사(~1200kcal 및 44g 지방)에는 ~7.4g의 향신료 혼합이 포함됩니다.
|
테스트 향신료에는 카다멈, 고수풀, 커민, 생강, 파프리카, 고추, 심황, 계피가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흐름 매개 팽창의 변화
기간: 식사 섭취 후 2시간 및 4시간에 기준선에서 변경
|
FMD로 측정한 내피 기능
|
식사 섭취 후 2시간 및 4시간에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 및 지단백질
기간: 식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 중성지방
|
식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
|
혈장 염증성 사이토카인
기간: 식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
혈청: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, 인터페론-감마, 단핵구 화학유인 단백질-1, 대식세포 염증 단백질-1알파, TNF-알파, 혈관 내피 성장 인자
|
식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
|
분리된 말초 혈액 단핵 세포의 염증성 사이토카인
기간: 식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
TNF-알파, IL-6,NF-κB, I-κB, MAP 키나제, COX-2, 말초 혈액 단핵 세포에서 자극 및 비자극 리포폴리사카라이드로부터의 iNOS.
대식세포의 활성화 상태.
|
식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
|
포도당
기간: 식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
혈장 포도당
|
식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
|
인슐린
기간: 식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
혈장 인슐린
|
식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
|
혈장 항산화제
기간: 식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
친수성 ORAC, 친유성 ORAC, 총 ORAC
|
식사 섭취 후 4시간 동안 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PKE Spice PP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .